Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk vedený versus chirurgický rectus plášťový blok versus lokální infiltrace anestezie pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících úplnou břišní hysterektomii

20. února 2025 aktualizováno: Sarah Ahmed, Ain Shams University

Ultrazvuk vedený versus chirurgický rectus plášťový blok versus lokální infiltrace anestezie pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících úplnou břišní hysterektomii: randomizovaná studie

Cílem této práce je porovnat účinnost a bezpečnost účinnosti a bezpečnosti ultrazvukového chirurgického chirurgického bloku rectus a lokální anestetické infiltrace pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících celkovou břišní hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková břišní hysterektomie (TAH) je běžně prováděná hlavní chirurgický zákrok, který má za následek podstatnou pooperační bolest a nepohodlí.

Lokální anestetická infiltrace (LAI) na konci chirurgického zákroku je jednou z nejběžnějších techniky používaných v laparotomiích pro pooperační analgezii.

Blok rectus pláště (RSB) byl použit jako součást multimodální analgezie, zejména pokud jsou neuraxiální techniky nevhodné. RSB byl použit k dosažení perioperační relaxace přední břišní stěny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Ain shams university
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sondos Afifi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Eldemerdash, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I - II.
  • Pacienti naplánovaní na volitelnou celkovou hysterektomii břicha v celkové anestézii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jaterní, ledvinové nebo srdeční onemocnění.
  • Jakákoli známá alergie na lokální anestetikum.
  • Fyzické nebo mentální stavy, které mohou po operaci nejasně měřit pooperační bolest.
  • Historie chronického použití analgetiky jako nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) nebo depresivací centrálního nervového systému (CNS) jako antiepileptických a krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková řízená skupina Rectus Sheath Block Group
Pacienti budou na konci chirurgického zákroku dostávat ultrazvuk řízený blok rectus pláště (20 ml bupivakainu 0,25%).
Lék: Ultrazvuk řízený blok rectus pláště
Pacienti budou na konci chirurgického zákroku dostávat ultrazvuk řízený blok rectus pláště (20 ml bupivakainu 0,25%).
Ostatní jména:
  • Bupivakain
Experimentální: Skupina bloků chirurgického rectus pláště
Pacienti budou v době uzavření dostávat chirurgický blok chirurgického rectus pláště (20 ml bupivakainu 0,25%).
Lék: Chirurgický blok pláště Rectus
Pacienti budou v době uzavření dostávat chirurgický blok chirurgického rectus pláště (20 ml bupivakainu 0,25%).
Ostatní jména:
  • Bupivakain
Experimentální: Lokální infiltrační skupina anestezie
Na konci chirurgického zákroku budou pacienti dostávat infiltraci lokální anestezie.
Lék: Infiltrace lokální anestezie
Na konci chirurgického zákroku budou pacienti dostávat infiltraci lokální anestezie.
Ostatní jména:
  • Bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie morfinu bude dána jako 3 mg bolus, pokud se vizuální analogová stupnice (VAS)> 3 opakuje po 30 minutách, pokud bolest přetrvává až do VAS <4.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první žádost o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas k první žádosti o záchrannou analgezii (čas od konce chirurgického zákroku po první dávku morfinu).
24 hodin po operaci
Srdeční frekvence
Časové okno: Až do konce operace (až 4 hodiny)
Srdeční frekvence bude zaznamenána předoperačně, před provedením bloku a každých 15 minut do konce operace.
Až do konce operace (až 4 hodiny)
Střední arteriální tlak
Časové okno: Do konce chirurgického zákroku (až 4 hodiny)
Průměrný arteriální tlak bude zaznamenán předoperační, před provedením bloku a každých 15 minut do konce chirurgického zákroku.
Do konce chirurgického zákroku (až 4 hodiny)
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Každý pacient bude poučen o pooperačním hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“). VAS bude hodnocen na PACU, 2, 4, 6, 12, 18 a 24h po operaci.
24 hodin po operaci
Stupeň spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Stupeň spokojenosti pacienta bude hodnocen na spokojenosti pacienta s pětibodovou Likertovou (1, extrémně nespokojený; 2, neuspokojený; 3, neutrální; 4, spokojený; 5, velmi spokojený).
24 hodin po operaci
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenána výskyt nežádoucích účinků, jako je hematom, poškození nervů nebo neuropatie, bradykardie, hypotenze, nevolnost, zvracení, svědění, retence moči nebo jakékoli jiné komplikace.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R23/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk řízený blok rectus pláště

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit