Paulista cardiovasculaire chirurgie register i (REPLICCAR I)
18 februari 2025 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Chirurgische risico -stratificatie als instrument voor innovatie in hartchirurgieprogramma's in het Unified Health System van de staat São Paulo
Cardiovasculaire ziekten vertegenwoordigen de grootste last van morbiditeit en mortaliteit voor het gezondheidssysteem en de hartchirurgie heeft een belangrijke impact op hun vastberadenheid.
De associatie en correlatie van de demografische en klinische relevante informatie van patiënten met de middelen die nodig zijn voor elke stratum is de mogelijkheid om zich aan te passen, te verbeteren en te innoveren in de gezondheidszorgprogramma's.
Dit project is bedoeld om de "inscor" -risicoscore te verbouwen voor de formulering van de SP-score (Sao Paulo-systeem voor cardiale operatieve risico-evaluatie) om de complexiteit van cardiale chirurgische zorg beter weer te geven, de deelnemende ziekenhuizen omvatten de beoordelingscentra voor gezondheidstechnologie in het gezondheidssecretarlat'hta-netwerk van São Paulo State (HTA-NATSS / SES-SP).
De SP-score zal 10 variabelen van het InScor-model gebruiken en andere 8 variabelen met veronderstelde invloed in Brazilië.
De primaire eindpunten zijn morbiditeit en mortaliteit.
Dit project zal bijdragen voor de SUS-SP Regionalized Health-Care (RRAS) Sustainability and Financiering of the CABG en/of Heart Flep Surgery-programma's die billijke toewijzing bevorderen, de toegang en effectiviteit vergroten, evenals het karakteriseren van de omvang van beschikbare middelen en de impact ervan .
(AU)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5222
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een hartchirurgie ondergaan (bypass -enten van kransslagader en/of hartklepoperatie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geïsoleerde coronaire slagaderbypass -enten (CABG) chirurgie, mitralisklepchirurgie, aortaklepchirurgie, gecombineerde mitrale + aortaklepoperatie en CABG + hartklepoperatie en CABG + hartklepoperatie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten opereerden in een nood- of reddingssituatie en die percutane of transkatheterprocedures ondergingen, werden uitgesloten van deze analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: Sterfte tot 30 dagen na de Susrgical Procedure
|
Sterfte tot 30 dagen na de chirurgische procedure
|
Sterfte tot 30 dagen na de Susrgical Procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Hoofdonderzoeker: Nakazone
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 385312109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die aan deze studie ten grondslag liggen, kunnen niet beschikbaar worden gesteld vanwege ethische beperkingen; Patiënten stemden er niet mee in dat hun niet-geïdentificeerde gegevens publiekelijk werden gedeeld.
Geïdentificeerde gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers onder hun verantwoordelijkheid en de straffen op zich nemen als openbaarmaking van de gegevens.
Gegevensverzoeken moeten worden verzonden naar Renata Do Val, directeur van het Wetenschappelijk Comité, Ethics Committee of the Heart Institute-University of São Paulo (renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conco) of Prof. Dr. Alfredo José Mansur, coördinator, Comissão de ética para análise de projetos de pesquisa-cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para-analise-de-projetos-de-pesquisa-hcfmusp&catid=23&itemid= 229).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .