Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowe z przewodnikiem w porównaniu z chirurgicznym blokiem osłonek odbytnicy w porównaniu z infiltracją znieczulenia miejscowego dla pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych histerektomii brzusznej

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sarah Ahmed, Ain Shams University

Ultradźwiękowy blok z przewodnikiem w porównaniu z infiltracją znieczulenia miejscowego w porównaniu z infiltracją znieczulenia miejscowego w przypadku analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych całkowitej histerektomii brzucha: randomizowane badanie

Celem tej pracy jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa skuteczności i bezpieczeństwa bloku chirurgicznego odbytnicy pod kontrolą ultradźwięków oraz miejscowej infiltracji znieczulenia pooperacyjnej u pacjentów poddawanych całkowitej histerektomii brzucha.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita histerektomia brzucha (TAH) jest powszechnie wykonywaną poważną procedurą chirurgiczną, która powoduje znaczny ból pooperacyjny i dyskomfort.

Miejscowa infiltracja znieczulacza (LAI) pod koniec operacji jest jedną z najczęstszych techniki stosowanej w laparotomii dla pooperacyjnej analgezji.

Blok osłonek odbytnicy (RSB) został zastosowany jako część multimodalnej analgezji, zwłaszcza gdy techniki neuraksjalne są nieodpowiednie. RSB zastosowano do osiągnięcia relaksacji przedniej ściany brzusznej przedniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11591
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sondos Afifi, MD
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Eldemerdash, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I - II.
  • Pacjenci zaplanowani na planową całkowitą histerektomię brzucha w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroba wątrobowa, nerkowa lub serca.
  • Każda znana alergia na znieczulenie miejscowe.
  • Warunki fizyczne lub psychiczne, które mogą niejasno mierzyć ból pooperacyjny po operacji.
  • Historia przewlekłego stosowania środków przeciwbólowych jako niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub centralnego układu nerwowego (CNS) jako zaburzeń przeciwpadaczkowych i krwawień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloków odbytnicy odbytnicy pod kontrolą ultradźwięków
Pacjenci otrzymają blok odbytnicy pod kontrolą ultradźwięków (20 ml bupiwakainy 0,25%) pod koniec operacji.
Lek: Blok odbytnicy pod kontrolą ultradźwięków
Pacjenci otrzymają blok odbytnicy pod kontrolą ultradźwięków (20 ml bupiwakainy 0,25%) pod koniec operacji.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Eksperymentalny: Grupa blokowa odbytnicy odbytnicy
Pacjenci otrzymają chirurgiczny blok odbytnicy (20 ml bupiwakainy 0,25%) w momencie zamknięcia.
Lek: Chirurgiczny blok odbytnicy
Pacjenci otrzymają chirurgiczny blok odbytnicy (20 ml bupiwakainy 0,25%) w momencie zamknięcia.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina
Eksperymentalny: Grupa infiltracji znieczulenia miejscowego
Pod koniec operacji pacjenci otrzymają infiltrację znieczulenia miejscowego.
Lek: Infiltracja znieczulenia miejscowego
Pod koniec operacji pacjenci otrzymają infiltrację znieczulenia miejscowego.
Inne nazwy:
  • Bupiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rescue Analgesia of Morphine zostanie podana jako 3 mg bolus, jeśli wizualna skala analogowa (VAS)> 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie utrzymywał się do VAS <4.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą prośbę o ratowanie analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej prośby o ratowanie przeciwbólową (czas od końca operacji do pierwszej dawki morfiny podawanej).
24 godziny po operacji
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 4 godzin)
Tętno będzie rejestrowane przed operacją, przed wykonaniem bloku i co 15 minut do końca operacji.
Do końca operacji (do 4 godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 4 godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze zostanie zarejestrowane przed operacją, przed wykonaniem bloku i co 15 minut do końca operacji.
Do końca operacji (do 4 godzin)
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie pouczony o pooperacyjnej ocenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS (0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”). VA zostanie ocenione w PACU, 2, 4, 6, 12, 18 i 24h po operacji.
24 godziny po operacji
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień zadowolenia pacjenta zostanie oceniony na 5-punktową satysfakcję pacjenta w skali Likerta (1, wyjątkowo niezadowolony; 2, niezadowolony; 3, neutralny; 4, zadowolony; 5, wyjątkowo zadowolony).
24 godziny po operacji
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak krwiak, uszkodzenie nerwów lub neuropatia, bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, zapalenie właściwości, zatrzymanie moczu lub jakiekolwiek inne powikłania.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R23/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na Blok odbytnicy pod kontrolą ultradźwięków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj