Registro de cirugía cardiovascular de Paulista I (REPLICCAR I)
18 de febrero de 2025 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
La estratificación del riesgo quirúrgico como instrumento para la innovación en programas de cirugía cardíaca en el sistema de salud unificado del estado de São Paulo
Las enfermedades cardiovasculares representan la mayor carga de morbilidad y mortalidad para el sistema de salud y la cirugía cardíaca tiene un impacto importante en su resolución.
La asociación y la correlación de la información demográfica y clínica relevante de los pacientes con los recursos requeridos para cada estrato representan la posibilidad de adaptarse, mejorar e innovar en los programas de atención médica.
Este proyecto tiene como objetivo remodelar el puntaje de riesgo de "Inscor" para la formulación de la puntuación SP (Sistema Sao Paulo para la evaluación de riesgos operativos cardíacos) Para reflejar mejor la complejidad de la atención quirúrgica cardíaca, los hospitales participantes incluyen los Centros de Evaluación de Tecnología de la Salud. en la red de Secretaría de Salud del Estado de São Paulo (HTA-NATSS / SES-SP).
El puntaje SP utilizará 10 variables del modelo INSCOR y otras 8 variables con presunta influencia en Brasil.
Los puntos finales principales son la morbilidad y la mortalidad.
Este proyecto contribuirá a la sostenibilidad de atención médica regionalizada (RRAS) de Susp ssp (RRAS) la sostenibilidad y el financiamiento de los programas CABG y/o de cirugía de válvulas cardíacas que promueven la asignación equitativa, aumentando el acceso y la efectividad, así como la caracterización de la magnitud de los recursos disponibles y su impacto .
(Au)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5222
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca (injerto de derivación de la arteria coronaria y/o cirugía de válvula cardíaca)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de injerto de derivación coronaria aislada (CABG), cirugía de válvula mitral, cirugía de válvula aórtica, cirugía de válvula mitral + aórtica combinada y cirugía de válvula cardíaca CABG +
Criterios de exclusión:
- Los pacientes operados en una situación de emergencia o rescate y que se sometieron a procedimientos percutáneos o transcatéteres fueron excluidos de este análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Mortalidad hasta 30 días después del procedimiento Susrgical
|
Mortalidad hasta 30 días después del procedimiento quirúrgico
|
Mortalidad hasta 30 días después del procedimiento Susrgical
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Investigador principal: Nakazone
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 385312109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos subyacentes a este estudio no pueden estar disponibles debido a restricciones éticas; Los pacientes no consientieron en que sus datos no identificados se compartan públicamente.
Los datos no identificados pueden ponerse a disposición de los investigadores calificados bajo su responsabilidad y asumir las sanciones si la divulgación pública de los datos.
Las solicitudes de datos deben enviarse a Renata do Val, directora del Comité Científico, Comité de Ética del Heart Institute-University of São Paulo (renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) o profesor Dr. Alfredo José Mansur, coordinador, Comissão de ética Para Análise de Projetos de Pesquisa-Cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para-analise --projetos --pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&itemid= 229).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .