초음파 가이드 대 외과 적 직장 외피 블록 대 국소 마취 침윤 총 복부 절제술을받는 환자의 수술 후 진통제.
2025년 2월 20일 업데이트: Sarah Ahmed, Ain Shams University
총 복부 자궁 적출술을받는 환자에서 수술 후 진통제에 대한 초음파 유도 대 외과 적 직장 외피 블록 대 국소 마취 침윤 : 무작위 시험
이 연구의 목적은 총 복부 자궁 적출술을받는 환자의 수술 후 진통제에 대한 초음파 유도 외과 적 직장 외피 블록의 효과 및 안전성의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
총 복부 자궁 적출술 (TAH)은 일반적으로 수행되는 주요 수술 절차로 수술 후 통증과 불편 함을 초래합니다.
수술 종료시 국소 마취 침윤 (LAI)은 수술 후 진통을 위해 개복술에서 사용되는 가장 일반적인 기술 중 하나입니다.
직장 시스 블록 (RSB)은 특히 신경 낙스 기술이 부적합 할 때 복합 진통제의 일부로 사용되어 왔으며, RSB는 전방 복벽의 수술 전 이완을 달성하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah A Afifi, MD
- 전화번호: 0501035864
- 이메일: Sarah606060@gmail.com
연구 장소
-
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Sarah A Afifi, MD
- 전화번호: 0501035864
- 이메일: Sarah606060@gmail.com
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수석 연구원:
- Sondos Afifi, MD
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수석 연구원:
- Ahmed Eldemerdash, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이입니다.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I -II.
- 전신 마취 하에서 선택적 총 복부 자궁 적출술을 예정된 환자.
제외 기준 :
- 간, 신장 또는 심장 질환.
- 국소 마취제에 알려진 알레르기.
- 수술 후 수술 후 통증을 모호하게 측정 할 수있는 신체적 또는 정신적 상태.
- 비 스테로이드 성 항 염증 약물 (NSAID) 또는 중추 신경계 (CNS) 억제제로서 항 에피소프트 및 출혈 장애로서 진통제의 만성 사용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 유도 직장 외피 블록 그룹
환자는 수술이 끝날 때 양측으로 초음파 유도 직장 외피 블록 (20 mL 부피 바카 인 0.25%)을받습니다.
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환자는 수술이 끝날 때 양측으로 초음파 유도 직장 외피 블록 (20 mL 부피 바카 인 0.25%)을받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 외과 적 직장 외피 블록 그룹
환자는 폐쇄 시점에 양측으로 외과 적 직장 외피 블록 (20 mL 부피 바카 인 0.25%)을 받게됩니다.
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환자는 폐쇄 시점에 양측으로 외과 적 직장 외피 블록 (20 mL 부피 바카 인 0.25%)을 받게됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 국소 마취 침투 그룹
환자는 수술이 끝날 때 국소 마취 침투를 받게됩니다.
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환자는 수술이 끝날 때 국소 마취 침투를 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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VAS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 시각적 아날로그 척도 (VAS)> 3을 반복하는 경우 모르핀의 구조 진통제가 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통제에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료에서 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간).
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수술 후 24 시간
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심박수
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
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심박수는 수술 전, 블록이 수행되기 전, 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
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평균 동맥압
기간: 수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
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평균 동맥압은 수술 전, 블록을 수행하기 전에 및 수술이 끝날 때까지 15 분마다 기록됩니다.
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수술이 끝날 때까지 (최대 4 시간)
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
Vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
VAS는 수술 후 PACU, 2, 4, 6, 12, 18 및 24 시간에서 평가됩니다.
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수술 후 24 시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
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환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족, 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다.
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수술 후 24 시간
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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혈종, 신경 손상 또는 신경 병증, 서맥, 저혈압, 구멍, 구토, 가슴염, 소변 보존 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R23/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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