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頭頸部扁平上皮癌における運動療法

2025年2月21日 更新者:Our Lady of the Lake Hospital

この臨床試験の目標は、学習することです。1。家庭ベースの運動アナログ療法(TENS)の実現可能性を決定し、2。頭頸部扁平上皮癌の放射線を受けている患者における免疫表現型と炎症反応に対する運動類似体療法の影響。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

頭頸部扁平上皮癌の患者の癌治療の過程でアナログTENSユニットを使用した運動レジメンは、筋肉量、強度、臨床転帰、免疫応答を改善しますか?

研究者は、がん治療を受けている患者の結果を比較し、数十回の運動をしている患者と、運動単位なしで癌の治療を受けている患者と比較します。

運動群では、被験者は、がん治療の範囲で1日30分、週に3回、1日30分間の運動を使用します。

直接の訪問でスケジュールされた場合、電話による毎週のチェックイン。

参加者は、エクササイズセッションのログを保持して、エクササイズが週に3回3回、それぞれ30分間発生することを確認し、セッションが見逃したか、時間が短縮された理由に注意します。

両腕は、がん治療の開始時に、最後の癌治療の約4週間後(〜40ml)採血を行います。 これらのサンプルは、癌療法のみのグループと比較して、1つのグループに運動を添加して、より高いまたは低い免疫応答を示す分子についてテストされます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sagar Kansara, MD
  • 電話番号:225-765-1765
  • メールskans1@lsuhsc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Leslis Son, PhD
  • 電話番号:225-362-2884
  • メールLson@lsuhsc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 頭頸部扁平上皮癌と診断
  • HPVネガティブ
  • Olol H&Nセンターで治療を受けています

除外基準:

  • 18歳未満の被験者。
  • HPV陽性HNSCCを持っている被験者
  • ペースメーカーまたは電子インプラントを持っている被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:がん治療のみ
被験者は処方された癌治療療法(放射線/化学療法/補助剤)を受けます
実験的:がん治療 +運動TENS療法
被験者は、在宅アナログTENSユニット運動療法レジメンを追加して、処方された癌療法(化学療法/放射線/補助剤)を受けます
癌治療期間中、毎日30分間のユニット運動筋肉刺激を週に3日間実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推奨されているようにTENSユニットエクササイズを完了する患者の数
時間枠:癌治療が終了してから4週間後の癌治療の始まり
推奨使用ガイドライン(がん療法の期間中30分、週に3回)を使用した運動の正常な完了の文書化は、このタイプの低メンテナンスアナログ運動運動筋肉刺激を使用することがこの患者集団での使用に実用的であるかどうかを判断します。
癌治療が終了してから4週間後の癌治療の始まり

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数(BMI)=重量(kg)/高さ(m)^2
時間枠:癌治療の開始時に1回、キャンサー治療後4週間に1回
身長(M)対重量(kg)を使用したボディマス指数は、がん前治療後にBMIを計算し、がん治療/介入後に一度計算します。 bmi = weight(kg)/height(m)^2。 これにより、このアナログエクササイズの効果が被験者のBMIにどのような影響を与えるかが識別されます。
癌治療の開始時に1回、キャンサー治療後4週間に1回
体の脂肪/水/筋肉含有量の割合
時間枠:癌治療の前に1回、治療後4週間後
脂肪/水/筋肉の含有量比は、運動なしでがん治療を開始する前に対照群と運動群の両方で測定され、生体電気インピーダンス分析を使用して治療後4週間で測定されます(これら3つのマクロコールの体内含有量(%)を測定するスケール)。 この測定では、被験者の全体的な体組成に対するTENSユニットアナログ運動レジメンを使用する効果も特定されます。
癌治療の前に1回、治療後4週間後
血液診断からの免疫表現型分子のレベル/量(pg/ml)
時間枠:がん治療後4週間の癌治療の開始
癌治療および後治療の前に採取された血液サンプルで特定された免疫応答マーカー(この時間枠を通して発生する運動療法)は、この10の単位の運動が免疫反応を増加または減少させるかどうかを判断します。 同定された分子はpg/mlで測定されます
がん治療後4週間の癌治療の開始

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Christine Lebeouf Leboeuf, DNP、Our Lady of the Lake Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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