DWI -Brust -MRT in einer dichten Brust: Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und diagnostische Genauigkeit der diffusionsgewichteten Bildgebung im dichten Brustgewebe (DWI-Breast MRI)
Seine klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und diagnostische Genauigkeit der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) bei der Brust -MRT bei Frauen mit dichter Brustgewebe zu bewerten. DWI wird als zusätzliche Methode zur Verbesserung der frühen Tumorerkennung bei Frauen mit dichten Brüsten untersucht, einer Gruppe mit hohem Risiko für eine verzögerte Diagnose aufgrund einer begrenzten Sichtbarkeit in der Mammographie.
Studienzweck:
Bewertung des Nutzens der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) bei der Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit bei Patienten mit dichten Brüsten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wird eine retrospektive Kohorte von Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren mit dichtem Brustgewebe analysieren, das nach den BI-Radskriterien klassifiziert wird. Die Bevölkerung besteht aus Patienten, die zuvor eine Brust -MRT mit Diffusionsgewichtungsbildgebung (DWI) im Rahmen ihrer klinischen Bewertung für Brustkrebs -Screening oder diagnostischer Aufarbeitung unterzogen wurden.
Der Datensatz enthält Fälle aus mehreren Bildgebungszentren, die die Variabilität der Patientendemografie und der Bildgebungsprotokolle sicherstellen. Die Studienpopulation wird umfassen:
Frauen mit dichten Brüsten, einer Gruppe mit höherem Risiko für fehlende Diagnosen aufgrund der Einschränkungen der Mammographie.
Patienten mit gutartigen und malignen Brustläsionen, bestätigten durch Histopathologie (Biopsieergebnisse).
Fälle, in denen Mammographie, Tomosynthese und konventionelle MRT durchgeführt wurden, die eine vergleichende diagnostische Genauigkeitsbewertung ermöglichen.
Patienten mit früherer Brustkrebsbehandlung, fehlenden Bildgebungssequenzen oder MRI-inkompatiblen Erkrankungen werden ausgeschlossen, um Daten zu erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 40 bis 75 Jahren.
- Patienten mit dichtem Brustgewebe, klassifiziert nach BI-Rads (Brustbildgebungsbericht und Datensystem).
- Patienten, die zuvor einer Brust -MRT unterzogen wurden, einschließlich der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI).
- Verfügbarkeit der histopathologischen Bestätigung für Brustläsionen (Biopsieergebnisse).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Kontrastmittel auf Basis von Gadolinium.
- Schwangere oder stillende Frauen zum Zeitpunkt der Bildgebung.
- Vorhandensein von metallischen Implantaten oder anderen mri-kompatiblen Geräten.
- Patienten mit unvollständigen Bildgebungsdatensätzen (z. B. fehlende DWI-Sequenzen oder nicht standardisierte Protokolle).
- Vorgeschichte der Brustkrebsbehandlung (Operation, Chemotherapie oder Strahlentherapie) vor der Bildgebungsstudie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe von Frauen mit dichter Brust
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) im dichten Brustgewebe: Eine retrospektive Kohortenstudie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Diese retrospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit und den klinischen Nutzen der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) bei Brust -MRT bei Frauen mit dichtem Brustgewebe zu bewerten.
Durch die Analyse zuvor gesammelter Bildgebungsdaten bewertet die Studie die Empfindlichkeit, Spezifität und den Vorhersagewert von DWI bei der Erkennung maligner Brustläsionen.
Die Forschung untersucht auch die Korrelation zwischen den Werten des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) und den histopathologischen Tumormerkmalen und verglichen die Leistung von DWI mit der herkömmlichen MRT- und Mammographie/Tomosynthese.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Graziella Di Grezia, Medicine and Surgery, Link Campus University
- Studienstuhl: Gianluca Gatta, medicine and surgery, University of Campania Luigi Vanvitelli
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T_3_2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erkennung von Brustkrebs
-
Xijing HospitalAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebs | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
Shanghai Henlius BiotechNoch keine RekrutierungBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi SankyoRekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Jessica Mezzanotte SharpeRekrutierungNicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Plattenepithelkarzinom Mund | Melanom (Hautkrebs) | Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasives Mammakarzinom | Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) | MSI-H/dMMR RektumkarzinomVereinigte Staaten