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Paulista Cardiovascolare Surgery Registry i (REPLICCAR I)

18 febbraio 2025 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Stratificazione del rischio chirurgico come strumento per l'innovazione nei programmi di chirurgia cardiaca nel sistema sanitario unificato dello stato di San Paolo

Le malattie cardiovascolari rappresentano il più grande onere di morbilità e mortalità per il sistema sanitario e la chirurgia cardiaca ha un impatto importante sulla loro risolutività. L'associazione e la correlazione delle informazioni demografiche e cliniche pertinenti dei pazienti con le risorse richieste per ogni strato rappresentano la possibilità di adattarsi, migliorare e innovare nei programmi sanitari. Questo progetto mira a rimodellare il punteggio di rischio "INCOR" per la formulazione del punteggio SP-SP-(Sao Paulo per la valutazione del rischio operativo cardiaco) al fine di riflettere meglio la complessità delle cure cardiache chirurgiche, gli ospedali partecipanti includono i centri di valutazione della tecnologia sanitaria In Of The Health Secretarlat'hta Network dello stato di San Paolo (HTA-NATS / SES-SP). Il punteggio SP utilizzerà 10 variabili del modello INSCOR e altre 8 variabili con presunta influenza in Brasile. Gli endpoint primari sono morbilità e mortalità. Questo progetto contribuirà alla sostenibilità e al finanziamento della SUS-SP Regionalized Health-Care) e al finanziamento dei programmi di chirurgia CABG e/o delle valvole cardiache che promuovono un'allocazione equa, l'aumento dell'accesso e l'efficacia, oltre a caratterizzare l'entità delle risorse disponibili e il suo impatto . (AU)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5222

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca (innesto di bypass dell'arteria coronarica e/o chirurgia della valvola cardiaca)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia di bypass dell'arteria coronarica isolata (CABG), chirurgia della valvola mitrale, chirurgia della valvola aortica, chirurgia della valvola aortica mitral + combinata e chirurgia della valvola cardiaca CABG +

Criteri di esclusione:

  • I pazienti operavano in una situazione di emergenza o di salvataggio e che sono stati sottoposti a procedure percutanee o trancateter sono stati esclusi da questa analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Mortalità fino a 30 giorni dopo la procedura susrgica
Mortalità fino a 30 giorni dopo la procedura chirurgica
Mortalità fino a 30 giorni dopo la procedura susrgica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

University of Campinas, Brazil

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
  • Investigatore principale: Nakazone

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 385312109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati alla base di questo studio non possono essere resi disponibili a causa di restrizioni etiche; I pazienti non hanno acconsentito ai loro dati de-identificati condivisi pubblicamente. I dati de-identificati possono essere resi disponibili ai ricercatori qualificati sotto la loro responsabilità e assumendo le sanzioni in caso di divulgazione pubblica dei dati. Le richieste di dati devono essere inviate a Renata Do Val, direttore del comitato scientifico, comitato etico del Heart Institute-Università di San Paolo (Renata.doval@incor.usp.Br, http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/eqipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco) o il prof. Dr. Alfredo José Mansur, coordinatore, Comissão de ética Para Análise de Projetos de Pesquisa-Cappesq (Cappesq.adm@hc.fm.usp.br, http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:Comissao-de-etica-para-analise-de-projetos-de-te-pesquisa--hcfmusp&catid=23&itemid= 229).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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