Registre de chirurgie cardiovasculaire Paulista I (REPLICCAR I)
18 février 2025 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
La stratification du risque chirurgical comme instrument d'innovation dans les programmes de chirurgie cardiaque dans le système de santé unifié de l'État de São Paulo
Les maladies cardiovasculaires représentent le plus grand fardeau de morbidité et de mortalité pour le système de santé et la chirurgie cardiaque ont un impact important sur leur résolutivité.
L'association et la corrélation des informations démographiques et cliniques pertinentes des patients avec les ressources nécessaires pour chaque strate représentent la possibilité d'adapter, de s'améliorer et d'innover dans les programmes de soins de santé.
Ce projet vise à rénover le score de risque "INSCOR" pour la formulation du score SP (Système SAO Paulo pour l'évaluation des risques opératoires cardiaques) afin de mieux refléter la complexité des soins chirurgicaux cardiaques, les hôpitaux participants incluent les centres d'évaluation des technologies de santé dans le réseau de la santé Secretarlat'hta de l'État de São Paulo (HTA-NATSS / SES-SP).
Le SP-score utilisera 10 variables du modèle INSCOR et d'autres variables avec une influence présumée au Brésil.
Les principaux critères d'évaluation sont la morbidité et la mortalité.
Ce projet contribuera à la durabilité des soins de santé régionalisée (RRAS) et au financement des programmes de chirurgie de la vanne et / ou de la chirurgie cardiaque favorisant une allocation équitable, une augmentation de l'accès et de l'efficacité, ainsi que pour caractériser l'ampleur des ressources disponibles et son impact .
(AU)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5222
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque (greffage de pontage coronarien et / ou chirurgie de la valve cardiaque)
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une chirurgie de greffage de pontage coronarien (CABG) isolé, chirurgie de la valve mitrale, chirurgie de la valve aortique, chirurgie combinée mitrale + valve aortique et chirurgie de la valve cardiaque CABG + cardiaque
Critères d'exclusion:
- Les patients opéraient dans une situation d'urgence ou de sauvetage et qui ont subi des procédures percutanées ou transcathéteres ont été exclues de cette analyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: Mortalité jusqu'à 30 jours après la procédure susrgicale
|
Mortalité jusqu'à 30 jours après la procédure chirurgicale
|
Mortalité jusqu'à 30 jours après la procédure susrgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Chercheur principal: Nakazone
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2025
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 385312109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sous-jacentes à cette étude ne peuvent pas être mises à disposition en raison de restrictions éthiques; Les patients n'ont pas consenti à la partage de leurs données identifiées publiquement.
Des données désintéressées peuvent être mises à la disposition des chercheurs qualifiés sous leur responsabilité et en supposant les pénalités en cas de divulgation publique des données.
Les demandes de données doivent être envoyées à Renata Do Val, directrice du comité scientifique, comité d'éthique de l'Institut Heart-University de São Paulo (renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) ou le professeur Alfredo José Mansur, coordinateur, comisson para análise de projetos de pesquisa-cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-do-etica-para-analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&itemid= 229).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .