穿越导丝对经皮肾切开术的影响
穿越指导丝对复杂肾结石的经皮肾化学(PCNL)结果的影响:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
干预所有患者在全身麻醉下接受了PCNL。 在对照组中,该过程始于在岩性切开术中插入输尿管导管,然后在荧光镜指导下俯卧的肾脏穿刺。 通过针头插入了Nitinol-Ptfe Hybrid GuideWire,最初是在输尿管上引导到输尿管的,根据GuideWire的位置进行了延伸。 使用Alken的扩张器将区域扩张至28FR,并使用24-F刚性肾镜检查(德国Karl Storz)。 石头用气动岩石疗法(瑞士岩石岩师,EMS,Nyon,Switzerland)瓦解,并用镊子或石篮提取碎片。 对于不可掌握的石头,使用了柔性膀胱镜检查(Karl Storz,Flex X2,GmbH)和激光崩解(Holmium:Yag Laser:versa Persep Powersuit 20 W; Lumenis Inc.,Dreieich-Dreieich-Dreieichenhain,德国,德国)。 如果难以通过柔性肾镜检查到达石头,则使用额外的道。 在手术结束时,在每个区域中将一个18-20 F肾造口管持续24-48小时。 在某些情况下,存在骨盆 - 核系统受伤或存在多个重要残留物,通过撤回输尿管导管并将导向器插入膀胱以替换输尿管导管以用DJ支架替换输尿管导管,则将其放置在圆锥形DJ支架上。
在研究小组中,进行了修改,以进行通往通道。 该过程始于2个导线的逆行插入,然后通过两个导线之一插入输尿管导管。 经皮访问照常进行。 使用刚性肾镜检查或输尿管镜检查,将导丝拉开前进鞘,以创建通行的导线。 如果难以访问导丝,则启动石材碎片,并在过程中拉出导线。 否则,如上所述执行该过程。 如果需要术后DJ支架,我们将直接穿越指导线直接进行插入。
记录了经皮穿刺开始的手术数据,例如手术时间,总荧光镜检查时间,区域数量和并发症。 在术后第一天,使用美国和普通X射线来评估放射性石材的无石速率,而用于放射性石材NCCT则使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Qina、埃及、83253
- Qena Faculty of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 没有禁忌症的成年患者与盖伊的石材分数III-IV随机分配给标准PCNL(对照组)或PCNL,或带有逆行和前依进的PCNL,插入了穿越通道(研究组)
排除标准:
- 孤立或孤立的肾脏,肾脏先天性障碍和尿液转移。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:研究小组使用和通过GUIEDWIRE
在研究小组中,进行了修改,以进行通往通道。
该过程始于2个导线的逆行插入,然后通过两个导线之一插入输尿管导管。
经皮访问照常进行。
使用刚性肾镜检查或输尿管镜检查,将导丝拉开前进鞘,以创建通行的导线。
如果难以访问导丝,则启动石材碎片,并在过程中拉出导线。
否则,如上所述执行该过程。
如果需要术后DJ支架,我们将直接穿越指导线直接进行插入。
|
在研究组中,进行经皮肾切开术的修饰是具有通往通道的指导丝。
|
|
有源比较器:标准经皮肾错义
在对照组中,该过程始于在岩性切开术中插入输尿管导管,然后在荧光镜指导下俯卧的肾脏穿刺。
通过针头插入了Nitinol-Ptfe Hybrid GuideWire,最初是在输尿管上引导到输尿管的,根据GuideWire的位置进行了延伸。
使用Alken的扩张器将区域扩张至28FR,并使用24-F刚性肾镜检查(德国Karl Storz)。
石头用气动岩石疗法(瑞士岩石岩师,EMS,Nyon,Switzerland)瓦解,并用镊子或石篮提取碎片。
对于不可掌握的石头,使用了柔性膀胱镜检查(Karl Storz,Flex X2,GmbH)和激光崩解(Holmium:Yag Laser:versa Persep Powersuit 20 W; Lumenis Inc.,Dreieich-Dreieich-Dreieichenhain,德国,德国)。
|
标准经皮肾切开术无需通过和通过导线
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两组之间的无石率(SFR)
大体时间:术后一周之内
|
术后一周之内
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Osama Mahmoud, Dr.、South Valley University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- URO016/4/624
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.