경과의 경피 신장 절제술에 대한 가이드 와이어가 미치는 영향
복잡한 신장 돌에서 경피 신장 절제술 (PCNL)의 결과에 대한 가이드 와이어가 가이드 와이어의 영향 : 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
중재 모든 환자는 전신 마취하에 PCNL을 받았다. 대조군에서, 절차는 석회술 위치에 요관 카테터의 삽입으로 시작된 다음, 형광 투시 안내하에 경피적 신장 천자가 시작되었다. 니티놀 -PTFE 하이브리드 가이드 와이어를 바늘을 통해 삽입하고 처음에는 요관으로 안내되었으며, 요관에 들어가기 어려움은 가이드 와이어 위치에 따라 수행되었습니다. 알켄의 확장기를 사용하여 28FR로 경계를 확장시키고 24-F 강성 신장경 (Karl Storz, Germany)을 사용 하였다. 결석은 공압 석회암 (Swiss Lithoclast Master, EMS, Nyon, Switzerland)으로 분해되었고 단편은 집게 또는 석재 바구니로 추출되었다. 부정확 한 석재의 경우 유연한 방광경 검사 (Karl Storz, Flex X2, GMBH) 및 레이저 붕해가 사용되었습니다 (Holmium : Yag Laser : Versa Pulse PowerSuit 20 W; Lumenis Inc., Dreieich-Dreieichenhain, Germany). 유연한 신장경으로 돌에 도달하기가 어려웠다면 추가 트랙이 사용되었습니다. 시술이 끝날 무렵, 18-20 F 신장 절개 튜브는 각 지역에 24-48 시간 동안 남겨 두었습니다. 골반-세칼 시스템이 손상되거나 다수의 중요한 잔차가 존재하는 경우, 비 요관 카테터를 철회하고 방광에 가이드 와이어를 삽입하여 요관 카테터를 DJ 스텐트로 교체함으로써 전환 DJ 스텐트가 배치됩니다.
연구 그룹에서는 가이드 와이어를 통해 수정을 수행했습니다. 절차는 2 개의 가이드 와이어의 역행 삽입으로 시작한 다음 두 가이드 와이어 중 하나를 통해 요관 카테터의 삽입으로 시작됩니다. 경피 액세스는 평소와 같이 수행됩니다. 엄격한 신장경 또는 요종경 검사를 사용하여 가이드 와이어는 액세스 시스를 통해 전지를 가져와 통과하여 가이드 와이어를 만듭니다. 가이드 와이어에 액세스하기가 어려운 경우 석재 조각화가 시작되고 시술 중에 가이드 와이어가 꺼집니다. 그렇지 않으면 절차는 위에서 설명한대로 수행됩니다. 수술 후 DJ 스텐트가 필요한 경우, 우리는 삽입을 위해 직접 통과하는 가이드 와이어를 사용합니다.
경피 천자로 시작하는 수술 시간, 총 형광 투시 시간, 지역 수 및 합병증과 같은 수술 데이터가 기록됩니다. 수술 후 첫 번째 날에, 방사성 돌에 대한 석재 자유 속도를 평가하는 데 미국과 일반 엑스레이가 모두 사용되었으며, 방사성 돌의 경우 NCCT가 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qina, 이집트, 83253
- Qena Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Guy 's Stone Score III-IV를 사용한 PCNL에 대한 금기 사항이없는 성인 환자는 표준 PCNL (대조군) 또는 역행 및 전임 등급이 가이드 와이어 (연구 그룹)로 삽입 된 PCNL로 무작위 배정되었습니다.
제외 기준 :
- 독방 또는 독방 기능 신장, 신장 선천성 이상 및 소변 전환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Guiedwire를 통해 사용하는 연구 그룹
연구 그룹에서는 가이드 와이어를 통해 수정을 수행했습니다.
절차는 2 개의 가이드 와이어의 역행 삽입으로 시작한 다음 두 가이드 와이어 중 하나를 통해 요관 카테터의 삽입으로 시작됩니다.
경피 액세스는 평소와 같이 수행됩니다.
엄격한 신장경 또는 요종경 검사를 사용하여 가이드 와이어는 액세스 시스를 통해 전지를 가져와 통과하여 가이드 와이어를 만듭니다.
가이드 와이어에 액세스하기가 어려운 경우 석재 조각화가 시작되고 시술 중에 가이드 와이어가 꺼집니다.
그렇지 않으면 절차는 위에서 설명한대로 수행됩니다.
수술 후 DJ 스텐트가 필요한 경우, 우리는 삽입을 위해 직접 통과하는 가이드 와이어를 사용합니다.
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연구 그룹에서, 경피 신장 절제술의 변형은 가이드 와이어를 통해 가이드 와이어를 가질 수 있도록 수행되었다.
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활성 비교기: 표준 경피 신장 절제술
대조군에서, 절차는 석회술 위치에 요관 카테터의 삽입으로 시작된 다음, 형광 투시 안내하에 경피적 신장 천자가 시작되었다.
니티놀 -PTFE 하이브리드 가이드 와이어를 바늘을 통해 삽입하고 처음에는 요관으로 안내되었으며, 요관에 들어가기 어려움은 가이드 와이어 위치에 따라 수행되었습니다.
알켄의 확장기를 사용하여 28FR로 경계를 확장시키고 24-F 강성 신장경 (Karl Storz, Germany)을 사용 하였다.
결석은 공압 석회암 (Swiss Lithoclast Master, EMS, Nyon, Switzerland)으로 분해되었고 단편은 집게 또는 석재 바구니로 추출되었다.
부정확 한 석재의 경우 유연한 방광경 검사 (Karl Storz, Flex X2, GMBH) 및 레이저 붕해가 사용되었습니다 (Holmium : Yag Laser : Versa Pulse PowerSuit 20 W; Lumenis Inc., Dreieich-Dreieichenhain, Germany).
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가이드 와이어를 통해 사용하지 않고 표준 경피 신장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 사이의 석재 자유율 (SFR)
기간: 수술 후 일주일 이내에
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수술 후 일주일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Osama Mahmoud, Dr., South Valley University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- URO016/4/624
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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