Ultrasonido Guiado versus bloqueo de la vaina del recto quirúrgico versus infiltración de anestesia local para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a histerectomía abdominal total
11 de agosto de 2026 actualizado por: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ultrasonido Guiado versus bloqueo de la vaina del recto quirúrgico versus infiltración de anestesia local para analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a histerectomía abdominal total: un ensayo aleatorizado
El objetivo de este trabajo es comparar la eficacia y la seguridad de la efectividad y seguridad del bloqueo de la vaina del recto quirúrgico guiado por ultrasonido e infiltración anestésica local para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a histerectomía abdominal total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La histerectomía abdominal total (TAH) es un procedimiento quirúrgico principal comúnmente realizado que resulta en dolor e incomodidad postoperatorios sustanciales.
La infiltración anestésica local (LAI) al final de la cirugía es una de las técnicas más comunes empleada en laparotomías para la analgesia postoperatoria.
El bloqueo de la vaina del recto (RSB) se ha utilizado como parte de la analgesia multimodal, especialmente cuando las técnicas neuroxiales son inadecuadas. El RSB se utilizó para lograr la relajación perioperatoria de la pared abdominal anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I - II.
- Los pacientes programados para la histerectomía abdominal total electiva bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad hepática, renal o cardíaca.
- Cualquier alergia conocida al anestésico local.
- Condiciones físicas o mentales que pueden medir vagamente el dolor postoperatorio después de la cirugía.
- Historia de uso crónico de analgésicos como fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o depresores del sistema nervioso central (SNC) como trastornos antiepilépticos y hemorragias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloque de vaina de recto guiado por ultrasonido
Los pacientes recibirán un bloqueo de la vaina del recto guiado por ultrasonido (20 ml de bupivacaína 0.25%) bilateralmente al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo de la vaina del recto guiado por ultrasonido (20 ml de bupivacaína 0.25%) bilateralmente al final de la cirugía.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de bloque de vaina de recto quirúrgico
Los pacientes recibirán un bloque de vaina del recto quirúrgico (20 ml de bupivacaína 0.25%) bilateralmente en el momento del cierre.
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Los pacientes recibirán un bloque de vaina del recto quirúrgico (20 ml de bupivacaína 0.25%) bilateralmente en el momento del cierre.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de infiltración de anestesia local
Los pacientes recibirán infiltración de anestesia local al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán infiltración de anestesia local al final de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate de la morfina se administrará como 3 mg de bolo si la escala analógica visual (VAS)> 3 se repite después de 30 minutos si el dolor persiste hasta el VAS <4.
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo a la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Tiempo a la primera solicitud de la analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada).
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24 horas después de la operación
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 4 horas)
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La frecuencia cardíaca se registrará antes de la operación, antes de que se realice el bloque, y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 4 horas)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Hasta el final de la cirugía (hasta 4 horas)
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La presión arterial media se registrará preoperatoria, antes de realizar el bloqueo, y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Hasta el final de la cirugía (hasta 4 horas)
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor postoperatoria con la escala analógica visual (VAS).
VAS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
VAS se evaluará en Pacu, 2, 4, 6, 12, 18 y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de 5 puntos satisfacción del paciente (1, extremadamente insatisfecha; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).
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24 horas después de la operación
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Incidencia de eventos adversos como hematoma, daño nervioso o neuropatía, bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, pruritis, retención urinaria o cualquier otra complicación.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R23/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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