Bloco de bainha reto cirúrgico versus ultrassom versus anestesia local infiltração para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos à histerectomia total abdominal
11 de agosto de 2026 atualizado por: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Bloco de bainha reto cirúrgico versus ultrassom versus anestesia local infiltração para analgesia pós -operatória em pacientes submetidos à histerectomia abdominal total: um estudo randomizado
O objetivo deste trabalho é comparar a eficácia e a segurança da eficácia e segurança do bloco de bainha do reto cirúrgico guiado por ultrassom e da infiltração anestésica local para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à histerectomia abdominal total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A histerectomia abdominal total (TAH) é um procedimento cirúrgico comumente realizado que resulta em dor e desconforto substanciais pós -operatórios.
A infiltração anestésica local (LAI) no final da cirurgia é uma das técnicas mais comuns empregadas em laparotomias para analgesia pós -operatória.
O bloco de bainha do reto (RSB) tem sido usado como parte da analgesia multimodal, especialmente quando as técnicas neuraxiais são inadequadas. O RSB foi usado para obter relaxamento perioperatório da parede abdominal anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I - II.
- Pacientes agendados para a histerectomia abdominal eletiva sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Doença hepática, renal ou cardíaca.
- Qualquer alergia conhecida ao anestésico local.
- Condições físicas ou mentais que podem medir vagamente a dor pós -operatória após a cirurgia.
- História do uso crônico de analgésico como depressores anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou depressores do sistema nervoso central (SNC) como distúrbios antiepiléticos e sangrados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bainha reto guiada por ultrassom
Os pacientes receberão bloco de bainha reto guiado por ultrassom (20 ml de bupivacaína 0,25%) bilateralmente no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão bloco de bainha reto guiado por ultrassom (20 ml de bupivacaína 0,25%) bilateralmente no final da cirurgia.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de bloco de bainha reto cirúrgico
Os pacientes receberão um bloco de bainha do reto cirúrgico (20 ml de bupivacaína a 0,25%) bilateralmente no momento do fechamento.
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Os pacientes receberão um bloco de bainha do reto cirúrgico (20 ml de bupivacaína a 0,25%) bilateralmente no momento do fechamento.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de infiltração de anestesia local
Os pacientes receberão infiltração de anestesia local no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão infiltração de anestesia local no final da cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate da morfina será administrada como 3 mg de bolus se a escala visual analógica (VAS)> 3 a ser repetida após 30 minutos se persistir até que o VAS <4.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate (tempo do final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada).
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24 horas no pós -operatório
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Freqüência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia (até 4 horas)
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A frequência cardíaca será registrada no pré -operatório, antes que o bloco seja realizado e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 4 horas)
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia (até 4 horas)
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A pressão arterial média será registrada no pré -operatório, antes de executar o bloco e a cada 15 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 4 horas)
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a escala visual analógica (VAS).
O VAS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
O VAS será avaliado na PACU, 2, 4, 6, 12, 18 e 24h no pós -operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeita; 2, insatisfeita; 3, neutra; 4, satisfeita; 5, extremamente satisfeita).
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Incidência de eventos adversos, como hematoma, danos nos nervos ou neuropatia, bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, prurite, retenção urinária ou qualquer outra complicação será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R23/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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