Trainingstherapie beim Plattenepithelkarzinom von Kopf und Hals
Die Ziele dieser klinischen Studie sind zu lernen. 1. Bestimmen Sie die Machbarkeit einer hausbasierten Analog-Therapie (TENS), 2. Bestimmen Sie die Auswirkungen der Analog-Therapie auf Muskelmasse, Stärke und klinischen Ergebnisse, und 3. Bestimmen Sie die Auswirkungen der Analog -Therapie der Übung auf den Immunphänotyp und die Entzündungsreaktion bei Patienten, die einer Strahlung für Kopf- und Hals -Plattenepithelkarzinom unterzogen werden.
Die Hauptfrage, die es beantworten soll, sind:
Fährt ein Übungsschema, das eine analoge Zehnereinheit im Verlauf der Krebsbehandlung für Personen mit Kopf- und Hals -Plattenepithelkarzinom untersagt, die Muskelmasse, die Stärke, die klinischen Ergebnisse und die Immunantwort im Vergleich zu solchen, die das Trainingschema während ihrer Krebsbehandlung nicht durchführen?
Die Forscher werden die Ergebnisse von Patienten vergleichen, die sich einer Krebsbehandlung + TENS -Unit -Übungen unterziehen, mit Patienten, die wegen ihres Krebses ohne Trainingszehnungseinheit behandelt werden.
Im Übungsarm verwenden die Probanden die TENS -Einheit für 30 Minuten Training pro Tag, dreimal pro Woche für das Ausmaß ihrer Krebsbehandlungen.
Wöchentliche Check-Ins per Telefon oder weniger häufig bei geplanten persönlichen Besuchen.
Die Teilnehmer führen ein Protokoll ihrer Übungssitzungen, um sicherzustellen, dass die Übung jeweils 30 Minuten lang dreimal pro Woche erfolgt, und beachten Sie alle Gründe, warum eine Sitzung möglicherweise übersehen oder zeitlich verkürzt wurde.
Beide Arme werden zu Beginn ihrer Krebsbehandlung und ungefähr 4 Wochen nach der letzten Krebsbehandlung (~ 40 ml) eine Blutentnahme haben. Diese Proben werden auf Moleküle getestet, die eine höhere oder niedrigere Immunantwort durch Zugabe der Übung in einer Gruppe im Vergleich zur Gruppe der Krebstherapie signalisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sagar Kansara, MD
- Telefonnummer: 225-765-1765
- E-Mail: skans1@lsuhsc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Leslis Son, PhD
- Telefonnummer: 225-362-2884
- E-Mail: Lson@lsuhsc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter)
- Diagnostiziert mit Kopf- und Hals -Plattenepithelkarzinom
- HPV negativ
- Behandlung im Olol H & N Center
Ausschlusskriterien:
- Jedes Thema weniger als 18 Jahre alt.
- Probanden mit HPV -positivem HNSCC
- Probanden, die einen Schrittmacher oder ein elektronisches Implantat haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Nur Krebsbehandlung
Die Probanden unterziehen sich ihrer verschriebenen Krebsbehandlungstherapie (Strahlung/Chemo/Adjuvans)
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Experimental: Krebsbehandlung + Übungs -Tens -Therapie
Die Probanden werden mit der Zugabe eines analogen Therapie-Therapie-Regimes für zu Hause eine verschriebene Krebstherapie (Chemotherapie/Strahlung/Adjuvans) unterzogen
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Führen Sie für die Dauer der Krebsbehandlung jeden Tag 30 Minuten Ten Ten Unit Muskelstimulation für 3 Tage in der Woche durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die die TENS -Einheitsübungen wie empfohlen vervollständigen
Zeitfenster: Beginn der Krebsbehandlung bis 4 Wochen nach Abschluss der Krebsbehandlung
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Die Dokumentation des erfolgreichen Abschlusses der Bewegung mit den empfohlenen Nutzungsrichtlinien (30 Minuten, dreimal pro Woche für die Dauer der Krebstherapie) wird feststellen, ob die Verwendung dieser Art von Analog -Muskelstimulation mit geringer Wartungspflicht für die Verwendung in dieser Patientenpopulation praktisch ist.
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Beginn der Krebsbehandlung bis 4 Wochen nach Abschluss der Krebsbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body Mass Index (BMI) = Gewicht (kg)/Höhe (m)^2
Zeitfenster: Einmal zu Beginn der Krebsbehandlung und einmal 4 Wochen nach dem Krebsbehandlung
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Body -Mass -Index unter Verwendung der Größe (M) gegen Gewicht (kg) zur Berechnung des BMI, sobald die Behandlung vor Krebs und einmal nach Krebsbehandlung/-intervention.
BMI = Gewicht (kg)/Höhe (m)^2.
Dadurch wird festgestellt, wie sich die Auswirkung dieser analogen Übung auf den BMI des Subjekts auswirkt.
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Einmal zu Beginn der Krebsbehandlung und einmal 4 Wochen nach dem Krebsbehandlung
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Prozent Fett/Wasser/Muskelgehalt des Körpers
Zeitfenster: Einmal vor der Krebsbehandlung und einmal 4 Wochen nach der Behandlung
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Das Verhältnis von Fett/Wasser zu Muskelgehalt wird sowohl in der Kontrollgruppe als auch in der Übungsgruppe vor Beginn der Krebsbehandlung mit unserer ohne Bewegung und dann 4 Wochen nach der Behandlung unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (eine Skala, die eine Person auf der Hand steht, die den Körpergehaltverhältnis (%) dieser drei Makromoleküle misst).
Diese Messung identifiziert auch die Auswirkung der Verwendung des Analog -Übungsregimes der TENS -Einheit auf die Gesamtkörperzusammensetzung eines Subjekts.
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Einmal vor der Krebsbehandlung und einmal 4 Wochen nach der Behandlung
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Spiegel/Menge an immunophenotypischen Molekülen aus der Blutdiagnostik (PG/ml)
Zeitfenster: Beginn der Krebsbehandlung bis zur Behandlung von 4 Wochen nach dem Krebsbehandlung
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Immunantwortmarker, die in den vor der Krebsbehandlung und nach der Behandlung entnommenen Blutproben identifiziert wurden (Übungstherapie, die in diesem Zeitraum auftreten), werden festgelegt, ob die Einbeziehung dieser TENS -Einheit -Übung eine Immunantwort zunimmt oder verringert.
Die identifizierten Moleküle werden in pg/ml gemessen
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Beginn der Krebsbehandlung bis zur Behandlung von 4 Wochen nach dem Krebsbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christine Lebeouf Leboeuf, DNP, Our Lady of the Lake Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#8333_Kansara Exer Therapy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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