Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr chirurgii sercowo -naczyniowej Paulista (REPLICCAR I)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Rozwarstwienie ryzyka chirurgicznego jako instrument innowacji w programach chirurgii serca w zunifikowanym systemie opieki zdrowotnej stanu São Paulo

Choroby sercowo -naczyniowe stanowią największy obciążenie zachorowalności i śmiertelności w systemie opieki zdrowotnej, a operacja serca ma istotny wpływ na ich rezolucję. Stowarzyszenie i korelacja pacjentów z istotnymi istotnymi informacjami z zasobami wymaganymi dla każdej warstwy stanowi możliwość dostosowania, ulepszania i wprowadzania innowacji w programach opieki zdrowotnej. Projekt ten ma na celu przebudowę oceny ryzyka „inscor” dla sformułowania SP-SCORE (system SAO Paulo do oceny ryzyka operacyjnego serca) w celu lepszej odzwierciedlenia złożoności opieki chirurgicznej sercowej, uczestniczące szpitale obejmują centra oceny technologii opieki zdrowotnej W sieci Sekretarlatowej Sekretarki zdrowia stanu São Paulo (HTA-Natss / SES-SP). Wynik SP wykorzysta 10 zmiennych modelu inscor i innych 8 zmiennych o domniemanym wpływie w Brazylii. Podstawowymi punktami końcowymi są zachorowalność i śmiertelność. Projekt ten przyczyni się do zrównoważonego rozwoju opieki zdrowotnej (RRAS) i finansowania programów chirurgii CABG i/lub/lub/lub serc, promujące sprawiedliwy alokacja, zwiększenie dostępu i skuteczności, a także charakteryzowanie wielkości dostępnych zasobów i jej wpływu . (Au)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5222

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji sercowej (przeszczep tętnicy wieńcowej i/lub operacja zastawki serca)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli izolowaną operację pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG), operacja zastawki mitralnej, operacja zastawki aortalnej, połączona operacja zastawki mitralnej + i chirurgia zastawki CABG +

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci działali w sytuacji awaryjnej lub ratowniczej i którzy przeszli procedury przezskórne lub przezcewek, zostali wykluczeni z tej analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Śmiertelność do 30 dni po zabiegu Susrgical
Śmiertelność do 30 dni po zabiegu chirurgicznym
Śmiertelność do 30 dni po zabiegu Susrgical

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luiz Augusto F Lisboa, PhD, instituto do Coração, Hospital das Clinicas HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de SaoPaulo, Sao Paulo, SP, BR
  • Główny śledczy: Nakazone

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 385312109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane leżące u podstaw tego badania nie mogą być udostępnione z powodu ograniczeń etycznych; Pacjenci nie zgodzili się na publiczne udostępnianie danych zidentyfikowanych. Dane zidentyfikowane można udostępnić wykwalifikowanym badaczom pod ich odpowiedzialnością i przyjmując karę, jeśli publiczne ujawnienie danych. Prośby o dane należy wysłać do Renata Do Val, dyrektora komitetu naukowego, komitetu etycznego Instytutu Serca-Uniwersytetu São Paulo (renata.doval@incor.usp.br, http://www.incor.usp.br/sites/incor2013/index.php/equipe/16-pesquisa/comissao-lintifica/158-fale-conosco) lub prof. Dr Alfredo José Mansur, koordynator, Comissão de ética para Análise de Projetos de Pesquisa-Cappesq (cappesq.adm@hc.fm.usp.br, http://www.hc.fm.usp.br/index.php?option=com_content&view=article&id=243:comissao-de-etica-para-analise-de-projetos-de-pesquisa-do-hcfmusp&catid=23&Itemid= 229).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Stratyfikacja ryzyka chirurgicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj