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Paulista 심혈관 수술 레지스트리 i (REPLICCAR I)

2025년 2월 18일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

상파울루 주 통합 건강 시스템에서 심장 수술 프로그램의 혁신을위한 도구로서의 외과 위험 계층화

심혈관 질환은 건강 시스템의 이환율과 사망률의 가장 큰 부담을 나타내며 심장 수술은 그들의 억제력에 중요한 영향을 미칩니다. 각 지층에 필요한 자원과 환자의 인구 통계 및 임상 관련 정보의 연관성과 상관 관계는 의료 프로그램에 적응, 개선 및 혁신 할 가능성을 나타냅니다. 이 프로젝트는 심장 외과 치료의 복잡성을 더 잘 반영하기 위해 SP- 점수 (심장 수술 위험 평가를위한 Sao Paulo System)의 "INSCOR"위험 점수를 리모델링하는 것을 목표로합니다. 참여 병원에는 건강 기술 평가 센터가 포함됩니다. 상파울루 주 보건 비서관 네트워크 (HTA-NATSS / SES-SP). SP-Score는 INSCOR 모델의 10 개의 변수와 브라질에서 영향을받는 8 가지 변수를 사용합니다. 주요 종점은 이환율과 사망률입니다. 이 프로젝트는 CABG 및/또는 심장 밸브 수술 프로그램의 SUS-SP 지역 의료 (RRA) 지속 가능성 및 자금 조달, 공평한 할당, 접근 및 효율성 증가, 가용 자원의 규모와 그 영향을 특성화하는 데 기여할 것입니다. . (AU)

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5222

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 수술을받는 환자 (관상 동맥 우회 이식 및/또는 심장 판막 수술)

설명

포함 기준 :

  • 고립 된 관상 동맥 우회 이식 (CABG) 수술, 승모판 수술, 대동맥 판막 수술, 결합 된 승모판 + 대동맥 판막 수술 및 CABG + 심장 판막 수술을받은 환자

제외 기준 :

  • 응급 또는 구조 상황에서 수술 한 환자와 경피 또는 트랜스 카테터 절차를 거친 환자는이 분석에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 사망률
기간: 사망률은 중증 절차 후 30 일까지
외과 시술 후 30 일까지 사망률
사망률은 중증 절차 후 30 일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

협력자

University of Campinas, Brazil

수사관

  • 연구 책임자: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
  • 수석 연구원: Nakazone

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 385312109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 기본 데이터는 윤리적 제한으로 인해 제공 될 수 없습니다. 환자는 공개적으로 공유되는 비 식별 데이터에 동의하지 않았습니다. 비 식별 데이터는 자격을 갖춘 연구원이 자신의 책임을지고 데이터의 공개 공개 인 경우 처벌을 가정 할 수 있습니다. 데이터 요청은 Renata Do Val, 과학위원회 이사, Heart Institute 윤리위원회 (Renata.doval@incor.usp.br, http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) 또는 Alfredo José Mansur, 코디네이터, Comissão de ética 교수 Para Análise de Pesquisa-Cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br, http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-eToca-para-analise-projetos-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&itemid= 229).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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