Ультразвуковое управление по сравнению с хирургической прямой оболочкой в зависимости от местной анестезии Инфильтрация послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших общую гистерэктомию брюшной полости
11 августа 2026 г. обновлено: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ультразвуковое управление и хирургическую прямую оболочку в зависимости от инфильтрации анестезии для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших общую гистерэктомию: рандомизированное исследование
Целью данной работы является сравнение эффективности и безопасности эффективности и безопасности ультразвуковой хирургической прямой оболочки и локальной анестезической инфильтрации для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших общую гистерэктомию брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая гистерэктомия брюшной полости (TAH) является обычно выполняемой основной хирургической процедурой, которая приводит к существенной послеоперационной боли и дискомфорту.
Местная анестезирующая инфильтрация (LAI) в конце хирургии является одним из наиболее распространенных методов, используемых в лапаротомиях для послеоперационной анальгезии.
Блок прямой кишки (RSB) использовался в качестве части мультимодальной анальгезии, особенно когда нейроаксиальные методы непригодны. RSB использовался для достижения периоперационной релаксации передней брюшной стенки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I - II.
- Пациенты, запланированные на выборную общую гистерэктомию под общей анестезией.
Критерии исключения:
- Печеночная, почечная или сердечная болезнь.
- Любая известная аллергия на местный анестетик.
- Физические или психические состояния, которые могут смутно измерять послеоперационную боль после операции.
- История хронического использования анальгетиков в качестве нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или депрессантов центральной нервной системы (ЦНС) в качестве противоэпилептических и кровоточащих расстройств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая группа прямой кишки
Пациенты получат ультразвуковую прямую оболочку с ультразвуковым блоком (20 мл бупивакаина 0,25%) в конце операции.
|
Пациенты получат ультразвуковую прямую оболочку с ультразвуковым блоком (20 мл бупивакаина 0,25%) в конце операции.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа блоков с хирургической прямой кишкой
Пациенты получат хирургическую прямую оболочку (20 мл бупивакаин 0,25%) на момент закрытия.
|
Пациенты получат хирургическую прямую оболочку (20 мл бупивакаин 0,25%) на момент закрытия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Местная группа инфильтрации анестезии
Пациенты получат местную анестезию инфильтрацию в конце операции.
|
Пациенты получат местную анестезию инфильтрацию в конце операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасение анальгезии морфина будет дана как болюс 3 мг, если визуальная аналоговая шкала (VAS)> 3 повторяется через 30 минут, если боль сохраняется до VAS <4.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время к первому запросу на спасательную анальгезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до первой просьбы о спасательной анальгезии (время от окончания хирургии до первой дозы введенного морфина).
|
24 часа после операции
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До конца операции (до 4 часов)
|
Частота сердечных сокращений будет зарегистрирована до операции, до выполнения блока, и каждые 15 минут до конца операции.
|
До конца операции (до 4 часов)
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: До конца операции (до 4 часов)
|
Среднее артериальное давление будет зарегистрировано в предоперационном, перед выполнением блока и каждые 15 минут до конца операции.
|
До конца операции (до 4 часов)
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован о послеоперационной оценке боли с визуальной аналоговой шкалой (VAS).
VAS (0 представляет «нет боли», а 10 представляет «худшую больную боль»).
VAS будет оцениваться в PACU, 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень удовлетворенности пациентов будет оценена по 5-балльной шкале Лайкерта Удовлетворенность пациентов (1, чрезвычайно недовольна; 2, неудовлетворенная; 3, нейтральная; 4, удовлетворенная; 5, чрезвычайно удовлетворенная).
|
24 часа после операции
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота побочных эффектов, таких как гематома, повреждение нерва или невропатия, брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, прорит, задержка мочи или любое другое осложнение.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R23/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .