DWI -bryst MR i tæt bryst: Et klinisk forsøg til at vurdere effektiviteten og diagnostisk nøjagtighed af diffusionsvægtet billeddannelse i tæt brystvæv (DWI-Breast MRI)
Hans kliniske forsøg sigter mod at evaluere effektiviteten og diagnostisk nøjagtighed af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) i bryst -MR for kvinder med tæt brystvæv. DWI undersøges som en supplerende metode til forbedring af tidlig tumordetektion hos kvinder med tætte bryster, en gruppe med høj risiko for forsinket diagnose på grund af begrænset synlighed i mammografi.
Undersøgelsesformål:
For at vurdere anvendeligheden af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) til forbedring af diagnostisk nøjagtighed for patienter med tætte bryster.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil analysere en retrospektiv kohort af kvinder i alderen 40-75 år med tæt brystvæv, klassificeret i henhold til BI-RADS-kriterier. Befolkningen består af patienter, der tidligere gennemgik bryst MRI med diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) som en del af deres kliniske evaluering til screening af brystkræft eller diagnostisk oparbejdning.
Datasættet inkluderer tilfælde fra flere billeddannelsescentre, hvilket sikrer variation i patientens demografi og billeddannelsesprotokoller. Undersøgelsespopulationen vil omfatte:
Kvinder med tætte bryster, en gruppe med højere risiko for ubesvarede diagnoser på grund af mammografiens begrænsninger.
Patienter med både godartede og ondartede brystlæsioner, bekræftet gennem histopatologi (biopsi resultater).
Tilfælde, hvor mammografi, tomosyntese og konventionel MR blev udført, hvilket muliggjorde en sammenlignende diagnostisk nøjagtighedsvurdering.
Patienter med forudgående brystkræftbehandling, manglende billeddannelsessekvenser eller MRI-inkompatible forhold vil blive udelukket for at opretholde data konsistens
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 40-75 år.
- Patienter med tæt brystvæv, klassificeret i henhold til BI-RADS (brystafbildningsrapportering og datasystem).
- Patienter, der tidligere gennemgik bryst MR, inklusive diffusionsvægtet billeddannelse (DWI).
- Tilgængelighed af histopatologisk bekræftelse for brystlæsioner (biopsi resultater).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en kendt allergi mod gadoliniumbaserede kontrastmidler.
- Gravide eller ammende kvinder på billeddannelsestidspunktet.
- Tilstedeværelse af metalliske implantater eller andre MRI-inkompatible enheder.
- Patienter med ufuldstændige billeddannelsesdatasæt (f.eks. Manglende DWI-sekvenser eller ikke-standardiserede protokoller).
- Tidligere historie om behandling af brystkræft (kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling) inden billeddannelsesundersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe af kvinder med tæt bryst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) i tæt brystvæv: En retrospektiv kohortundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Denne retrospektive kohortundersøgelse sigter mod at vurdere den diagnostiske nøjagtighed og kliniske anvendelighed af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) i bryst -MR for kvinder med tæt brystvæv.
Ved at analysere tidligere indsamlede billeddannelsesdata evaluerer undersøgelsen følsomheden, specificiteten og forudsigelsesværdien af DWI til påvisning af ondartede brystlæsioner.
Forskningen undersøger også sammenhængen mellem tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) -værdier og histopatologiske tumoregenskaber, hvilket sammenligner DWI's præstation med konventionel MRI og mammografi/tomosyntese.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
- Studiestol: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T_3_2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påvisning af brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina