Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydstyret kontra kirurgisk rectus kappe blok versus lokalbedøvelse infiltration til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi

20. februar 2025 opdateret af: Sarah Ahmed, Ain Shams University

Ultralydstyret kontra kirurgisk rectus kappe blok versus lokalbedøvelse infiltration til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi: en randomiseret undersøgelse

Formålet med dette arbejde er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydstyret kirurgisk rectus-kappe-blok og lokalbedøvelsesinfiltration til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total abdominal hysterektomi (TAH) er en almindeligt udført større kirurgisk procedure, der resulterer i betydelig postoperativ smerte og ubehag.

Lokalbedøvelsesinfiltration (LAI) ved afslutningen af ​​operationen er en af ​​de mest almindelige teknik, der anvendes i laparotomier til postoperativ analgesi.

Rectus-kappeblok (RSB) er blevet brugt som en del af multimodal analgesi, især når neuraxialteknikker er uegnede. RSB blev anvendt til at opnå peri-operativ afslapning af den forreste abdominale væg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Ain shams university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sondos Afifi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Eldemerdash, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år gammel.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I - II.
  • Patienter, der er planlagt til valgfri total abdominal hysterektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Lever, nyre eller hjertesygdom.
  • Enhver kendt allergi mod lokalbedøvelse.
  • Fysiske eller mentale forhold, der vagt måler postoperativ smerte efter operationen.
  • Historie om kronisk brug af smertestillende middel som ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller centralnervesystem (CNS) depressiva som antiepileptisk og blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralydstyret rectus kappe blokgruppe
Patienter vil modtage ultralydstyret rectus-kappeblok (20 ml bupivacaine 0,25%) bilateralt i slutningen af ​​operationen.
Medicin: Ultralydstyret rectus kappe blok
Patienter vil modtage ultralydstyret rectus-kappeblok (20 ml bupivacaine 0,25%) bilateralt i slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Bupivacain
Eksperimentel: Kirurgisk rectus kappe blokgruppe
Patienter vil modtage en kirurgisk rectus -kappe -blok (20 ml bupivacaine 0,25%) bilateralt på lukningstidspunktet.
Medicin: Kirurgisk rectus kappe blok
Patienter vil modtage en kirurgisk rectus -kappe -blok (20 ml bupivacaine 0,25%) bilateralt på lukningstidspunktet.
Andre navne:
  • Bupivacain
Eksperimentel: Lokalbedøvelsesgruppe
Patienter vil modtage lokalbedøvelsesinfiltration i slutningen af ​​operationen.
Medicin: Lokalbedøvelsesinfiltration
Patienter vil modtage lokalbedøvelsesinfiltration i slutningen af ​​operationen.
Andre navne:
  • Bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den visuelle analoge skala (VAS)> 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil VAS <4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfinadministreret).
24 timer postoperativt
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 4 timer)
Puls vil blive registreret præoperativt, før blokken udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 4 timer)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 4 timer)
Gennemsnitligt arterielt tryk registreres præoperativt, før der udføres blokering, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 4 timer)
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vurderes ved PACU, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala-patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom hæmatom, nerveskade eller neuropati, bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, kløe, urinretention eller enhver anden komplikation registreres.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R23/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Kliniske forsøg med Ultralydstyret rectus kappe blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner