パウリスタ心血管手術登録i (REPLICCAR I)
2025年2月18日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
サンパウロ州の統一された健康システムにおける心臓手術プログラムの革新のための手段としての外科的リスク層別化
心血管疾患は、健康システムの罹患率と死亡率の最大の負担を表しており、心臓手術は彼らの決心性に重要な影響を及ぼします。
患者の人口統計学的および臨床的関連情報と各層に必要なリソースとの関連性と相関関係は、ヘルスケアプログラムに適応、改善、革新する可能性を表しています。
このプロジェクトの目的は、心臓手術ケアの複雑さをよりよく反映するために、SP-スコア（心臓手術リスク評価のためのSAO PAULOシステム）の「Inscor」リスクスコアを改造することを目的としています。サンパウロ州のヘルスセクレタルラタネットワーク（HTA-NATSS / SES-SP）で。
SPスコアは、ブラジルで影響を受けたと思われる8つの変数を使用し、その他の8つの変数を使用します。
主なエンドポイントは、罹患率と死亡率です。
このプロジェクトは、CABGおよび/または心臓バルブ手術プログラムのSUS-SP地域化されたヘルスケア（RRAS）の持続可能性と資金調達に貢献し、公平な割り当てを促進し、アクセスと有効性を高め、利用可能なリソースの大きさとその影響を特徴付ける。
（au）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5222
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受けている患者（冠動脈バイパス移植および/または心臓弁の手術）
説明
包含基準：
- 分離された冠動脈バイパス移植（CABG）手術、僧帽弁手術、大動脈弁手術、僧帽弁 +大動脈弁術の組み合わせ、CABG +心臓弁手術を受けた患者
除外基準：
- 緊急時または救助状況で手術を受けた患者は、この分析から除外された経皮または経斜鏡処置を受けた患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院の死亡率
時間枠：Susrgical処置の30日後までの死亡率
|
外科的処置の30日後までの死亡率
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Susrgical処置の30日後までの死亡率
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luiz Augusto F Lisboa, PhD、instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- 主任研究者：Nakazone
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月30日
研究の完了 (実際)
2015年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 385312109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の根底にあるデータは、倫理的な制限のために利用できません。患者は、識別されたデータが公開されていることに同意しませんでした。
資格のある研究者が責任を負い、データが公開された場合に罰則を担当することを認められたデータを利用できるようにすることができます。
データリクエストは、サンパウロの心臓研究所倫理委員会、科学委員会のディレクター、レナータドゥヴァルに送信する必要があります（renata.doval@incor.usp.br、
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-consco） ParaAnálisedeProjetosdePesquisa-Cappesq （cappesq.adm@hc.fm.usp.br、
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view= article＆d = 243:comissao-de-para-para-analise-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&etemid= 229）。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。