Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI DWI MRI u hustého prsu: Klinická hodnocení pro posouzení účinnosti a diagnostické přesnosti difúzního váženého zobrazování v husté tkáni prsu (DWI-Breast MRI)

15. února 2025 aktualizováno: Graziella di Grezia

Jeho klinické studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a diagnostickou přesnost difúzního váženého zobrazování (DWI) v MRI prsu u žen s hustou tkáň prsu. DWI je zkoumána jako doplňková metoda ke zlepšení včasné detekce nádoru u žen s hustými prsy, což je skupina s vysokým rizikem zpožděné diagnózy v důsledku omezené viditelnosti v mamografii.

Účel studie:

Posoudit užitečnost difúzního váženého zobrazování (DWI) při zlepšování diagnostické přesnosti u pacientů s hustými prsy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude analyzovat retrospektivní kohortu žen ve věku 40-75 let s hustou tkáň prsu, klasifikovanou podle kritérií BI-RADS. Populace se skládá z pacientů, kteří dříve podstoupili MRI prsu MRI s difúzí váženým zobrazením (DWI) v rámci svého klinického hodnocení pro screening rakoviny prsu nebo diagnostického zpracování.

Datový soubor zahrnuje případy z více zobrazovacích center, což zajišťuje variabilitu v demografických a zobrazovacích protokolech pacienta. Populace studie bude zahrnovat:

Ženy s hustými prsy, skupina s vyšším rizikem zmeškaných diagnóz v důsledku omezení mamografie.

Pacienti s benigními i maligními lézemi prsu, potvrzeni histopatologií (výsledky biopsie).

Případy, kdy byla provedena mamografie, tomosyntéza a konvenční MRI, což umožňuje srovnávací diagnostické posouzení přesnosti.

Pacienti s předchozí léčbou rakoviny prsu, chybějícími zobrazovacími sekvencemi nebo MRI-nekompatibilními podmínkami budou vyloučeni, aby se udržela data, která spočívá

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 40–75 let.
  • Pacienti s hustou tkáň prsu, klasifikovaní podle BI-RAD (zobrazování prsu a datový systém).
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili MRI prsu, včetně difúzního váženého zobrazování (DWI).
  • Dostupnost histopatologického potvrzení lézí prsu (výsledky biopsie).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na kontrastní látky na bázi gadolinia.
  • Těhotné nebo kojící ženy v době zobrazování.
  • Přítomnost kovových implantátů nebo jiných MRI-nekompatibilních zařízení.
  • Pacienti s neúplnými zobrazovacími datovými sadami (např. Chybějící sekvence DWI nebo nestandardizovanými protokoly).
  • Před zobrazovací studií předběžná anamnéza léčby rakoviny prsu (chirurgie, chemoterapie nebo radioterapie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina žen s hustým prsem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost difúzního váženého zobrazování (DWI) v husté tkáni prsu: retrospektivní kohortová studie
Časové okno: 12 měsíců
Cílem této retrospektivní kohortové studie je posoudit diagnostickou přesnost a klinickou užitečnost difúzního váženého zobrazování (DWI) v MRI prsu u žen s hustou tkáň prsu. Analýzou dříve shromažďovaných zobrazovacích dat studie hodnotí citlivost, specificitu a prediktivní hodnotu DWI při detekci maligních lézí prsu. Výzkum také zkoumá korelaci mezi hodnotami zjevného difúzního koeficientu (ADC) a charakteristikami histopatologických nádorů, což porovnává výkon DWI s konvenční MRI a mamografií/tomosyntézou.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Graziella di Grezia

Spolupracovníci

Link Campus University
University of Campania Luigi Vanvitelli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
  • Studijní židle: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T_3_2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Detekce rakoviny prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit