超声引导与手术直肌鞘块与局部麻醉的术后镇痛药的局部麻醉与局部麻醉浸润。
2026年8月11日 更新者：Sarah Ahmed、Ain Shams University
超声引导与手术直肌鞘块与局部麻醉的术后镇痛性静脉止痛药的患者：一项随机试验：一项随机试验
这项工作的目的是比较超声引导外科手术直肠鞘块的有效性和安全性的功效和安全性，并在术后镇痛中对接受总腹部子宫切除术的患者进行术后镇痛。
研究概览
详细说明
总腹部子宫切除术（TAH）是通常进行的主要手术手术，可导致术后大量疼痛和不适。
手术结束时局部麻醉浸润（LAI）是术后镇痛的最常见技术之一。
直肌鞘块（RSB）已被用作多模式镇痛的一部分，尤其是在神经术不合适的情况下。使用RSB来实现前腹壁的围手术性放松。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到65岁。
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I -II。
- 计划在全身麻醉下进行选修课总腹部子宫切除术。
排除标准：
- 肝，肾脏或心脏病。
- 对局部麻醉的任何已知过敏。
- 手术后可能模糊地测量术后疼痛的身体或精神状况。
- 长期使用镇痛药作为非甾体类抗炎药（NSAIDS）或中枢神经系统（CNS）抑制剂作为抗癫痫症和出血性疾病的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导的直肌鞘块组
在手术结束时，患者将双侧接受超声引导的直肌鞘块（20毫升布比卡因0.25％）。
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在手术结束时，患者将双侧接受超声引导的直肌鞘块（20毫升布比卡因0.25％）。
其他名称：
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实验性的：手术直肌鞘块组
闭合时，患者将双侧接受手术直肠鞘块（20毫升布比卡因0.25％）。
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闭合时，患者将双侧接受手术直肠鞘块（20毫升布比卡因0.25％）。
其他名称：
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实验性的：局部麻醉组
患者将在手术结束时接受局部麻醉浸润。
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患者将在手术结束时接受局部麻醉浸润。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总吗啡消耗
大体时间：术后24小时
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如果视觉模拟量表（VAS）> 3在30分钟后重复，则如果疼痛持续直到VAS <4，则表示吗啡的救援镇痛为3 mg推注。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是时候第一个要求进行救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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时间第一个要求进行救援镇痛的要求（从手术结束到第一剂量的吗啡的时间）。
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术后24小时
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心率
大体时间：直到手术结束（最多4小时）
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心率将在术前记录，在进行块之前，每15分钟直到手术结束。
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直到手术结束（最多4小时）
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平均动脉压
大体时间：直到手术结束（最多4小时）
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在执行块之前，将记录术前的平均动脉压，并且每15分钟直到手术结束。
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直到手术结束（最多4小时）
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痛苦程度
大体时间：术后24小时
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将指示每个患者使用视觉模拟量表（VAS）进行术后疼痛评估。
VAS（0代表“无疼痛”，而10代表“可以想象的最严重的疼痛”）。
VAS将在术后2、4、6、12、18和24小时在PACU进行评估。
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术后24小时
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度的程度将以5点李克特量表的患者满意度进行评估（1，极度不满意； 2，不满意； 3，中性； 4，满足； 5，非常满意）。
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术后24小时
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不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
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不良事件的发生率，例如血肿，神经损伤或神经病，心动过缓，低血压，恶心，呕吐，瘙痒，尿炎，尿retention留或任何其他并发症。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月15日
首次发布 (实际的)
2025年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU R23/2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理要求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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