Реестр сердечно -сосудистой хирургии Паулиста I (REPLICCAR I)
18 февраля 2025 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Стратификация хирургического риска как инструмент для инноваций в программах хирургии сердца в единой системе здравоохранения штата Сан -Паулу
Сердечно -сосудистые заболевания представляют собой наибольшее бремя заболеваемости и смертности для системы здравоохранения, и сердечная хирургия оказывает важное влияние на их разрешительность.
Ассоциация и корреляция демографической и клинической информации пациентов с ресурсами, необходимыми для каждого слоя, представляют возможность адаптации, улучшения и инновации в программы здравоохранения.
Этот проект направлен на то, чтобы реконструировать оценку риска «INSCOR» для составления оценки SP-баллы (SAO Paulo System для оценки оперативного риска сердца), чтобы лучше отражать сложность сердечной хирургической помощи, участвующие больницы включают центры оценки технологий здравоохранения в сети Секрета Секретарлат'HTA штата Сан-Паулу (HTA-NATSS / SES-SP).
SP-показатель будет использовать 10 переменных модели INSCOR и других 8 переменных с предполагаемым влиянием в Бразилии.
Основными конечными точками являются заболеваемость и смертность.
Этот проект будет способствовать устойчивому развитию и/или сердечно-медицинскому хирургическим программам, занимающимся устойчивым распределением, повышением доступа и эффективности, а также характеризующих масштабных программ хирургии и его воздействия, повышающий доступ и эффективность устойчивого развития программ, занимающихся регионализированным здравоохранением (RRAS). Полем
(AU)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5222
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие кардиохирургию (коронарная артерия, трансплантация и/или операция на клапане сердца)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли изолированную хирургическую вмешательство в кронарной артерии коронарной артерии (CABG), хирургию митрального клапана, хирургия аортального клапана, комбинированная хирургия митрального + аортального клапана и хирургия сердечного клапана CABG + сердечного клапана.
Критерии исключения:
- Пациенты, оперированные в чрезвычайной или спасательной ситуации, и которые прошли чрескожные или транскатетерные процедуры, были исключены из этого анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность больницы
Временное ограничение: Смертность до 30 дней после сусильной процедуры
|
Смертность до 30 дней после хирургической процедуры
|
Смертность до 30 дней после сусильной процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Главный следователь: Nakazone
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 385312109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные, лежащие в основе этого исследования, не могут быть доступны из -за этических ограничений; Пациенты не согласились на то, что их определенные данные были публично разделены.
Отдельные данные могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, находящимся на ответственности и предполагают штрафы, если публичное раскрытие данных.
Запросы на данные должны быть отправлены в Renata Do Val, директор научного комитета, Комитет по этике Института сердечного института Сан-Паулу (renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) или проф. para análise de projetos de pesquisa-cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=Article&id=243:comissao-de-etecta-para-analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&itemid= 229).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .