Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paulista Cardiovascular Surgery Registry I (REPLICCAR I)

18. februar 2025 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Kirurgisk risikostratificering som et instrument til innovation i hjertekirurgiske programmer i det samlede sundhedssystem i São Paulo -staten

Kardiovaskulære sygdomme repræsenterer den største byrde af sygelighed og dødelighed for sundhedssystemet, og hjertekirurgi har en vigtig indflydelse på deres resolutivitet. Foreningen og sammenhængen mellem patienternes demografiske og kliniske relevante oplysninger med de ressourcer, der kræves for hvert stratum, repræsenterer muligheden for at tilpasse, forbedre og innovere til sundhedsprogrammerne. Dette projekt har til formål at ombygge risikoen for "INSCOR" til formulering af SP-score (Sao Paulo-systemet til hjerteoperativ risikovurdering) For bedre at afspejle kompleksiteten af ​​hjerte kirurgisk pleje, inkluderer de deltagende hospitaler sundhedsteknologiske vurderingscentre I Sundhedssekretalen'hta-netværket af São Paulo State (HTA-NATSS / SES-SP). SP-score bruger 10 variabler af InsCor-modellen og andre 8 variabler med formodet indflydelse i Brasilien. De primære endepunkter er sygelighed og dødelighed. Dette projekt vil bidrage til SUS-SP Regionalised Health Care (RRAS) bæredygtighed og finansiering af CABG og/eller hjertekirurgiske programmer, der fremmer en retfærdig allokering, øget adgang og effektivitet samt karakteriserer størrelsen af ​​tilgængelige ressourcer og dens indflydelse . (Au)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5222

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerteoperation (koronar bypass -podning og/eller hjertekirurgi)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik isoleret koronar bypass -podning (CABG) -kirurgi, mitralventilkirurgi, aortaventilkirurgi, kombineret Mitral + aortaventilkirurgi og CABG + hjerteventilkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der opererede i en nødsituation eller redningssituation, og som gennemgik perkutane eller transcatheterprocedurer blev udelukket fra denne analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Dødelighed indtil 30 dage efter den susrgiske procedure
Dødelighed indtil 30 dage efter den kirurgiske procedure
Dødelighed indtil 30 dage efter den susrgiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Studieleder: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
  • Ledende efterforsker: Nakazone

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 385312109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der ligger til grund for denne undersøgelse, kan ikke stilles til rådighed på grund af etiske begrænsninger; Patienter accepterede ikke, at deres de-identificerede data blev delt offentligt. De-identificerede data kan stilles til rådighed for kvalificerede forskere under deres ansvar og påtager sig sanktionerne, hvis de offentliggøres offentliggørelse af dataene. Dataanmodninger skal sendes til Renata Do Val, direktør for det videnskabelige udvalg, etikudvalget for Heart Institute-University of São Paulo (renata.doval@incor.usp.br, http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) eller professor Dr. Alfredo José Mansur, koordinator, Comissão de Ética Para Análise de Projetos de Pesquisa-Cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br, http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:Comissao-DE-EETYA-PARA-ANALISE-DE-PROJETOS-DE-PESQUISA-DO-HCFMUSP&CATID=23&ITEMID= 229).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Kirurgisk risikostratificering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner