Paulista -sydän- ja verisuonikirurgiarekisteri I (REPLICCAR I)
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Kirurginen riski stratifiointi instrumenttina innovaatioille sydämen kirurgian ohjelmissa São Paulon osavaltion yhtenäisessä terveysjärjestelmässä
Sydän- ja verisuonisairaudet edustavat suurinta sairastuvuuden ja kuolleisuuden taakkaa terveysjärjestelmässä ja sydänleikkauksessa on tärkeä vaikutus niiden päättäväisyyteen.
Potilaiden demografisten ja kliinisten asiaankuuluvien tietojen yhdistys ja korrelaatio jokaiselle kerrokselle tarvittavat resurssit edustavat mahdollisuutta mukauttaa, parantaa ja innovoida terveydenhuolto -ohjelmiin.
Projektin tavoitteena on uudistaa "INSCOR" -riskipistemäärä SP-pistemäärän (Sao Paulo -järjestelmä sydämen operatiivisen riskien arviointiin), jotta heijastavat paremmin sydämen kirurgisen hoidon monimutkaisuutta, osallistuvat sairaalat sisältävät terveysteknologian arviointikeskukset São Paulon osavaltion (HTA-NATSS / SES-SP) terveyssihteeristön verkostossa.
SP-pistemäärä käyttää 10 Inscor-mallin ja muiden 8 muuttujaa, joilla on oletettu vaikutus Brasiliassa.
Ensisijaiset päätetapahtumat ovat sairastuvuus ja kuolleisuus.
Tämä hanke edistää CABG: n ja/tai sydänventtiilileikkausohjelmien kestävän ja rahoituksen SP: n alueellista terveydenhuollon (RRA) kestävyyttä ja rahoitusta, joka edistää oikeudenmukaista allokointia, lisää pääsyä ja tehokkuutta, samoin kuin karakterisointi käytettävissä olevien resurssien suuruudesta ja sen vaikutuksista .
(Au)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5222
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (sepelvaltimoiden ohitusvaihe ja/tai sydänventtiilileikkaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin eristetty sepelvaltimovaltimoiden ohitusvaunu (CABG) -leikkaus, mitraaliventtiilileikkaus, aortan venttiilileikkaus, yhdistetty mitraalinen + aortan venttiilileikkaus ja CABG + sydänventtiilileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat toimivat hätä- tai pelastustilanteessa ja joille tehtiin perkutaaninen tai transcatheter -toimenpide jätettiin tämän analyysin ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus 30 päivään susrgisen toimenpiteen jälkeen
|
Kuolleisuus 30 päivään kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Kuolleisuus 30 päivään susrgisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Päätutkija: Nakazone
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 385312109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen taustalla olevia tietoja ei voida asettaa saataville eettisten rajoitusten vuoksi; Potilaat eivät suostuneet tuntemattomiin tietoihinsa julkisesti.
Tunnistetut tiedot voidaan antaa päteville tutkijoille heidän vastuunsa nojalla ja olettaa rangaistukset, jos tietojen julkistaminen.
Tietopyynnöt olisi lähetettävä Renata Do Valille, tieteellisen komitean johtajalle, São Paulon Heart Institute-University-eettiselle komitealle (Renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) tai prof. Dr. Alfredo José Mansur, koordinaattori, Comissão de ética Para Análise de Projetos de Pesquisa-Cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=Article&id=243:comissao-de-etica-para-analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&iTtemid= 229).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .