ソマリア移民家族での親タバコの使用への対処:プライマリケアにおけるエビデンスに基づいた介入の適応
ソマリア移民家族での親タバコの使用への対処:小児プライマリケアにおける証拠に基づいた介入の適応
調査の概要
詳細な説明
喫煙は、一般集団向けに開発されたタバコ治療へのアクセスと使用に対するユニークな障壁を経験する米国のソマリア移民の人々において、重要かつ増大する懸念です。 家庭の喫煙は、ソマリアの家族を、関連するネガティブな健康への影響を伴う第二およびサードハンドの煙にさらされ、子供のタバコの使用と将来の行動に影響を与えます。 この研究は、既存のエビデンスに基づいた親タバコ禁止介入(間接煙暴露に対する臨床的努力、または停止)を小児プライマリーケアクリニックで提供するパイロットテストして、ソマリアアメリカ人の間で喫煙した飲み込み治療の決定要因と障壁を使用するために、小児プライマリケアクリニックで提供されたものをテストします。 この新しい介入であるCease+は、短い臨床医およびスタッフの配達されたメッセージとタバコの停止リソースを通じて、ソマリアの両親のタバコ停止治療へのアクセスと利用を増やします。 プロジェクトは2つのフェーズで行われます。 フェーズ1では、調査員は既存の介入を修正して、喫煙するソマリアの両親と、喫煙し、コミュニティ諮問委員会の助けを借りて大人と一緒に住んでいる非喫煙者とフォーカスグループを実施することにより、停止+を開発します。 フェーズ2では、2つの小児プライマリケアクリニック(喫煙者50人の親)のソマリアの両親とともに、新しい介入を中止したパイロット研究を実施します。 主要な結果には、停止+介入コンポーネントの実現可能性と許容性と研究手順が含まれます。
二次的な結果には、タバコの喫煙禁止と3か月でのタバコの完全な禁欲、およびベースラインから3か月の間のタバコの喫煙重さの変化が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:April Wilhelm, MD, MPH
- 電話番号:612-625-1654
- メール:awilhelm@umn.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自己報告された第1セントまたは2世代のソマリアのアイデンティティ
- MHFシステム内の少なくとも1人の小児患者
- 過去30日間の可燃性タバコ(パフでさえ)の自己報告された使用
- 電話へのアクセス
除外基準:
臨床医またはスタッフの参加者:
- Cease+の実装に参加できない、または不本意
- 研究チームの従業員または学生
親参加者:
- AIM 1に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:停止+
喫煙するソマリアの両親への臨床医および/またはスタッフが配達したメッセージとタバコの停止リソース
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介入は、臨床医によって、オフィス訪問に出席する喫煙した親と、禁煙の親と一緒に家に送られたリソースを介して訪問に出席しない喫煙した両親に届けられます。
喫煙の親がクリニックに存在する場合、介入は、家庭の喫煙のリスクに関するメッセージ、家庭/車の禁煙規則を確立するための言葉による推奨、ニコチン補充療法のための印刷された処方を含む、短い臨床医の動機付け介入で構成されています除去情報と、停止とQuitline紹介の利点に関するメッセージング。
喫煙の親が診療所に存在しない場合、介入には、禁煙の親に臨床医が配信するメッセージングが含まれ、喫煙した親と停止+リソースを共有し、喫煙する親が1回の電話に参加するように招待します。文化的に - /言語的に共同体のコミュニティのヘルスワーカーが+リソースを停止するように接続します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動機付け介入を受けた親の割合
時間枠:ベースライン
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このタバコの停止リソースの受領を報告する親の割合(二分筋 - はい/いいえ)
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ベースライン
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スモークフリーホーム/ケアルールのために口頭での勧告を受けた親の割合
時間枠:ベースライン
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このタバコの受領を報告する親の割合 停止リソース(二分筋 - はい/いいえ) |
ベースライン
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ニコチン補充療法(NRT)を受けた親の割合
時間枠:ベースライン
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このタバコの受領を報告する親の割合 停止リソース(二分筋 - はい/いいえ) |
ベースライン
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Quitline紹介を受けた親の割合
時間枠:ベースライン
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このタバコの受領を報告する親の割合 停止リソース(二分筋 - はい/いいえ) |
ベースライン
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適応プロトコルコンテンツの完了率
時間枠:ベースライン
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適応プロトコル参加者の平均パーセント完了
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ベースライン
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電話の平均期間
時間枠:ベースライン
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コーチングコールの平均期間(議事録)
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ベースライン
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NRTの親喫煙者の利用の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月
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ベースラインと3か月のフォローアップの間のNRTの保護者喫煙者の使用率の変化
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ベースライン、3ヶ月
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Quitline紹介の親喫煙者の利用の変化
時間枠:ベースライン、3か月
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ベースラインと3か月の間のquitline紹介の使用の使用の割合の変化フォロー
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ベースライン、3か月
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調査完了率の確認
時間枠:ベースライン、3か月
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相対的な質問の割合
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ベースライン、3か月
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電話調査の平均期間
時間枠:ベースライン、3か月
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ベースラインおよび3か月のフォローアップでの電話調査コールの平均期間
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ベースライン、3か月
