Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Paulista kardiovaskuläre Chirurgieregister i (REPLICCAR I)

18. Februar 2025 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Chirurgische Risikostratifizierung als Instrument für Innovation in Herzchirurgieprogrammen im einheitlichen Gesundheitssystem des Staates São Paulo

Herz -Kreislauf -Erkrankungen sind die größte Belastung der Morbidität und Mortalität für das Gesundheitssystem, und die Herzoperation hat einen wichtigen Einfluss auf ihre Auflösung. Die Assoziation und Korrelation der demografischen und klinisch relevanten Informationen der Patienten mit den für jede Schicht erforderlichen Ressourcen stellen die Möglichkeit dar, die Gesundheitsprogramme anzupassen, zu verbessern und innovativ zu sein. Dieses Projekt zielt darauf ab, den "INSCOR" -Risikbewertungswert für die Formulierung des SP-Scores (SAO-Paulo-System für kardiale Risikobewertung) umzubauen, um die Komplexität der Herzchirurgischen Versorgung besser widerzuspiegeln. Zu den teilnehmenden Krankenhäusern gehören die Bewertungszentren für Gesundheitstechnologie besser im Gesundheitssekretariat von São Paulo State (HTA-Natss / Ses-SP). Der SP-Score verwendet 10 Variablen des Inscor-Modells und andere 8 Variablen mit vermutetem Einfluss in Brasilien. Die primären Endpunkte sind Morbidität und Mortalität. Dieses Projekt wird zur Nachhaltigkeit und Finanzierung der CABG- und/oder Herzklappen-Operationsprogramme für die Nachhaltigkeit und die Finanzierung der CABG- und/oder Herzklappenoperationsprogramme beitragen, die eine gerechte Allokation fördern, den Zugang und die Wirksamkeit erhöhen sowie das Ausmaß der verfügbaren Ressourcen und deren Auswirkungen charakterisieren . (AU)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5222

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen (Bypass -Transplantation und/oder Herzklappenoperation)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer isolierten Bypass -Transplantation -Operation (CABG) der Koronararterie unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in einer Not- oder Rettungssituation betrieben wurden und die perkutanen oder Transkatheterverfahren unterzogen wurden, wurden von dieser Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Mortalität bis 30 Tage nach dem susrgischen Eingriff
Mortalität bis 30 Tage nach dem chirurgischen Eingriff
Mortalität bis 30 Tage nach dem susrgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Studienleiter: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
  • Hauptermittler: Nakazone

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 385312109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die dieser Studie zugrunde liegenden Daten können aufgrund ethischer Beschränkungen nicht zur Verfügung gestellt werden. Die Patienten stimmten ihren nicht identifizierten Daten nicht zu, die öffentlich geteilt wurden. Es können de-identifizierte Daten für qualifizierte Forscher zur Verfügung gestellt werden, die unter ihrer Verantwortung verantwortlich sind, und übernehmen die Strafen bei der Offenlegung der Daten der Öffentlichkeit. Datenanfragen sollten an Renata do Val, Direktor des wissenschaftlichen Komitees, Ethikausschuss des Heart Institute-University von São Paulo (renata.doval@incor.usp.br, gesendet werden, Val, Direktor des wissenschaftlichen Ausschusses. http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) oder Prof. Dr. Alfredo José Mansur, Koordinator, Comissão de ética Para Análise de Projetos de Pesquisa-Cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br, http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=Article&id=243:comissao-de-tota-para-analysis-de-projetos-de-pesquisa-hcfmusp&catid=23&itemid= 229).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

Klinische Studien zur Schichtung des chirurgischen Risikos

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren