Физиотерапия в области плоскоклеточной карциномы головы и шеи
Цели этого клинического испытания-изучить 1. Определить осуществимость аналоговой терапии домашнего упражнения (TENS), 2. Определите влияние аналоговой терапии физиотерапии на мышечную массу, силу и клинические результаты и 3. Определите Влияние аналоговой терапии физиотерапии на иммунный фенотип и реакцию воспаления у пациентов, перенесших радиацию для плоскоклеточной карциномы головы и шеи.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Улучшает ли режим физических упражнений, использующий аналоговую единицу TENS в ходе лечения рака для людей с плоскоклеточной карциномой головы и шеи мышечной массой, силы, клинических исходов и иммунного ответа по сравнению с теми, которые не выполняют режим физических упражнений во время лечения рака?
Исследователи будут сравнивать результаты пациентов, подвергающихся лечению рака + TENS UNIT UNIT с теми, кто лечится от рака без отделения для упражнений.
В руке упражнений субъекты будут использовать подразделение TENS в течение 30 минут упражнений в день, 3 раза в неделю для степени их лечения рака.
Еженедельные регистрации по телефону или реже при запланированных визитах.
Участники будут вести журнал своих тренировочных сессий, чтобы убедиться, что упражнение происходит 3 раза в неделю в течение 30 минут каждая и отмечают любые причины, по которым сеанс мог быть пропущен, или время сокращено.
Обе руки будут иметь кровопролитие в начале их лечения рака и примерно через 4 недели после последнего лечения рака (~ 40 мл). Эти образцы будут протестированы на молекулы, которые сигнализируют о более высоком или более низком иммунном ответе с добавлением упражнения в одной группе по сравнению с группой только терапии раком.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sagar Kansara, MD
- Номер телефона: 225-765-1765
- Электронная почта: skans1@lsuhsc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leslis Son, PhD
- Номер телефона: 225-362-2884
- Электронная почта: Lson@lsuhsc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше)
- Диагностировано плоскоклеточное рак головы и шеи
- ВПЧ отрицательный
- Проведение лечения в Olol H & N Center
Критерии исключения:
- Любой предмет менее 18 лет.
- Субъекты, имеющие HPV -положительный HNSCC
- Субъекты, у которых есть кардиостимулятор или электронный имплантат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только лечение рака
Субъекты будут проходить их назначенную терапию лечением рака (радиация/химиотерапия/адъювант)
|
|
|
Экспериментальный: Лечение рака + терапия десятков упражнений
Субъекты будут проходить назначенную терапию рака (химиотерапия/радиация/адъювант) с добавлением режима терапии для упражнений с аналогом на дому.
|
Выполняйте 30 минут на мышечную стимуляцию в течение 30 минут каждый день в течение 3 дней в неделю в течение продолжительности лечения рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые выполняют упражнения с подразделением TENS в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: Начало лечения рака до 4 недель после завершения лечения рака
|
Документация об успешном завершении упражнений с рекомендуемыми руководящими принципами использования (30 минут, 3 раза в неделю для продолжительности терапии рака) будет определять, является ли использование этого типа низкого уровня поддержания аналогового стимуляции мышц мышц практически для использования в этой популяции пациентов.
|
Начало лечения рака до 4 недель после завершения лечения рака
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (BMI) = вес (кг)/высота (m)^2
Временное ограничение: Один раз в начале лечения рака и через 4 недели после лечения
|
Индекс массы тела с использованием высоты (M) против веса (кг) для расчета ИМТ после лечения рака и после лечения/вмешательства после рака.
ИМТ = вес (кг)/высота (м)^2.
Это определит, каково влияние этого аналогового упражнения на ИМТ субъекта.
|
Один раз в начале лечения рака и через 4 недели после лечения
|
|
Процент жира/содержания воды/мышц в организме
Временное ограничение: Как только до рака и через 4 недели после лечения
|
Соотношение содержания жира/воды/мышц будет измерено как в контрольной группе, так и в группе физических упражнений до начала лечения рака с нами без физических упражнений, а затем через 4 недели после лечения с использованием анализа биоэлектрического импеданса (шкала, которую человек отражает на этом соотношении содержания тела (%) из этих трех макромолекул).
Это измерение также идентифицирует влияние использования аналогового режима упражнений TENS на общий состав тела субъекта.
|
Как только до рака и через 4 недели после лечения
|
|
Уровни/количество иммунофенотипических молекул от диагностики крови (PG/мл)
Временное ограничение: Начало лечения рака до 4 недель после лечения
|
Маркеры иммунного ответа, идентифицированные в образцах крови, взятых до лечения рака и после лечения (физиотерапия, возникающая в течение этого периода времени), будет определять, увеличивает ли включение этого упражнения на подразделение TENS или уменьшается иммунный ответ.
Идентифицированные молекулы будут измерены в PG/мл
|
Начало лечения рака до 4 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christine Lebeouf Leboeuf, DNP, Our Lady of the Lake Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#8333_Kansara Exer Therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .