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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06839729
소말리아 이민자 가족의 부모 담배 사용 해결 : 1 차 진료에서 증거 기반 개입 조정
소말리아 이민자 가족의 부모 담배 사용 해결 : 소아 1 차 진료에 대한 증거 기반 개입 조정
연구 개요
상세 설명
흡연은 일반 인구를 위해 개발 된 담배 치료에 접근하고 사용하는 데있어 독특한 장벽을 경험하는 미국 소말리아 이민자 인구의 상당하고 증가하는 관심사입니다. 가정 흡연은 소말리아 가족을 2 위 및 3 차 담배에 노출시켜 부정적인 건강 결과와 관련하여 어린이의 담배를 사용하는 신념과 미래의 행동에 영향을 미칩니다. 이 연구는 소아 1 차 진료 클리닉에서 전달 된 기존 증거 기반 부모의 담배 중재 중재 (간접 흡연 노출에 대한 임상 노력)를 수정하고 파일럿 테스트하여 공유 담배 사용 결정 요인 및 소말리아 아메리카 인의 금연 치료에 대한 장벽을 해결할 것입니다. . 이 새로운 개입 인 CEASE+는 간단한 임상의 및 직원이 제공하는 메시징 및 담배 중단 자원을 통해 소말리아 부모를위한 담배 중단 치료에 대한 접근 및 활용을 증가시킬 것입니다. 이 프로젝트는 두 단계로 진행됩니다. 1 단계에서, 조사관은 흡연하는 소말리아 부모와 담배를 피우는 성인과 함께 사는 비 흡연자와 지역 사회 자문위원회의 도움을 받아 포커스 그룹을 수행함으로써 기존 개입을 수정합니다. 2 단계에서, 우리는 소말리아 부모가 소아 1 차 진료 클리닉 (N = 50 명의 부모)과 함께 새로운 중재 인 CEASE+에 대한 파일럿 연구를 수행 할 것입니다. 주요 결과에는 중단+ 중재 구성 요소의 타당성 및 수용 가능성 및 연구 절차가 포함됩니다.
2 차 결과에는 3 개월에 담배 흡연 금욕과 총 담배 금욕과 기준선과 3 개월 사이의 담배 흡연 강화의 변화가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: April Wilhelm, MD, MPH
- 전화번호: 612-625-1654
- 이메일: awilhelm@umn.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 자체보고 된 1 세기 또는 2 세대 소말리아 정체성
- MHF 시스템 내에서 부모 또는 법적 보호자 최소 한 명의 소아 환자
- 지난 30 일 동안 가연성 담배 (심지어 퍼프)의 자체보고 된 사용
- 전화로 이용됩니다
제외 기준 :
임상의 또는 직원 참가자 :
- CEASE+ 구현에 참여할 수 없거나 의지가 없습니다
- 연구팀의 직원 또는 학생
부모 참가자 :
- AIM 1에 참여했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중단+
담배를 피우는 소말리아 부모에게 임상의 및/또는 직원이 제공하는 메시지 및 담배 중단 자원
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개입은 임상의가 사무실 방문에 참석하는 흡연 부모와 흡연 부모에게 전달 될 것입니다.
흡연 부모가 클리닉에 존재하는 경우, 개입은 가정 흡연 위험에 대한 메시지, 가정/자동차 흡연 규칙 설립에 대한 언어 권고, 니코틴 교체 요법을위한 인쇄 처방에 대한 구두 권장 사항을 포함하는 간단한 임상의 배달 동기 중재로 구성됩니다. 중단 정보 및 중단의 이점 및 quitline 추천에 대한 메시지.
흡연 부모가 클리닉에 존재하지 않는 경우, 중재에는 임상의 가공 한 메시지가 비 흡연 부모에게 포함됩니다. 문화적으로/언어 적으로 가득 찬 지역 사회 보건 종사자를 중지+ 자원에 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여 개입을받은 부모의 비율
기간: 기준선
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이 담배 중단 자원의 수령을보고 한 부모의 비율 (이분법 - 예/아니오)
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기준선
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연기가없는 가정/간호 규칙에 대한 언어 추천을받은 부모의 비율
기간: 기준선
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이 담배 수령을보고하는 부모의 비율 중단 자원 (이분법 - 예/아니오) |
기준선
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니코틴 대체 요법을받은 부모의 비율 (NRT)
기간: 기준선
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이 담배 수령을보고하는 부모의 비율 중단 자원 (이분법 - 예/아니오) |
기준선
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Quitline 추천을받은 부모의 비율
기간: 기준선
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이 담배 수령을보고하는 부모의 비율 중단 자원 (이분법 - 예/아니오) |
기준선
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적응 된 프로토콜 컨텐츠의 완료율
기간: 기준선
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적응 된 프로토콜 참가자의 평균 수정
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기준선
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전화 통화의 평균 기간
기간: 기준선
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코칭 콜의 평균 지속 시간 (분)
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기준선
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NRT의 부모 흡연자 활용의 변화
기간: 기준선, 3 개월
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기준선과 3 개월의 후속 조치 간 NRT의 부모 흡연자 활용 비율의 변화
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기준선, 3 개월
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Quitline 추천의 부모 흡연자 활용의 변화
기간: 기준선, 3 개월
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기준선과 3 개월 간의 Quitline 추천의 부모 흡연자 활용 비율의 변화는 다음과 같습니다.
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기준선, 3 개월
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설문 조사 완료율 확인
기간: 기준선, 3 개월
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질문의 비율은 상대적으로 완료되었습니다
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기준선, 3 개월
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전화 조사의 평균 기간
기간: 기준선, 3 개월
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기준선 및 3 개월 후속 조치에서 전화 설문 조사의 평균 기간
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기준선, 3 개월
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채용 참여율 (접근)
기간: 기준선
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참가자의 비율은 비율에 비해 모집되었습니다 참가자가 다가 왔습니다 |
기준선
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채용 참여율 (적격)
기간: 기준선
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긍정적 인 가구를 기반으로 자격이있는 참가자의 비율에 대해 모집 된 참가자의 비율
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기준선
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후속 조치를위한 참가자 유지
기간: 3 개월 후속 조치
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3 개월 후속 조치 시점에 연구에 남아있는 참가자의 비율
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3 개월 후속 조치
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금욕 검증 참여
기간: 3 개월 후속
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ICO 생화학 적 검증을위한 샘플을 제출 한 3 개월에 금욕을보고하는 참가자의 비율
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3 개월 후속
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CEASE+ 재료에 대한 평균 참가자 만족도
기간: 기준선
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5 점 리 커트 스케일 스케일 점수로 측정 된 평균 참가자 만족도 점수 (0 = 강하게 불만족, 1 = 불만족, 2 = 중립, 3 = 만족, 4 = 강하게 만족)
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기준선
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클리닉 내 동기 부여 개입에 대한 평균 참가자 만족도
기간: 기준선
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5 점 리 커트 스케일 스케일 점수로 측정 된 평균 참가자 만족도 점수 (0 = 강하게 불만족, 1 = 불만족, 2 = 중립, 3 = 만족, 4 = 강하게 만족)
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기준선
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전화 통화에 대한 평균 참가자 만족도는 동기 부여 개입을 제공했습니다
기간: 기준선
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5 점 리 커트 스케일 스케일 점수로 측정 된 평균 참가자 만족도 점수 (0 = 강하게 불만족, 1 = 불만족, 2 = 중립, 3 = 만족, 4 = 강하게 만족)
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기준선
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CEASE+ 메시징에 대한 참가자 만족도를 의미합니다
기간: 기준선
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5 점 리 커트 스케일 스케일 점수로 측정 된 평균 참가자 만족도 점수 (0 = 강하게 불만족, 1 = 불만족, 2 = 중립, 3 = 만족, 4 = 강하게 만족)
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기준선
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학습 절차에 대한 평균 참가자 만족도 (기준선)
기간: 기준선
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5 점 리 커트 스케일 스케일 점수로 측정 된 평균 참가자 만족도 점수 (0 = 강하게 불만족, 1 = 불만족, 2 = 중립, 3 = 만족, 4 = 강하게 만족)
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기준선
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학습 절차에 대한 평균 참가자 만족도 (후속 조치)
기간: 3 개월 후속
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5 점 리 커트 스케일 스케일 점수로 측정 된 평균 참가자 만족도 점수 (0 = 강하게 불만족, 1 = 불만족, 2 = 중립, 3 = 만족, 4 = 강하게 만족)
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3 개월 후속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 담배 흡연 금욕
기간: 3 개월 후속 조치
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가연성의 7 일 포인트 유병률의 금욕
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3 개월 후속 조치
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총 담배 제품 금욕
기간: 3 개월 후속 조치
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7 일 포인트 유병률 Shisha, Cigars, Chew, E-Cigarettes를 포함한 모든 담배 제품의 금욕
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3 개월 후속 조치
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담배 흡연 무거움의 변화
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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흡연 지수 측정의 무거움을 사용하여 기준선에서 3 개월까지의 담배 흡연 점수의 무거움 변화
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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다른 담배 사용 빈도의 변화
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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부모 흡연자의 비율에서 기준선과 3 개월의 변화는 다른 형태의 담배를 결합 된 척도로보고했습니다 (즉, 전자 담배, 물 담뱃대, 시가 등).
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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흡연이없는 가정/자동차 규칙이있는 경우 변경
기간: 기준선 및 3 개월 후속 조치
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기준선에서 3 개월까지의 후속 조치는 2 개 항목 측정을 사용하여 금연 가정/자동차 규칙의 존재를보고하는 참가자의 비율에서 후속 조치를 취합니다.
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기준선 및 3 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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중단+에 대한 임상 시험
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