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採用の参加率(アプローチ)
時間枠:ベースライン
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の割合で採用された参加者の割合 参加者が近づいた |
ベースライン
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採用の参加率(対象)
時間枠:ベースライン
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ポジティブな世帯に基づいて資格がある参加者の割合で募集された参加者の割合
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ベースライン
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フォローアップのための参加者の保持
時間枠:3か月のフォローアップ
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3か月間のフォローアップ時点に研究に留まる参加者の割合
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3か月のフォローアップ
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禁欲の検証参加
時間枠:3か月のフォローアップ
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ICOの生化学的検証のためにサンプルを提出した3か月で禁欲を報告している参加者の割合
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3か月のフォローアップ
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停止+材料に対する平均参加者の満足度
時間枠:ベースライン
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5ポイントのリッカートスケールスコアで測定された平均参加者満足度スコア(0 =不満、1 =不満、2 =ニュートラル、3 =満足、4 =強く満足)
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ベースライン
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臨床内の動機付け介入に対する平均参加者の満足度
時間枠:ベースライン
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5ポイントのリッカートスケールスコアで測定された平均参加者満足度スコア(0 =不満、1 =不満、2 =ニュートラル、3 =満足、4 =強く満足)
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ベースライン
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電話コールに対する平均参加者の満足度が発生した動機付けの介入
時間枠:ベースライン
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5ポイントのリッカートスケールスコアで測定された平均参加者満足度スコア(0 =不満、1 =不満、2 =ニュートラル、3 =満足、4 =強く満足)
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ベースライン
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停止+メッセージに対する平均参加者の満足度
時間枠:ベースライン
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5ポイントのリッカートスケールスコアで測定された平均参加者満足度スコア(0 =不満、1 =不満、2 =ニュートラル、3 =満足、4 =強く満足)
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ベースライン
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研究手順に対する平均参加者の満足度(ベースライン)
時間枠:ベースライン
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5ポイントのリッカートスケールスコアで測定された平均参加者満足度スコア(0 =不満、1 =不満、2 =ニュートラル、3 =満足、4 =強く満足)
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ベースライン
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研究手順に対する平均参加者の満足度(フォローアップ)
時間枠:3か月のフォローアップ
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5ポイントのリッカートスケールスコアで測定された平均参加者満足度スコア(0 =不満、1 =不満、2 =ニュートラル、3 =満足、4 =強く満足)
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3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の喫煙禁止
時間枠:3か月のフォローアップ
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可燃性の7日間のポイント有病率禁止
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3か月のフォローアップ
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総タバコ製品禁止
時間枠:3か月のフォローアップ
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シーシャ、葉巻、チュー、電子タバコを含むすべてのタバコ製品の7日間のポイントの有病率禁止
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3か月のフォローアップ
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タバコの喫煙重さの変化
時間枠:ベースラインと3か月のフォローアップ
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喫煙指数測定の重さを使用して、ベースラインから3か月のフォローアップへのタバコの喫煙スコアの重さの変化
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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他のタバコ使用の頻度の変化
時間枠:ベースラインと3か月のフォローアップ
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親喫煙者の割合のベースラインと3か月の変化は、他の形態のタバコの使用を組み合わせた尺度として使用したことを報告しました(つまり、電子タバコ、水ギセル、葉巻など)
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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禁煙の家/車のルールの存在下での変更
時間枠:ベースラインと3か月のフォローアップ
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2項目の測定値を使用して禁煙の家/車のルールの存在を報告する参加者の割合で、ベースラインから3か月のフォローアップ
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:April Wilhelm, MD, MPH、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。