IRM mammaire DWI dans le sein dense: un essai clinique pour évaluer l'efficacité et la précision diagnostique de l'imagerie pondérée en diffusion dans le tissu mammaire dense (DWI-Breast MRI)
Son essai clinique vise à évaluer l'efficacité et la précision diagnostique de l'imagerie pondérée par diffusion (DWI) dans l'IRM mammaire pour les femmes avec un tissu mammaire dense. Le DWI est étudié comme une méthode d'appoint pour améliorer la détection précoce des tumeurs chez les femmes atteintes de seins denses, un groupe à haut risque de diagnostic retardé en raison d'une visibilité limitée dans la mammographie.
Objectif de l'étude:
Évaluer l'utilité de l'imagerie pondérée par diffusion (DWI) dans l'amélioration de la précision diagnostique des patients atteints de seins denses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude analysera une cohorte rétrospective de femmes âgées de 40 à 75 ans avec des tissus mammaires denses, classés selon les critères BI-RADS. La population se compose de patientes qui ont déjà subi une IRM mammaire avec imagerie pondérée par diffusion (DWI) dans le cadre de leur évaluation clinique pour le dépistage du cancer du sein ou le bilan diagnostique.
L'ensemble de données comprend des cas de plusieurs centres d'imagerie, garantissant la variabilité des données démographiques des patients et des protocoles d'imagerie. La population étudiée englobera:
Les femmes atteintes de seins denses, un groupe à risque plus élevé de diagnostics manqués en raison des limites de la mammographie.
Les patientes avec des lésions mammaires bénignes et malignes, confirmées par l'histopathologie (résultats de biopsie).
Des cas où la mammographie, la tomosynthèse et l'IRM conventionnelle ont été réalisées, permettant une évaluation comparative de la précision diagnostique.
Les patientes ayant un traitement antérieur sur le cancer du sein, des séquences d'imagerie manquantes ou des conditions incompatibles IRM seront exclues pour maintenir les données cohérentes
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 40 à 75 ans.
- Patientes avec des tissus mammaires denses, classés selon les BI-RAD (Système de rapport d'imagerie mammaire et de données).
- Les patientes qui ont déjà subi une IRM mammaire, y compris l'imagerie pondérée en diffusion (DWI).
- Disponibilité de la confirmation histopathologique pour les lésions mammaires (résultats de biopsie).
Critères d'exclusion:
- Patients avec une allergie connue aux agents de contraste à base de gadolinium.
- Femmes enceintes ou allaitées au moment de l'imagerie.
- Présence d'implants métalliques ou d'autres dispositifs incompatibles IRM.
- Patients avec des ensembles de données d'imagerie incomplets (par exemple, des séquences DWI manquantes ou des protocoles non standardisés).
- Antécédents de traitement du cancer du sein (chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie) avant l'étude d'imagerie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de femmes au sein dense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) dans le tissu mammaire dense: une étude de cohorte rétrospective
Délai: 12 mois
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Cette étude de cohorte rétrospective vise à évaluer la précision diagnostique et l'utilité clinique de l'imagerie pondérée en diffusion (DWI) dans l'IRM mammaire pour les femmes atteintes de tissu mammaire dense.
En analysant les données d'imagerie précédemment collectées, l'étude évalue la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive du CFA dans la détection des lésions mammaires malignes.
La recherche examine également la corrélation entre les valeurs apparentes du coefficient de diffusion (ADC) et les caractéristiques tumorales histopathologiques, en comparant les performances du CFA avec l'IRM et la mammographie / tomosynthèse conventionnelles.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
- Chaise d'étude: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T_3_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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