두경부 편평 세포 암종에서 운동 요법
이 임상 시험의 목표는 학습하는 것입니다. 두부 및 목 편평 세포 암에 대한 방사선을받는 환자의 면역 표현형 및 염증 반응에 대한 운동 아날로그 요법의 효과.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
암 치료 중에 운동 요법을 수행하지 않는 사람들과 비교하여 근육량, 강도, 임상 결과 및 면역 반응을 향상시키는 사람들을 위해 암 치료 과정에서 아날로그 텐트 단위를 사용하는 운동 요법이 암 치료 중에는 운동 요법을 개선합니까?
연구원들은 암 치료 + TENS 단위 운동을하는 환자의 결과를 운동 TENS 단위없이 암 치료를받는 환자와 비교할 것입니다.
운동 팔에서, 피험자들은 암 치료의 정도로 일주일에 3 번, 하루에 30 분 동안 TENS 단위를 사용합니다.
전화별로 매주 체크인하거나 개인 방문 예약시 덜 자주 확인합니다.
참가자는 운동 세션을 기록하여 운동이 30 분 동안 일주일에 3 번 발생하는지 확인하고 세션을 놓치거나 시간이 짧아 질 수있는 이유에 주목합니다.
두 팔은 암 치료 시작시, 마지막 암 치료 (~ 40ml) 후 약 4 주 후에 혈액을 뽑을 것입니다. 이들 샘플은 암 치료 전용 그룹과 비교하여 한 그룹에서 운동을 첨가하여 더 높은 면역 반응을 신호하는 분자에 대해 테스트 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sagar Kansara, MD
- 전화번호: 225-765-1765
- 이메일: skans1@lsuhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leslis Son, PhD
- 전화번호: 225-362-2884
- 이메일: Lson@lsuhsc.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 환자 (18 세 이상)
- 두경부 편평 세포 암종 진단
- HPV 음성
- Olol H & N Center에서 치료를 받고 있습니다
제외 기준 :
- 18 세 미만의 주제.
- HPV 양성 HNSCC를 가진 대상
- 맥박 조정기 또는 전자 임플란트가있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 암 치료 전용
피험자는 처방 된 암 치료 요법 (방사선/화학/보조제)을 겪게됩니다.
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실험적: 암 치료 + 운동 치료 요법
피험자들은 가정에서 유사체 TENS 단위 운동 요법을 추가하여 처방 된 암 요법 (화학/방사선/보조제)을 겪을 것입니다.
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암 치료 기간 동안 매일 3 일 동안 매일 30 분의 TENS 단위 운동 근육 자극을 수행하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장대로 수명 단위 운동을 완료하는 환자 수
기간: 암 치료 시작 4 주 후에 암 치료가 끝나고
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권장 사용 지침 (암 치료 기간 동안 일주일에 3 회 30 분, 30 분, 일주일 3 회)으로 운동의 성공적인 완료에 대한 문서는이 유형의 낮은 유지 보수 아날로그 운동 근육 자극을 사용하기 위해이 환자 집단에서 사용하기에 실용적인지 결정할 것입니다.
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암 치료 시작 4 주 후에 암 치료가 끝나고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI) = 체중 (kg)/높이 (m)^2
기간: 암 치료 시작과 4 주 4 주 후 암 치료 후 한 번
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높이 (m) 대 체중 (kg)을 사용한 체질량 지수는 암 치료 전과 일단 암 치료/중재 후 BMI를 계산합니다.
bmi = 무게 (kg)/높이 (m)^2.
이것은이 아날로그 운동의 효과가 피험자의 BMI에 미칠 수있는 것을 식별합니다.
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암 치료 시작과 4 주 4 주 후 암 치료 후 한 번
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신체의 지방/물/근육 함량 백분율
기간: 암 치료 전과 치료 후 4 주에 한 번
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지방/물/근육 함량 비율은 운동없이 암 치료를 시작하기 전에 대조군과 운동 그룹 모두에서 측정 한 다음 생물 전기 임피던스 분석을 사용하여 치료 후 4 주 동안 측정 될 것입니다 (사람 이이 세 개의 거대 분자의 신체 함량 비율 (%)을 측정하는 척도.
이 측정은 또한 대상의 전체 신체 구성에 대한 Tens 단위 아날로그 운동 요법을 사용하는 효과를 식별 할 것입니다.
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암 치료 전과 치료 후 4 주에 한 번
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혈액 진단으로부터의 면역 표현형 분자의 수준/양 (PG/ML)
기간: 암 치료의 시작 4 주에서 암 치료 후
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암 치료 및 치료 후 치료 (이 기간 동안 발생하는 운동 요법) 이전에 취한 혈액 샘플에서 확인 된 면역 반응 마커는이 TENS 단위 운동의 포함이 면역 반응을 증가 시키거나 감소시키는지를 결정합니다.
확인 된 분자는 PG/ML로 측정 될 것이다
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암 치료의 시작 4 주에서 암 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christine Lebeouf Leboeuf, DNP, Our Lady of the Lake Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#8333_Kansara Exer Therapy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한