Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DWI -bryst MR i tett bryst: En klinisk studie for å vurdere effektiviteten og diagnostisk nøyaktighet av diffusjonsvektet avbildning i tett brystvev (DWI-Breast MRI)

15. februar 2025 oppdatert av: Graziella di Grezia

Hans kliniske studie tar sikte på å evaluere effektiviteten og diagnostisk nøyaktighet av diffusjonsvektet avbildning (DWI) ved bryst -MR for kvinner med tett brystvev. DWI blir undersøkt som en tilleggsmetode for å forbedre tidlig tumordeteksjon hos kvinner med tette bryster, en gruppe med høy risiko for forsinket diagnose på grunn av begrenset synlighet i mammografi.

Studieformål:

For å vurdere bruken av diffusjonsvektet avbildning (DWI) for å forbedre diagnostisk nøyaktighet for pasienter med tette bryster.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil analysere en retrospektiv kohort av kvinner i alderen 40-75 år med tett brystvev, klassifisert i henhold til BI-RADS-kriterier. Populasjonen består av pasienter som tidligere gjennomgikk bryst -MR med diffusjonsvektet avbildning (DWI) som en del av deres kliniske evaluering for screening av brystkreft eller diagnostisk trening.

Datasettet inkluderer tilfeller fra flere bildesentre, og sikrer variasjon i pasientdemografi og avbildningsprotokoller. Studiepopulasjonen vil omfatte:

Kvinner med tette bryster, en gruppe med høyere risiko for tapte diagnoser på grunn av mammografiens begrensninger.

Pasienter med både godartede og ondartede brystlesjoner, bekreftet gjennom histopatologi (biopsiresultater).

Tilfeller der mammografi, tomosyntese og konvensjonell MR ble utført, noe som muliggjorde en sammenlignende diagnostisk nøyaktighetsvurdering.

Pasienter med tidligere brystkreftbehandling, manglende bildesekvenser eller MRI-inkompatible forhold vil bli ekskludert for å opprettholde datakonsekvens

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i alderen 40-75 år.
  • Pasienter med tett brystvev, klassifisert i henhold til Bi-RADs (brystavbildningsrapportering og datasystem).
  • Pasienter som tidligere gjennomgikk MR -bryst, inkludert diffusjonsvektet avbildning (DWI).
  • Tilgjengeligheten av histopatologisk bekreftelse for brystlesjoner (biopsieresultater).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot gadoliniumbaserte kontrastmidler.
  • Gravide eller ammende kvinner på avbildningstidspunktet.
  • Tilstedeværelse av metallimplantater eller andre MRI-inkompatible enheter.
  • Pasienter med ufullstendige avbildningsdatasett (f.eks. Mangler DWI-sekvenser eller ikke-standardiserte protokoller).
  • Tidligere historie med brystkreftbehandling (kirurgi, cellegift eller strålebehandling) før avbildningsstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe kvinner med tett bryst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av diffusjonsvektet avbildning (DWI) i tett brystvev: En retrospektiv kohortstudie
Tidsramme: 12 måneder
Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å vurdere den diagnostiske nøyaktigheten og kliniske nytten av diffusjonsvektet avbildning (DWI) ved bryst -MR for kvinner med tett brystvev. Ved å analysere tidligere samlet avbildningsdata evaluerer studien følsomheten, spesifisiteten og prediktiv verdi av DWI ved å oppdage ondartede brystlesjoner. Forskningen undersøker også sammenhengen mellom tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdier (ADC) og histopatologiske tumoregenskaper, og sammenligner DWIs ytelse med konvensjonell MR og mammografi/tomosyntese.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
  • Studiestol: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T_3_2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere