Échographie guidée par échographie par rapport à l'infiltration de gaine du rectus chirurgical contre l'infiltration d'anesthésie locale pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale
11 août 2026 mis à jour par: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Échographie guidée par rapport à l'infiltration de gaine du rectus chirurgical contre l'infiltration d'anesthésie locale pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale: un essai randomisé
Le but de ce travail est de comparer l'efficacité et l'innocuité de l'efficacité et de l'innocuité du bloc de gaine du rectus chirurgical guidé par les échographies et une infiltration anesthésique locale pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une hystérectomie abdominale totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hystérectomie abdominale totale (TAH) est une procédure chirurgicale majeure couramment réalisée qui entraîne une douleur et une inconfort postopératoires substantielles.
L'infiltration anesthésique locale (LAI) à la fin de la chirurgie est l'une des techniques les plus courantes utilisées dans les laparotomies pour l'analgésie postopératoire.
Le bloc de gaine rectus (RSB) a été utilisé dans le cadre de l'analgésie multimodale, en particulier lorsque les techniques neuraxiales ne sont pas adaptées. Le RSB a été utilisé pour obtenir une relaxation péri-opératoire de la paroi abdominale antérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 18 à 65 ans.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I - II.
- Les patients ont programmé une hystérectomie abdominale totale élective sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion:
- Maladie hépatique, rénale ou cardiaque.
- Toute allergie connue à l'anesthésie locale.
- Conditions physiques ou mentales qui peuvent mesurer vaguement la douleur postopératoire après une intervention chirurgicale.
- Antécédents d'utilisation chronique de l'analgésique comme anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou dépresseurs du système nerveux central (SNC) comme antiépileptiques et troubles des saignements.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de blocs de gaine rectus guidé par ultrasons
Les patients recevront un bloc de gaine rectus guidé par ultrasons (20 ml de bupivacaïne 0,25%) bilatéralement à la fin de la chirurgie.
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Les patients recevront un bloc de gaine rectus guidé par ultrasons (20 ml de bupivacaïne 0,25%) bilatéralement à la fin de la chirurgie.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de blocs de gaine de rectus en chirurgie
Les patients recevront un bloc de gaine Rectus chirurgical (20 ml de bupivacaïne 0,25%) bilatéralement au moment de la fermeture.
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Les patients recevront un bloc de gaine Rectus chirurgical (20 ml de bupivacaïne 0,25%) bilatéralement au moment de la fermeture.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'infiltration d'anesthésie locale
Les patients recevront une infiltration d'anesthésie locale à la fin de la chirurgie.
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Les patients recevront une infiltration d'anesthésie locale à la fin de la chirurgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
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L'analgésie de sauvetage de la morphine sera donnée sous forme de bolus de 3 mg si l'échelle visuelle analogique (EVA)> 3 sera répétée après 30 min si la douleur persiste jusqu'à l'EVA <4.
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24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps à la première demande d'analgésie de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
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Il est temps de la première demande d'analgésie de sauvetage (temps de la fin de la chirurgie à la première dose de morphine administrée).
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24 heures postopératoire
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Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 4 heures)
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La fréquence cardiaque sera enregistrée en préopératoire, avant la réalisation du bloc, et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 4 heures)
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Pression artérielle moyenne
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 4 heures)
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La pression artérielle moyenne sera enregistrée préopératoire, avant d'effectuer un bloc, et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie.
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Jusqu'à la fin de la chirurgie (jusqu'à 4 heures)
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Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
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Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Vas (0 représente "aucune douleur" tandis que 10 représente "la pire douleur imaginable").
L'EVA sera évalué à PACU, 2, 4, 6, 12, 18 et 24h postopératoire.
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24 heures postopératoire
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Degré de satisfaction du patient
Délai: 24 heures postopératoire
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Le degré de satisfaction des patients sera évalué sur une satisfaction à l'échelle de Likert à 5 points (1, extrêmement insatisfait; 2, insatisfait; 3, neutre; 4, satisfait; 5, extrêmement satisfait).
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24 heures postopératoire
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Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoire
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L'incidence des événements indésirables tels que l'hématome, les lésions nerveuses ou la neuropathie, la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la prurite, la rétention urinaire ou toute autre complication seront enregistrées.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2025
Première publication (Réel)
20 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R23/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .