Paulista Cardiovascular Surgery Registry i (REPLICCAR I)
18 februari 2025 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Kirurgisk riskstratifiering som ett instrument för innovation i hjärtkirurgiprogram i det enhetliga hälsosystemet i São Paulo State
Kardiovaskulära sjukdomar representerar den största bördan av sjuklighet och dödlighet för hälsosystemet och hjärtkirurgi har en viktig inverkan på deras beslutsamhet.
Föreningen och korrelationen mellan patienternas demografiska och kliniska relevanta information med de resurser som krävs för varje stratum representerar möjligheten att anpassa, förbättra och innovera i sjukvårdsprogrammen.
Detta projekt syftar till att renovera "Inscor" -riskpoängen för formuleringen av SP-poängen (SAO Paulo-systemet för hjärtoperativ riskutvärdering) För att bättre återspegla komplexiteten i hjärtkirurgisk vård, inkluderar de deltagande sjukhusen hälsoteknologiska utvärderingscentra i Health Secretarlat'hta Network of São Paulo State (HTA-NATSS / SES-SP).
SP-poängen kommer att använda 10 variabler i Inscor-modellen och andra 8 variabler med antaget inflytande i Brasilien.
De primära slutpunkterna är sjuklighet och dödlighet.
Detta projekt kommer att bidra till Sus-SP Regionalized Health Care (RRAS) hållbarhet och finansiering av CABG- och/eller hjärtventilkirurgiprogram som främjar rättvis allokering, ökande åtkomst och effektivitet, samt karakteriserar storleken på tillgängliga resurser och dess inverkan .
(Au)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5222
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi (koronarartäromkoppling och/eller hjärtventilkirurgi)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgick isolerad kranskärl -bypass ympning (CABG) kirurgi, mitral ventilkirurgi, aortaventilkirurgi, kombinerad mitral + aortaventilkirurgi och CABG + hjärtventilkirurgi
Uteslutningskriterier:
- Patienter som opererade i en nödsituation eller räddningssituation och som genomgick perkutana eller transkateterförfaranden utesluts från denna analys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: Dödlighet fram till 30 dagar efter det susrgiska förfarandet
|
Dödlighet fram till 30 dagar efter det kirurgiska ingreppet
|
Dödlighet fram till 30 dagar efter det susrgiska förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Huvudutredare: Nakazone
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2025
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 385312109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna som ligger till grund för denna studie kan inte göras tillgängliga på grund av etiska begränsningar; Patienterna samtyckte inte till att deras avidentifierade data delades offentligt.
Avidentifierade uppgifter kan göras tillgängliga för kvalificerade forskare under deras ansvar och anta påföljderna om offentliggörande av uppgifterna.
Dataförfrågningar ska skickas till Renata Do Val, chef för den vetenskapliga kommittén, Ethics Committee of the Heart Institute-University of São Paulo (renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) eller prof. Dr. Alfredo José Mansur, samordnare, Comissão de ética para análise de projetos de pesquisa-cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=Article&id=243:comissao-de-etea-para-analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&itemid= 229).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .