Läpinäkyvän ohjekolun vaikutus perkutaaniseen nefrolitotomiaan
Läpinäkyvän ohjekolun vaikutus perkutaanisen nefrolitotomiaan (PCNL) tulokseen monimutkaisissa munuaiskiviissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin PCNL yleisen anestesian aikana. Kontrolliryhmässä toimenpide alkoi virtsaputken katetrin asettamisella litotomia -asentoon, jota seurasi perkutaaninen munuaisten puhkaisu alttiissa asennossa fluoroskooppisen ohjauksen alla. Nitinoli-PTFE-hybridi-opaswire asetettiin neulan läpi ja ohjattiin alun perin virtsajohtimeen, ja siinä oli vaikeuksia päästä virtsajohtimeen, traktioiden laajentuminen suoritettiin Guidewire-asennon mukaisesti. Traktaatit laajennettiin 28FR: iin käyttämällä Alkenin dilaattoreita ja käytettiin 24 F-jäykkää nefroskopiaa (Karl Storz, Saksa). Kivet hajotettiin pneumaattisella litotripsialla (Sveitsin litoklasti -isäntä, EMS, NYON, Sveitsi) ja fragmentit uutettiin pihdillä tai kivikorilla. Saavuttamattomille kiville käytettiin joustavaa kystoskopiaa (Karl Storz, Flex X2, GmbH) ja laserhajoamista (Holmium: YAG-laser: Versa Pulse Powersuit 20 W; Lumenis Inc., Dreiich-Dreichenhain, Saksa). Jos kivien saavuttaminen oli vaikeaa joustavalla nefroskopialla, käytettiin lisärakennuksia. Menetelmän lopussa jokaiseen traktiin jätettiin 18-20 F-nefrostomiaputki 24-48 tunnin ajan. Joissakin tapauksissa, joissa lantion-caekaalijärjestelmä loukkaantuu tai esiintyy useita merkittäviä jäännöksiä, antegrade-DJ-stentti asetetaan vetämällä virtsaputken katetri ja asettamalla ohjauslevy virtsarakkoon korvataksesi virtsaputken katetrin DJ-stentillä.
Tutkimusryhmässä suoritettiin modifikaatio läpi ja läpinäkyvästi. Menettely alkaa 2 opasjohdon asettamisella, jota seuraa virtsaputken katetrin asettaminen yhden kahdesta opasjohdosta. Perkutaaninen pääsy suoritetaan tavalliseen tapaan. Käyttämällä jäykkää nefroskopiaa tai ureteroskopiaa, opaswire vedettiin antegradiin pääsyvaipan läpi läpi läpinäkyvän ohjeen. Jos opaswireen on vaikea päästä, kivin pirstoutuminen käynnistetään ja opasjohto vedetään toimenpiteen aikana. Muutoin menettely suoritetaan edellä kuvatulla tavalla. Jos vaaditaan leikkauksen jälkeinen DJ-stentti, käytämme läpi läpinäkyvää opasjohtoa suoraan lisäykseen.
Kirurgiset tiedot, kuten operatiivinen aika, joka alkaa perkutaanisella puhkaisulla, fluoroskopian kokonaisaika, traktioiden lukumäärä ja komplikaatiot. Ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä sekä Yhdysvaltoja että tavallisia röntgenkuvia käytettiin kivivapaan nopeuden arviointiin radiopakkaisille kiville, kun taas radiolevuttavan kivin NCCT: tä käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti, 83253
- Qena Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita PCNL: lle, Guy's Stone -pisteen III-IV, satunnaistettiin joko standardiin PCNL: ään (kontrolliryhmä) tai PCNL: lle, jossa oli taaksepäin ja antegradi, joka on lisätty läpi läpinäkyvästi (tutkimusryhmä) (tutkimusryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- yksinäiset tai yksinäiset toimivat munuaiset, munuaisten synnynnäiset poikkeavuudet ja virtsan ohjaaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä käyttämällä Guiedwiren kautta ja sen kautta
Tutkimusryhmässä suoritettiin modifikaatio läpi ja läpinäkyvästi.
Menettely alkaa 2 opasjohdon asettamisella, jota seuraa virtsaputken katetrin asettaminen yhden kahdesta opasjohdosta.
Perkutaaninen pääsy suoritetaan tavalliseen tapaan.
Käyttämällä jäykkää nefroskopiaa tai ureteroskopiaa, opaswire vedettiin antegradiin pääsyvaipan läpi läpi läpinäkyvän ohjeen.
Jos opaswireen on vaikea päästä, kivin pirstoutuminen käynnistetään ja opasjohto vedetään toimenpiteen aikana.
Muutoin menettely suoritetaan edellä kuvatulla tavalla.
Jos vaaditaan leikkauksen jälkeinen DJ-stentti, käytämme läpi läpinäkyvää opasjohtoa suoraan lisäykseen.
|
Tutkimusryhmässä suoritettiin modifikaatio perkutaanisessa nefrolitotomiassa, jotta saadaan läpi läpinäkyvä opas.
|
|
Active Comparator: Vakio perkutaaninen nefrolitototomia
Kontrolliryhmässä toimenpide alkoi virtsaputken katetrin asettamisella litotomia -asentoon, jota seurasi perkutaaninen munuaisten puhkaisu alttiissa asennossa fluoroskooppisen ohjauksen alla.
Nitinoli-PTFE-hybridi-opaswire asetettiin neulan läpi ja ohjattiin alun perin virtsajohtimeen, ja siinä oli vaikeuksia päästä virtsajohtimeen, traktioiden laajentuminen suoritettiin Guidewire-asennon mukaisesti.
Traktaatit laajennettiin 28FR: iin käyttämällä Alkenin dilaattoreita ja käytettiin 24 F-jäykkää nefroskopiaa (Karl Storz, Saksa).
Kivet hajotettiin pneumaattisella litotripsialla (Sveitsin litoklasti -isäntä, EMS, NYON, Sveitsi) ja fragmentit uutettiin pihdillä tai kivikorilla.
Saavuttamattomille kiville käytettiin joustavaa kystoskopiaa (Karl Storz, Flex X2, GmbH) ja laserhajoamista (Holmium: YAG-laser: Versa Pulse Powersuit 20 W; Lumenis Inc., Dreiich-Dreichenhain, Saksa).
|
Tavallinen perkutaaninen nefrolithotomia käyttämättä läpi ja läpi opaslangan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivitonnopeus (SFR) molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: viikon kuluessa leikkauksen jälkeen
|
viikon kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Osama Mahmoud, Dr., South Valley University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO016/4/624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .