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头和颈部鳞状细胞癌的运动治疗

2025年2月21日 更新者:Our Lady of the Lake Hospital

该临床试验的目标是学习1。确定基于家庭运动模拟疗法(TENS)的可行性,2。确定运动模拟疗法对肌肉质量,力量和临床结果的影响,并确定3。运动模拟疗法对正在接受头颈鳞状细胞癌的辐射患者的免疫表型和炎症反应的影响。

它旨在回答的主要问题是:

与在癌症治疗期间未执行运动方案的人相比,在癌症治疗过程中,使用模拟数TENS单位的运动方案是否可以使用类似TENS单位来改善肌肉和颈部鳞状细胞癌的肌肉质量,力量,临床结果和免疫反应?

研究人员将比较接受癌症治疗 + TENS单位运动的患者的结果与没有运动单位的患者进行癌症治疗的结果。

在运动臂中,受试者每天将使用TENS单元进行30分钟的运动,每周3次,以便其癌症治疗的程度。

每周通过电话进行一次签到,或者在预定的人访问中频繁地进行检查。

参与者将记录他们的练习课程,以确保每周3次进行30分钟,并注意任何可能错过会话或缩短时间的原因。

两臂在癌症治疗开始时以及最后一次癌症治疗后大约4周(约40毫升)都会抽血。 与仅癌症治疗组相比,将测试这些样品的分子,该分子在一组中添加了较高或更低的免疫反应,并在一组中添加运动。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Leslis Son, PhD
  • 电话号码:225-362-2884
  • 邮箱:Lson@lsuhsc.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成人患者(18岁或以上)
  • 被诊断为头颈鳞状细胞癌
  • HPV负
  • 在Olol H&N中心接受治疗

排除标准:

  • 任何小于18岁的主题。
  • HPV阳性HNSCC的受试者
  • 具有起搏器或电子植入物的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:仅癌症治疗
受试者将接受其处方癌症治疗疗法(辐射/化学/辅助疗法)
实验性的:癌症治疗 +锻炼数十个治疗
受试者将接受规定的癌症治疗(化学/辐射/辅助),并增加一个家庭类似物TENS单位运动治疗方案
在癌症治疗期间,每天每天3天进行30分钟的肌肉刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按建议完成数十个单位运动的患者数量
大体时间:癌症治疗结束后4周的癌症治疗开始
推荐使用指南(癌症治疗持续时间为30分钟,每周3次,每周3次)成功完成运动的文档将确定使用这种类型的低维护模拟运动肌肉刺激是否适用于该患者人群。
癌症治疗结束后4周的癌症治疗开始

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数(BMI)=重量(kg)/高度(M)^2
大体时间:一次开始癌症治疗,一次治疗4周
体重指数使用高度(M)与体重(kg)来计算癌症治疗后的BMI,并在癌症治疗/干预后一次。 BMI =重量(kg)/高度(M)^2。 这将确定这种模拟练习对受试者BMI的影响。
一次开始癌症治疗,一次治疗4周
脂肪/水/肌肉含量的百分比
大体时间:一次在癌症治疗之前,治疗后4周
脂肪/水/肌肉含量比将在对照组和运动组中均可在开始癌症治疗之前使用我们的锻炼治疗,然后使用生物电性阻抗分析进行治疗后4周(这三种三大巨型分子中的身体含量比(%))进行了生物电性阻抗分析(量表)。 该测量还将确定使用TENS单元模拟运动方案对受试者整体身体成分的影响。
一次在癌症治疗之前,治疗后4周
来自血液诊断的免疫表型分子的水平/量(PG/mL)
大体时间:癌症治疗开始到4周后治疗
在癌症治疗和治疗前进行的血液样本中确定的免疫反应标志物(在整个时间范围内进行的运动治疗)将确定包含该TENS单位运动是否会增加或减少免疫反应。 确定的分子将以PG/mL测量
癌症治疗开始到4周后治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Christine Lebeouf Leboeuf, DNP、Our Lady of the Lake Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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