Paulista kardiovaszkuláris műtéti nyilvántartás i (REPLICCAR I)
2025. február 18. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A műtéti kockázat rétegződése a szívműtéti programok innovációjának eszközeként a São Paulo állam egységes egészségügyi rendszerében
A szív- és érrendszeri betegségek a morbiditás és mortalitás legnagyobb terhet jelentenek az egészségügyi rendszer számára, és a szívműtét fontos hatással van a határozottságra.
A betegek demográfiai és klinikai releváns információinak összefüggése és összefüggése az egyes rétegekhez szükséges erőforrásokkal azt jelenti, hogy alkalmazkodni, fejleszteni és innovációt alkalmazni az egészségügyi programokba.
Ennek a projektnek az a célja, hogy átalakítsa az SP-pontszám (SAO Paulo rendszer a szív operatív kockázatértékelésére szolgáló SAO Paulo rendszer) megfogalmazásához, hogy jobban tükrözze a szívműtéti ellátás összetettségét, a részt vevő kórházak tartalmazzák az egészségügyi technológiai értékelési központokat a São Paulo állam (HTA-NATSS / SES-SP) egészségügyi titkárságának (HTA-NATSS / SES-SP) hálózatában.
Az SP-pontszám az Inscor Model 10 változóját és más 8 változót fog használni, amelyek feltételezhetően befolyásolják Brazíliában.
Az elsődleges végpontok a morbiditás és a halálozás.
Ez a projekt hozzájárul a CABG és/vagy a szívszelep-műtéti programok fenntarthatóságához és finanszírozásához, amely elősegíti a hozzáférést és a hatékonyságot, valamint a rendelkezésre álló erőforrások nagyságrendjét és annak hatásainak jellemzését elősegítő CABG és/vagy szívszelep-műtéti programok fenntarthatóságához és finanszírozásához, valamint a rendelkezésre álló műtéti programokhoz. -
(Au)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5222
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szívműtéten átesett betegek (koszorúér -bypass oltás és/vagy szívszelep -műtét)
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél izolált koszorúér -bypass oltás (CABG) műtét, mitralis szelep -műtét, aorta szelep -műtét, kombinált mitral + aorta szelep -műtét és CABG + szívszelep -műtéten ment keresztül.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket sürgősségi vagy mentési helyzetben működtek, és akiknek perkután vagy transzkatéteres eljárásain mentek keresztül, kizártuk ebből az elemzésből.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: Mortalitás a szurgikus eljárás utáni 30 napig
|
Mortalitás a műtét utáni 30 napig
|
Mortalitás a szurgikus eljárás utáni 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Kutatásvezető: Nakazone
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 385312109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány alapjául szolgáló adatok etikai korlátozások miatt nem lehet rendelkezésre bocsátani; A betegek nem adtak hozzájárulást ahhoz, hogy az azonosított adataikat nyilvánosan megosszák.
Azonosítatlan adatokat a minősített kutatók rendelkezésére bocsáthatjuk a felelősségük alapján, és vállalják a büntetéseket, ha az adatok nyilvános nyilvánosságra hozatala.
Az adatkéréseket el kell küldeni a Renata do Valnek, a Szív Intézet-University São Paulo Etikai Bizottságának tudományos bizottságának igazgatójának (renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale conosco) vagy prof. Dr. Alfredo José Mansur, koordinátor, Comissão de Éticaa koordinátor, Comisso de Éticaa para anilise de projetos de pesquisa-cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para-analise--projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&itemid=== 229).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .