Terapia ćwiczeń w raku płaskonabłonkowym głowy i szyi
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się 1. Określenie wykonalności domowej analogowej terapii analogowej (dziesiątki), 2. Określ wpływ analogowej terapii ćwiczeń na masę mięśniową, siłę i wyniki kliniczne oraz 3. Określić, Wpływ ćwiczeń analogowych na fenotyp immunologiczny i odpowiedź na zapalenie u pacjentów poddawanych promieniowaniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy schemat ćwiczeń z wykorzystaniem analogowej jednostki dziesiątek podczas leczenia raka u osób z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi poprawi masę mięśni, siłę, wyniki kliniczne i odpowiedź immunologiczną w porównaniu z tymi, które nie wykonują schematu ćwiczeń podczas leczenia raka?
Naukowcy porównają wyniki pacjentów poddawanych leczeniu raka + ćwiczenia jednostkowe TENS z leczonymi z powodu raka bez jednostki dziesiątek ćwiczeń.
W ramieniu ćwiczeń osoby będą używać jednostki TENS przez 30 minut ćwiczeń dziennie, 3 razy w tygodniu w zakresie leczenia raka.
Cotygodniowe odprawy telefoniczne lub rzadziej podczas zaplanowanych wizyt osobiście.
Uczestnicy będą przechowywać dziennik swoich sesji ćwiczeń, aby upewnić się, że ćwiczenie odbywa się 3 razy w tygodniu przez 30 minut i zwrócić uwagę na powody, dla których sesja mogła zostać pominięta lub skrócenie czasu.
Obie ramiona będą miały pobyt we krwi na początku leczenia raka i około 4 tygodnie po ostatnim leczeniu raka (~ 40 ml). Próbki te zostaną przetestowane pod kątem cząsteczek, które sygnalizują wyższą lub niższą odpowiedź immunologiczną z dodaniem ćwiczeń w jednej grupie w porównaniu z grupą raka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sagar Kansara, MD
- Numer telefonu: 225-765-1765
- E-mail: skans1@lsuhsc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Leslis Son, PhD
- Numer telefonu: 225-362-2884
- E-mail: Lson@lsuhsc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi)
- Zdiagnozowano raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
- HPV ujemne
- Leczenie w Olol H&N Center
Kryteria wykluczenia:
- Każdy przedmiot w wieku poniżej 18 lat.
- Osoby, które mają HPV pozytywny HNSCC
- Osoby, które mają rozrusznik serca lub implant elektroniczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko leczenie raka
Badani przejdą przepisaną terapię leczenia raka (promieniowanie/chemo/adiuwant)
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie raka + Ćwiczenie terapia
Badani przejdą przepisaną terapię przeciwnowotworową (chemo/promieniowanie/adiuwant) z dodaniem analogowego schematu terapii analogowej dziesiątej
|
Wykonaj 30 minut stymulacji mięśni ćwiczeń dziesiątki każdego dnia przez 3 dni w tygodniu na czas leczenia raka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli ćwiczenia dziesiątkowe zgodnie z zaleceniami
Ramy czasowe: początek leczenia raka do 4 tygodni po zakończeniu leczenia raka
|
Dokumentacja pomyślnego zakończenia ćwiczeń z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi zastosowania (30 minut, 3 razy w tygodniu na czas trwania terapii raka) określi, czy stosowanie tego rodzaju analogowej stymulacji mięśni analogowych jest praktyczne do stosowania w tej populacji pacjentów.
|
początek leczenia raka do 4 tygodni po zakończeniu leczenia raka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg)/wysokość (m)^2
Ramy czasowe: Raz na początku leczenia raka i raz 4 tygodnie po leczeniu
|
Wskaźnik masy ciała przy użyciu wysokości (M) vs wadze (kg) do obliczenia BMI po leczeniu przed rakiem i po leczeniu/interwencji raka.
BMI = waga (kg)/wysokość (m)^2.
To określi, jaki może mieć wpływ tego ćwiczenia analogowego na BMI podmiotu.
|
Raz na początku leczenia raka i raz 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Procent tłuszczu/woda/mięśnie zawartość ciała
Ramy czasowe: Raz przed leczeniem raka i raz 4 tygodnie po leczeniu
|
Stosunek zawartości tłuszczu/wody/mięśni będzie mierzony zarówno w grupie kontrolnej, jak i w grupie ćwiczeń przed rozpoczęciem leczenia raka z naszym bez wysiłku, a następnie 4 tygodniami po leczeniu przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej (skala, którą dana osoba stoi na tym pomiarze współczynników zawartości ciała (%) tych trzech makrocząsteczek).
Ten pomiar zidentyfikuje również wpływ zastosowania analogowego schematu ćwiczeń z dziesiątki na ogólny skład ciała.
|
Raz przed leczeniem raka i raz 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Poziomy/ilość cząsteczek immunofenotypowych z diagnostyki krwi (PG/ML)
Ramy czasowe: Początek leczenia raka do 4 tygodni po leczeniu
|
Markery odpowiedzi immunologicznej zidentyfikowane w próbkach krwi pobranych przed leczeniem raka i po leczeniu (terapia wysiłkowa występująca w tym czasie) określi, czy włączenie tego ćwiczeń jednostkowych dziesiątej wzrośnie lub zmniejszy odpowiedź immunologiczną.
Zidentyfikowane cząsteczki będą mierzone w PG/ML
|
Początek leczenia raka do 4 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christine Lebeouf Leboeuf, DNP, Our Lady of the Lake Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#8333_Kansara Exer Therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityZakończonyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)