Ultralyd guidet kontra kirurgisk rectus skjedeblokk kontra lokalbedøvelse av infiltrasjon for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi
11. august 2026 oppdatert av: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ultralyd guidet kontra kirurgisk rektus skjedeblokk kontra lokalbedøvelsesinfiltrasjon for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi: en randomisert studie
Målet med dette arbeidet er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til effektiviteten og sikkerheten til ultralydstyrt kirurgisk rectus-skjedeblokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjon for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Total abdominal hysterektomi (TAH) er en ofte utført stor kirurgisk prosedyre som resulterer i betydelig postoperativ smerte og ubehag.
Lokalbedøvelsesinfiltrasjon (LAI) på slutten av operasjonen er en av de vanligste teknikkene som brukes i laparotomier for postoperativ analgesi.
Rectus Sheath Block (RSB) har blitt brukt som en del av multimodal analgesi, spesielt når neuraxialteknikker er uegnet. RSB ble brukt for å oppnå peri-operativ avslapning av den fremre bukveggen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år gammel.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I - II.
- Pasienter som er planlagt for valgfri total abdominal hysterektomi under generell anestesi.
Eksklusjonskriterier:
- Lever-, nyre- eller hjertesykdom.
- Enhver kjent allergi mot lokalbedøvelse.
- Fysiske eller mentale forhold som vagt kan måle postoperative smerter etter operasjonen.
- Historie med kronisk bruk av smertestillende som ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs) eller sentralnervesystemet (CNS) depressiva som antiepileptiske og blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydstyrt Rectus-skjedeblokkgruppe
Pasienter vil få ultralydstyrt rectus-skjedeblokk (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt ved enden av operasjonen.
|
Pasienter vil få ultralydstyrt rectus-skjedeblokk (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt ved enden av operasjonen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kirurgisk rectus skjedeblokkgruppe
Pasienter vil få en kirurgisk rectus -skjedeblokk (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt på stengingstidspunktet.
|
Pasienter vil få en kirurgisk rectus -skjedeblokk (20 ml bupivakain 0,25%) bilateralt på stengingstidspunktet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lokalbedøvelsesinfiltrasjonsgruppe
Pasienter vil få infiltrasjon av lokalbedøvelse ved enden av operasjonen.
|
Pasienter vil få infiltrasjon av lokalbedøvelse ved enden av operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redning analgesi av morfin vil bli gitt som 3 mg bolus hvis den visuelle analoge skalaen (VAS)> 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerter vedvarer til VAS <4.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi (tid fra enden av operasjonen til første dose morfin administrert).
|
24 timer postoperativt
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 4 timer)
|
Hjertefrekvens vil bli registrert preoperativt, før blokken utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 4 timer)
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Til slutten av operasjonen (opptil 4 timer)
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert preoperativt før utførelse av blokkering, og hver 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Til slutten av operasjonen (opptil 4 timer)
|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med Visual Analogue Scale (VAS).
VAS (0 representerer "ingen smerter" mens 10 representerer "den verste smerten som kan tenkes").
VAS vil bli vurdert på PACU, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, utilfreds; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd).
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av bivirkninger som hematom, nerveskader eller nevropati, bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon eller annen komplikasjon vil bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R23/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .