Paulista心血管手术注册中心 (REPLICCAR I)
2025年2月18日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
手术风险分层是圣保罗州统一卫生系统中心脏手术计划的创新工具
心血管疾病代表了卫生系统的发病率和死亡率的最大负担，心脏手术对它们的分辨率具有重要影响。
患者人口和临床相关信息与每个层所需的资源的关联和相关性代表了适应，改进和创新医疗保健计划的可能性。
该项目旨在重塑SP-SCREP（SAO PAULO系统的心脏操作风险评估系统）的“ INSCOR”风险评分，以便更好地反映心脏外科手术护理的复杂性，参与的医院包括卫生技术评估中心在圣保罗州（HTA-NATSS / SES-SP）的Health Sectrarlat'hta网络中。
SP得分将使用INSCOR模型的10个变量和其他8个变量，该变量在巴西有影响。
主要终点是发病率和死亡率。
该项目将为CABG和/或心脏瓣膜外科手术计划的可持续性和融资提供促进公平分配，提高访问和有效性以及表征可用资源及其影响力的大小及其影响力及其影响力的融资及其影响。
（au）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5222
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受心脏手术的患者（冠状动脉搭接和/或心脏瓣膜手术）
描述
纳入标准：
- 接受孤立的冠状动脉搭桥术（CABG）手术，二尖瓣手术，主动脉瓣手术，二尖瓣 +主动脉瓣手术和CABG +心脏瓣膜手术的患者
排除标准：
- 在紧急或救援情况下进行操作，并从该分析中排除了经皮或经导管程序的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院死亡率
大体时间：死亡率直到SUSRGICAL程序后30天
|
死亡率直到手术后30天
|
死亡率直到SUSRGICAL程序后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luiz Augusto F Lisboa, PhD、instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
- 首席研究员：Nakazone
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月30日
研究完成 (实际的)
2015年10月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 385312109
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于道德限制，无法提供本研究的基础数据；患者不同意公开共享其识别数据。
如果数据公开披露，则可以向合格的研究人员提供去识别的数据，并承担罚款。
数据请求应发送给圣保罗心脏研究所伦理委员会科学委员会主任Renata Do Val（renata.doval@incor.usp.br，
http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/qhp/equipe/16-pesquisa/comissao-cientifica/158-fale-conosco）或AlfredoJoséMansur博士paraanálisede projetos de pesquisa-cappesq （cappesq.adm@hc.fm.usp.br，
http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=Article＆id = 243:comissao-de-ectica-para-para-analise-analise-de-projetos-de-projetos-de-projetos-de-pesquisa-de-pesquisa-do-do-do-hcfmuspmuspmuspmusp&catid=222222222.2222.2222. 229）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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