Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr kardiovaskulární chirurgie Paulista I (REPLICCAR I)

18. února 2025 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Stratifikace chirurgického rizika jako nástroje pro inovace v programech srdeční chirurgie ve sjednoceném zdravotním systému ve státě São Paulo

Kardiovaskulární onemocnění představují největší zátěž morbidity a úmrtnosti na zdravotní systém a srdeční chirurgie mají důležitý dopad na jejich resolutivitu. Asociace a korelace demografických a klinických relevantních informací pacientů se zdroji potřebnými pro každou vrstvu představují možnost přizpůsobit se, zlepšit a inovovat do zdravotních programů. Cílem tohoto projektu je přestavba skóre rizika „Inscor“ pro formulaci skóre SP-SCORE (systém Sao Paulo pro hodnocení srdečního operativního rizika), aby se lépe odráželo složitost srdeční chirurgické péče, zúčastněné nemocnice zahrnují střediska pro hodnocení zdravotních technologií Ve zdravotnickém sekretáře sítě státu São Paulo (HTA-NATSS / SES-SP). SP-skóre použije 10 proměnných modelu Inscor a další 8 proměnných s předpokládaným vlivem v Brazílii. Primárními koncovými body jsou morbidita a úmrtnost. Tento projekt přispěje k udržitelnosti a financování programů CABG a/nebo srdeční chlopně, které podporují spravedlivou alokaci, zvýšení přístupu a účinnosti a charakterizují velikost dostupných zdrojů a jeho dopadu a charakterizaci rozsahu dostupných zdrojů a jeho dopadu a charakterizaci rozsahu dostupných zdrojů a jeho dopadu a charakterizaci rozsahu dostupných zdrojů a jeho dopadu, a také charakteringové rozsah dostupných zdrojů a jeho dopadu na operaci CABG a/nebo srdeční chirurgie CABG a/nebo srdeční chirurgie. . (AU)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5222

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující srdeční chirurgii (koronární tepna bypass roubování a/nebo chirurgie srdeční chlopně)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili izolovanou chirurgii roubování koronárních tepn (CABG), chirurgii mitrální chlopně, chirurgie aortální chlopně, kombinovaná operace mitralu + aortální chlopně a chirurgii CABG + srdeční chlopně

Kritéria pro vyloučení:

  • Z této analýzy byli vyloučeni pacienti v nouzové nebo záchranné situaci a kteří podstoupili perkutánní nebo transcatheterové postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Úmrtnost do 30 dnů po Susrgical postupu
Úmrtnost do 30 dnů po chirurgickém zákroku
Úmrtnost do 30 dnů po Susrgical postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
  • Vrchní vyšetřovatel: Nakazone

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 385312109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje, na nichž je tato studie, nelze k dispozici kvůli etickým omezením; Pacienti nesouhlasili s tím, že jejich de-identifikovaná data byla veřejně sdílena. De-identifikované údaje mohou být zpřístupněny kvalifikovaným vědcům na základě jejich odpovědnosti a za předpokladu, že sankce, pokud budou zveřejněny údaje. Žádosti o údaje by měly být zaslány do Renata Do Val, ředitelka vědeckého výboru, etické komise Heart Institute-University of São Paulo (Renata.Doval@incor.usp.br, http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/cossao-cientifica/158-fale-conosco) nebo Dr. Alfredo José Mansur, koordinátor, ComissVeão de Ética Para annálise de projetos de pesquisa-cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br, http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:Cossao-de-etica-para-ananalise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&iteMemid= 229).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stratifikace chirurgického rizika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit