Echografie geleid versus chirurgisch rectus omhulselblok versus lokale anesthesie -infiltratie voor postoperatieve analgesie bij patiënten die totale abdominale hysterectomie ondergaan
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ultrasone begeleide versus chirurgisch rectus omhulselblok versus lokale anesthesie -infiltratie voor postoperatieve analgesie bij patiënten die totale abdominale hysterectomie ondergaan: een gerandomiseerde studie
Het doel van dit werk is om de werkzaamheid en veiligheid van de effectiviteit en veiligheid van ultrageluid geleide chirurgische rectusschede blok en lokale anesthetische infiltratie voor postoperatieve analgesie bij patiënten die totale abdominale hysterectomie ondergaan te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Totale abdominale hysterectomie (TAH) is een algemeen uitgevoerd grote chirurgische procedure die resulteert in substantiële postoperatieve pijn en ongemak.
Lokale anesthetische infiltratie (LAI) aan het einde van de operatie is een van de meest voorkomende techniek die in laparotomieën wordt gebruikt voor postoperatieve analgesie.
Rectus schede blok (RSB) is gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie, vooral wanneer neuraxiale technieken ongeschikt zijn. De RSB werd gebruikt om peri-operatieve ontspanning van de voorste buikwand te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 65 jaar oud.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I - II.
- Patiënten gepland voor electieve totale abdominale hysterectomie onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Lever-, nier- of hartziekte.
- Elke bekende allergie voor lokale verdoving.
- Lichamelijke of mentale aandoeningen die na chirurgie vaag postoperatieve pijn kunnen meten.
- Geschiedenis van chronisch gebruik van analgetic als niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's) of centraal zenuwstelsel (CNS) depressiva als anti-epileptica en bloedingsstoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ultrasone geleide rectusschede blokgroep
Patiënten ontvangen echografie-geleide rectus omhulselblok (20 ml bupivacaïne 0,25%) bilateraal aan het einde van de operatie.
|
Patiënten ontvangen echografie-geleide rectus omhulselblok (20 ml bupivacaïne 0,25%) bilateraal aan het einde van de operatie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Chirurgische rectus schede blokgroep
Patiënten ontvangen een chirurgisch rectusschede blok (20 ml bupivacaïne 0,25%) bilateraal op het moment van sluiting.
|
Patiënten ontvangen een chirurgisch rectusschede blok (20 ml bupivacaïne 0,25%) bilateraal op het moment van sluiting.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lokale anesthesie -infiltratiegroep
Patiënten ontvangen lokale anesthesie -infiltratie aan het einde van de operatie.
|
Patiënten ontvangen lokale anesthesie -infiltratie aan het einde van de operatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Reddingsanalgesie van morfine zal worden gegeven als 3 mg bolus als de visuele analoge schaal (VAS)> 3 na 30 minuten wordt herhaald als de pijn aanhoudt tot de vas <4.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor het eerste verzoek om de reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Tijd naar het eerste verzoek om de reddingsanalgesie (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis van morfine beheerd).
|
24 uur na de operatie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (tot 4 uur)
|
De hartslag zal preoperatief worden geregistreerd, voordat het blok wordt uitgevoerd en om de 15 minuten tot het einde van de operatie.
|
Tot het einde van de operatie (tot 4 uur)
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Tot het einde van de operatie (tot 4 uur)
|
Gemiddelde arteriële druk zal preoperatief worden geregistreerd, alvorens het blok te uitvoeren en om de 15 minuten tot het einde van de operatie.
|
Tot het einde van de operatie (tot 4 uur)
|
|
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Elke patiënt zal worden geïnstrueerd over postoperatieve pijnbeoordeling met de visuele analoge schaal (VAS).
VAS (0 vertegenwoordigt "geen pijn" terwijl 10 "de ergste pijn die je denkbaar" vertegenwoordigt, vertegenwoordigt).
VAS zal worden beoordeeld op PACU, 2, 4, 6, 12, 18 en 24 uur postoperatief.
|
24 uur postoperatief
|
|
Mate van tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De mate van patiënttevredenheid zal worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal patiënttevredenheid (1, extreem ontevreden; 2, ontevreden; 3, neutraal; 4, tevreden; 5, uiterst tevreden).
|
24 uur postoperatief
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Incidentie van bijwerkingen zoals hematoom, zenuwschade of neuropathie, bradycardie, hypotensie, misselijkheid, braken, pruritis, urineretentie of andere complicaties zal worden geregistreerd.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R23/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .