Ultrahanggal irányított és a műtéti végbél hüvelyt blokk és a helyi érzéstelenítés infiltráció posztoperatív fájdalomcsillapításhoz teljes hasi hiszterektómián átesett betegeknél
2026. augusztus 11. frissítette: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ultrahanggal irányított és a műtéti végbél hüvelyt blokk és a helyi érzéstelenítés infiltrációja posztoperatív fájdalomcsillapításhoz teljes hasi hiszterektómián átesett betegekben: randomizált vizsgálat
Ennek a munkának az a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt műtéti végbél blokk hatékonyságát és biztonságosságát, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapítás helyi érzéstelenítő infiltrációját a teljes hasi hiszterektómián átesett betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A teljes hasi hiszterektómia (TAH) egy általánosan elvégzett súlyos műtéti eljárás, amely jelentős posztoperatív fájdalmat és kellemetlenséget eredményez.
A helyi érzéstelenítő beszivárgás (LAI) a műtét végén az egyik leggyakoribb technika a posztoperatív fájdalomcsillapítás laparotómiájában.
A végbél-hüvelyt (RSB) használtak a multimodális fájdalomcsillapítás részeként, különösen akkor, ha a neuraxiális technikák nem megfelelőek. Az RSB-t az elülső hasfal perioperatív relaxációjának elérésére használták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai státus I - II.
- Az általános érzéstelenítés alatt választott teljes hasi hiszterektómiára tervezett betegeket.
Kizárási kritériumok:
- Máj-, vese- vagy szívbetegség.
- Bármely ismert allergia a helyi érzéstelenítőre.
- Fizikai vagy mentális állapotok, amelyek a műtét után homályosan mérhetik a műtét utáni fájdalmat.
- A fájdalomcsillapító krónikus felhasználásának története nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekként (NSAID-k) vagy központi idegrendszer (CNS) depresszánsként epilepsziás és vérzési rendellenességekként.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ultrahanggal vezérelt végbél hüvelyt blokkcsoport
A betegek ultrahanggal vezérelt végbél-hüvelyt kapnak (20 ml bupivakain 0,25%) kétoldalúan a műtét végén.
|
A betegek ultrahanggal vezérelt végbél-hüvelyt kapnak (20 ml bupivakain 0,25%) kétoldalúan a műtét végén.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Sebészeti végbél hüvelyt blokkcsoport
A betegek a bezárás idején kétoldalúan kapnak műtéti végbélblokkot (20 ml bupivakain 0,25%).
|
A betegek a bezárás idején kétoldalúan kapnak műtéti végbélblokkot (20 ml bupivakain 0,25%).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Helyi érzéstelenítés infiltrációs csoport
A betegek a műtét végén lokális érzéstelenítési beszivárgást kapnak.
|
A betegek a műtét végén lokális érzéstelenítési beszivárgást kapnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes morfinfogyasztás
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
A morfin mentési fájdalomcsillapítást 3 mg bolusként adják meg, ha a vizuális analóg skálát (VAS)> 3 meg kell ismételni 30 perc elteltével, ha a fájdalom a VAS <4ig fennmarad.
|
24 órás posztoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a mentési fájdalomcsillapítás első kérésére
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Ideje a mentési fájdalomcsillapítás első kérésére (a műtét végétől az első adagig a morfin adagolásáig).
|
24 órás posztoperatívan
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A műtét végéig (akár 4 óráig)
|
A pulzusszámot preoperatív módon, a blokk végrehajtása előtt és a műtét végéig 15 percenként rögzítik.
|
A műtét végéig (akár 4 óráig)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A műtét végéig (akár 4 óráig)
|
Az átlagos artériás nyomást preoperatív, a blokk elvégzése előtt és a műtét végéig 15 percenként rögzítik.
|
A műtét végéig (akár 4 óráig)
|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Minden beteget a posztoperatív fájdalom értékeléséről a vizuális analóg skálán (VAS) utasítanak.
VAS (0 "nincs fájdalom", míg a 10 "a legrosszabb fájdalmat elképzelhető").
A VAS -t a PACU, 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órás posztoperatív módon értékelik.
|
24 órás posztoperatívan
|
|
A beteg elégedettségének foka
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
A betegek elégedettségének mértékét egy 5 pontos Likert-skála-elégedettséggel kell értékelni (1, rendkívül elégedetlen; 2, elégedetlen; 3, semleges; 4, elégedett; 5, rendkívül elégedett).
|
24 órás posztoperatívan
|
|
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
|
Az olyan mellékhatások előfordulása, mint a hematóma, az idegkárosodás vagy a neuropathia, a bradycardia, a hipotenzió, az émelygés, a hányás, a Pruritis, a húgyúti visszatartás vagy bármilyen más szövődmény.
|
24 órás posztoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R23/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a megfelelő szerző és a tanulmány vége után egy évig tartó ésszerű kéréssel érhetők el.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány vége után egy évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kéréssel érhetők el.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .