Paulista Cardiovascular Surgery Registry I (REPLICCAR I)
18. februar 2025 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Kirurgisk risikostratifisering som et instrument for innovasjon i hjertekirurgiske programmer i det enhetlige helsesystemet i São Paulo State
Kardiovaskulære sykdommer representerer den største belastningen av sykelighet og dødelighet for helsesystemet, og hjertekirurgi har en viktig innvirkning på deres oppløsning.
Foreningen og korrelasjonen av pasientenes demografiske og kliniske relevante informasjon med ressursene som kreves for hvert stratum representerer muligheten for å tilpasse, forbedre og innovere til helseprogrammene.
Dette prosjektet tar sikte på å ombygge risikoscore for "Inscor" for formuleringen av SP- poengsum (Sao Paulo-systemet for hjerteoperativ risikovurdering) for bedre å gjenspeile kompleksiteten i hjertekirurgisk pleie, de deltakende sykehusene inkluderer helseteknologens vurderingssentre I av helsesekretarlat'hta-nettverket i São Paulo State (HTA-Nats / SES-SP).
SP-score vil bruke 10 variabler av Inscor-modellen og andre 8 variabler med antatt innflytelse i Brasil.
De primære sluttpunktene er sykelighet og dødelighet.
Dette prosjektet vil bidra for SUS-SP Regionalized Health-Care (RRAS) bærekraft og finansiering av CABG- og/eller hjerteventilkirurgiske programmer som fremmer rettferdig tildeling, øke tilgangen og effektiviteten, samt karakterisere størrelsen på tilgjengelige ressurser og dens innvirkning .
(AU)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5222
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (forbikjøring av koronar arterie og/eller hjerteventilkirurgi)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk isolert koronar arterie -bypass -poding (CABG) kirurgi, mitralventilkirurgi, aortakuventilkirurgi, kombinert mitral + aortaklaffekirurgi og CABG + hjerteventilkirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter opererte i en nød- eller redningssituasjon og som gjennomgikk perkutane eller transkateterprosedyrer ble ekskludert fra denne analysen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: Dødelighet til 30 dager etter den susrgiske prosedyren
|
Dødeligheten til 30 dager etter den kirurgiske prosedyren
|
Dødelighet til 30 dager etter den susrgiske prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- Hovedetterforsker: Nakazone
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2025
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 385312109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som ligger til grunn for denne studien kan ikke gjøres tilgjengelig på grunn av etiske begrensninger; Pasientene samtykket ikke til at de avidentifiserte dataene ble delt offentlig.
De-identifiserte data kan gjøres tilgjengelig for kvalifiserte forskere under deres ansvar og påtar seg straffene hvis offentliggjøring av dataene.
Dataforespørsler skal sendes til Renata Do Val, direktør for den vitenskapelige komiteen, etikkomiteen for Heart Institute-University of São Paulo (Renata.doval@incor.usp.br,
http://www.incor.usp.br/sitt para análise de projetos de pesquisa-cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br,
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para-analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catids 229).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .