腹部子宮全摘出術を受けている患者における術後鎮痛のための超音波誘導対外科的鞘ブロックと局所麻酔浸透浸潤
2026年8月11日 更新者：Sarah Ahmed、Ain Shams University
腹部子宮全摘出術を受けている患者における術後鎮痛のための超音波ガイド対外科的鞘ブロックと局所麻酔浸透：無作為化試験
この作業の目的は、腹部子宮全子宮摘出術を受けている患者の術後鎮痛のための超音波誘導外科直腸鞘ブロックの有効性と安全性の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
全腹部子宮摘出術（TAH）は、一般的に行われている主要な外科的処置であり、術後の痛みと不快感をもたらします。
手術終了時の局所麻酔浸透（LAI）は、術後鎮痛のために腹腔術術で採用されている最も一般的な手法の1つです。
直腸鞘ブロック（RSB）は、特に神経軸技術が不適切である場合、マルチモーダル鎮痛の一部として使用されています。RSBは、前腹壁の周術期緩和を実現するために使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳の年齢。
- アメリカ麻酔科医学会（ASA）身体状態I -II。
- 全身麻酔下での選択的腹部子宮摘出術を予定している患者。
除外基準：
- 肝臓、腎または心臓病。
- 局所麻酔に対する既知のアレルギー。
- 手術後の術後の痛みを漠然と測定する可能性のある身体的または精神的状態。
- 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）または中枢神経系（CNS）抑制薬としての鎮痛薬の慢性使用の歴史は、抗てんかん症および出血障害として。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波誘導直腸鞘ブロックグループ
患者は、手術の終了時に、超音波誘導直腸鞘ブロック（20 mLブピバカイン0.25％）を両側に受け取ります。
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患者は、手術の終了時に、超音波誘導直腸鞘ブロック（20 mLブピバカイン0.25％）を両側に受け取ります。
他の名前：
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実験的：外科的直腸鞘ブロックグループ
患者は、閉鎖時に両側に外科的直筋鞘ブロック（20 mLブピバカイン0.25％）を受け取ります。
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患者は、閉鎖時に両側に外科的直筋鞘ブロック（20 mLブピバカイン0.25％）を受け取ります。
他の名前：
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実験的：局所麻酔浸潤グループ
患者は、手術の終了時に局所麻酔浸潤を受けます。
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患者は、手術の終了時に局所麻酔浸潤を受けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費
時間枠：術後24時間
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VAS <4まで痛みが続く場合、視覚アナログスケール（VAS）> 3が30分後に繰り返される場合、モルヒネの救助鎮痛は3 mgボーラスとして投与されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救助鎮痛の最初の要求までの時間
時間枠：術後24時間
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救助鎮痛の最初の要求までの時間（手術終了からモルヒネの最初の投与までの時間）。
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術後24時間
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心拍
時間枠：手術の終了まで（最大4時間）
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心拍数は、術前に記録され、ブロックが実行される前に、手術が終了するまで15分ごとに記録されます。
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手術の終了まで（最大4時間）
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平均動脈圧
時間枠：手術の終了まで（最大4時間）
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平均動脈圧は、ブロックを実行する前に術前、および手術が終了するまで15分ごとに記録されます。
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手術の終了まで（最大4時間）
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者は、視覚アナログスケール（VAS）を使用した術後疼痛評価について指示されます。
VAS（0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。
VASは、術後2、4、6、12、18、および24時間でPACUで評価されます。
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術後24時間
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患者の満足度の程度
時間枠：術後24時間
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患者の満足度の程度は、5段階のリッカートスケールの患者満足度（1、非常に不満; 2、不満; 3、ニュートラル; 4、満足; 5、非常に満足）で評価されます。
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術後24時間
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
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血腫、神経損傷または神経障害、徐脈、低血圧、吐き気、嘔吐、腫瘍、尿維持、またはその他の合併症などの有害事象の発生率が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月20日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月15日
最初の投稿 (実際)
2025年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU R23/2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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