Registro de Cirurgia Cardiovascular Paulista I (REPLICCAR I)
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Estratificação de risco cirúrgico como instrumento de inovação em programas de cirurgia cardíaca no sistema de saúde unificado do estado de São Paulo
As doenças cardiovasculares representam o maior ônus da morbimortalidade para o sistema de saúde e a cirurgia cardíaca tem um impacto importante em sua resolutividade.
A associação e a correlação das informações demográficas e clínicas dos pacientes com os recursos necessários para cada estrato representam a possibilidade de se adaptar, melhorar e inovar nos programas de saúde.
Este projeto tem como objetivo remodelar a pontuação de risco "INSCOR" para a formulação da pontuação do SP (sistema SAO Paulo para avaliação de risco operacional cardíaco), a fim de refletir melhor a complexidade dos cuidados cirúrgicos cardíacos, os hospitais participantes incluem os centros de avaliação de tecnologia da saúde na Rede de Secretares de Saúde do Estado de São Paulo (HTA-NATSS / SES-SP).
O SP-Score usará 10 variáveis do modelo INSCOR e outras 8 variáveis com presumida influência no Brasil.
Os desfechos primários são morbimortalidade.
Este projeto contribuirá para a sustentabilidade e financiamento da SUSPS Regionalized Healthcare (RRAs) e/ou de cirurgia de válvula cardíaca, promovendo a alocação equitativa, aumentando o acesso e a eficácia, além de caracterizar a magnitude dos recursos disponíveis e seu impacto .
(AU)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5222
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (enxerto de desvio da artéria coronariana e/ou cirurgia de válvula cardíaca)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia isolada de enxertia de míudar
Critérios de exclusão:
- Os pacientes operados em uma situação de emergência ou resgate e que foram submetidos a procedimentos percutâneos ou transcateteros foram excluídos desta análise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade hospitalar
Prazo: Mortalidade até 30 dias após o procedimento susrgical
|
Mortalidade até 30 dias após o procedimento cirúrgico
|
Mortalidade até 30 dias após o procedimento susrgical
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Investigador principal: Nakazone
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 385312109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados subjacentes a este estudo não podem ser disponibilizados devido a restrições éticas; Os pacientes não consentiram com seus dados desidentificados sendo compartilhados publicamente.
Os dados não identificados podem ser disponibilizados para pesquisadores qualificados sob sua responsabilidade e assumindo as penalidades se a divulgação pública dos dados.
As solicitações de dados devem ser enviadas a Renata do Val, diretor do Comitê Científico, Comitê de Ética do Instituto Coração-Universidade de São Paulo (renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incior.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) ou Prof. Dr. Alfredo José Mansur, coordenador, comissão Para Análise de Projetos de Pesquisa-Cappesq (Cappesesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:Comissao-detica-papa-analise-de-projeta-de-Pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&itemid 229).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .