Ultraljudstyrd kontra kirurgisk rektushölje block mot lokal anestesiinfiltration för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår total bukhysterektomi
11 augusti 2026 uppdaterad av: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ultraljudstyrd kontra kirurgisk rektushölje block mot lokal anestesiinfiltration för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår total bukhysterektomi: en randomiserad studie
Syftet med detta arbete är att jämföra effektiviteten och säkerheten för effektiviteten och säkerheten hos ultraljudsstyrd kirurgisk rektusmantel och lokalbedövningsinfiltration för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår total bukhysterektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Total abdominal hysterektomi (TAH) är en vanligt utförd större kirurgiska ingrepp som resulterar i betydande postoperativ smärta och obehag.
Lokalbedövningsinfiltration (LAI) i slutet av operationen är en av de vanligaste teknikerna som används i laparotomier för postoperativ analgesi.
Rectus mantelblock (RSB) har använts som en del av multimodal smärtstillande, särskilt när neuraxialtekniker är olämpliga. RSB användes för att uppnå peri-operativ avslappning av den främre bukväggen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år gammal.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I - II.
- Patienter planerade för valfri total bukhysterektomi under allmän anestesi.
Uteslutningskriterier:
- Hepatisk, njur- eller hjärtsjukdom.
- Alla kända allergier mot lokalbedövning.
- Fysiska eller mentala tillstånd som vagt mäter postoperativ smärta efter operationen.
- Historik om kronisk användning av smärtstillande medel som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller centrala nervsystem (CNS) depressiva som antiepileptiska och blödningsstörningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsstyrd rektusmantelblockgrupp
Patienter kommer att få ultraljudsstyrd rektushöljblock (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt i slutet av operationen.
|
Patienter kommer att få ultraljudsstyrd rektushöljblock (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt i slutet av operationen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kirurgisk rektusmantelblockgrupp
Patienter kommer att få ett kirurgiskt rektusmantelblock (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt vid tidpunkten för stängningen.
|
Patienter kommer att få ett kirurgiskt rektusmantelblock (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt vid tidpunkten för stängningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Infiltrationsgrupp för lokalbedövning
Patienter kommer att få infiltration av lokalbedövning i slutet av operationen.
|
Patienter kommer att få infiltration av lokalbedövning i slutet av operationen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den visuella analoga skalan (VAS)> 3 upprepas efter 30 minuter om smärta kvarstår tills vas <4.
|
24 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi (tid från slutet av operationen till första dosen av administrerad morfin).
|
24 timmar postoperativt
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Fram till slutet av operationen (upp till 4 timmar)
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras preoperativt innan blocket utförs och var 15: e minut fram till slutet av operationen.
|
Fram till slutet av operationen (upp till 4 timmar)
|
|
Genomsnittlig arteriellt tryck
Tidsram: Till slutet av operationen (upp till 4 timmar)
|
Genomsnittligt arteriellt tryck kommer att registreras preoperativ, innan blocket utförs, och var 15: e minut fram till slutet av operationen.
|
Till slutet av operationen (upp till 4 timmar)
|
|
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den visuella analoga skalan (VAS).
VAS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan som kan tänkas").
VAS kommer att bedömas vid Pacu, 2, 4, 6, 12, 18 och 24H postoperativt.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Grad av patienttillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Graden av patienttillfredsställelse kommer att bedömas på en 5-punkts Likert-skala patienttillfredsställelse (1, extremt missnöjd; 2, missnöjd; 3, neutral; 4, nöjd; 5, extremt nöjd).
|
24 timmar postoperativt
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Förekomst av biverkningar såsom hematom, nervskador eller neuropati, bradykardi, hypotension, illamående, kräkningar, prurit, urinretention eller annan komplikation kommer att registreras.
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2025
Första postat (Faktisk)
20 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R23/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .