Řešení použití rodičovského tabáku v somálských rodinách přistěhovalců: Přizpůsobení zásahu založeného na důkazech v primární péči
24. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Řešení použití rodičovského tabáku v somálských rodinách přistěhovalců: Přizpůsobení zásahu založeného na důkazech v dětské primární péči
Tato studie upraví stávající zásah do ukončení tabáku založeného na důkazech (klinické úsilí proti expozici kouře nebo přestane), které je poskytováno na klinikách dětské primární péče, aby se zabývala sdíleným determinantům užívání tabáku a bariéry pro léčbu ukončení ukončení kouření mezi somálskými Američany, imigrantskou populací, populací přistěhovalce, imigrantská populace Tváří v tvář významným hořlavým tabákům.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření je významným a rostoucím zájmem v amerických somálských populacích přistěhovalců, kteří zažívají jedinečné překážky v přístupu a používání tabákových ošetření vyvinutých pro běžnou populaci. Kouření domácností vystavuje somálské rodiny druhé a třetí kouř s souvisejícími negativními zdravotními důsledky a ovlivňuje víru pro tabák dětí a budoucí chování. Tato studie upraví a poté pilota testuje stávající zásah rodičovského tabáku založeného na důkazech (klinické úsilí proti vystavení kouře z druhé ruky nebo zastavení), které je dodáno na klinikách dětské primární péče, aby se zabývaly sdílenými determinanty užívání tabáku a bariéry pro léčbu odvykání kouření mezi somálskými Američany . Tato nová intervence, Rease+, zvýší přístup a využití léčby ukončení tabáku pro somálské rodiče prostřednictvím krátkých zdrojů zasílání zpráv a odvykání tabákových zaměstnanců. Projekt se bude konat ve dvou fázích. Ve fázi 1 vyšetřovatelé upraví stávající zásah tak, aby vyvinuli CEASE+ prováděním fokusních skupin se somálskými rodiči, kteří kouří a nekuřáci, kteří žijí s dospělými, kteří kouří a za pomoci poradní rady pro komunitu. Ve fázi 2 provedeme pilotní studii nového zásahu, Rease+, se somálskými rodiči na 2 klinikách pediatrické primární péče (n = 50 rodičů, kteří kouří). Primární výsledky budou zahrnovat proveditelnost a přijatelnost komponent zastavení+ intervencí a studijní postupy.
Sekundární výsledky budou zahrnovat abstinenci kouření cigaret a celková abstinence tabáku po 3 měsících a změny v kouření cigaret těžkosti mezi výchozím a 3 měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: April Wilhelm, MD, MPH
- Telefonní číslo: 612-625-1654
- E-mail: awilhelm@umn.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk přes 18 let
- Samostatně hlášená 1 ST nebo 2. generace somálská identita
- Rodič nebo zákonný zástupce alespoň jednoho dětského pacienta v systému MHF
- V posledních 30 dnech bylo nahlášeno používání hořlavých cigaret (dokonce i obláčky)
- Přístup k telefonu
Kritéria pro vyloučení:
Účastník lékaře nebo zaměstnance:
- Neschopnost nebo neochota účastnit se implementace zastavení+
- Zaměstnanci nebo studenti výzkumného týmu
Rodičovský účastník:
- Po účasti na AIM 1
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přestat+
Zprávy o zasílání zpráv a/nebo klinického lékaře a/nebo zaměstnanců pro somálské rodiče, kteří kouří
|
Intervence bude poskytnuta lékařem kouření rodičů, kteří se účastní návštěvy kanceláře, a kouření rodičů, kteří nejsou přítomni při návštěvě prostřednictvím zdrojů zaslaných domů s nekuřáckým rodičem.
Je-li kouření rodič přítomen na klinice, intervence sestává z krátkého klinického motivačního zásahu, který zahrnuje zprávy kolem rizik kouření domácnosti, ústní doporučení pro stanovení pravidel pro bez kouře/vozidla, tištěného předpisu pro nikotinovou náhradní terapii a informace o tom, že informace o výhodách ukončení a doporučení od ukončení.
Pokud kouřící rodič není přítomen na klinice, bude intervence zahrnovat zasílání zpráv o nekuřáckém rodiči, aby sdílel zastavení+ zdroje s rodičem, který kouří, a pozvání pro rodiče, který kouří, aby se zúčastnil jediného hovoru doručeného a a Kulturně-/lingvisticky kongruentní komunitní zdravotnický pracovník, aby je spojil s zastavením+ zdrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl rodičů, kteří dostali motivační zásah
Časové okno: základní linie
|
Podíl rodičů, kteří hlásí přijetí tohoto zdroje odvykání tabáku (dichotomický - ano/ne)
|
základní linie
|
|
Podíl rodičů, kteří obdrželi ústní doporučení pro pravidla pro kouřové domov/péče
Časové okno: základní linie
|
Podíl rodičů, kteří hlásí přijetí tohoto tabáku Zdroj pro odvykání (dichotomický - ano/ne) |
základní linie
|
|
Podíl rodičů, kteří dostali substituční terapii nikotinu (NRT)
Časové okno: základní linie
|
Podíl rodičů, kteří hlásí přijetí tohoto tabáku Zdroj pro odvykání (dichotomický - ano/ne) |
základní linie
|
|
Podíl rodičů, kteří obdrželi doporučení Quitline
Časové okno: základní linie
|
Podíl rodičů, kteří hlásí přijetí tohoto tabáku Zdroj pro odvykání (dichotomický - ano/ne) |
základní linie
|
|
Procento dokončení obsahu přizpůsobeného protokolu
Časové okno: základní linie
|
Průměrné procentuální dokončení účastníků přizpůsobeného protokolu
|
základní linie
|
|
Průměrná doba trvání telefonního hovoru
Časové okno: základní linie
|
Průměrná doba trvání koučování (minuty)
|
základní linie
|
|
Změna využití rodičovského kuřáku NRT
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Změna podílu rodičovského kuřáka využití NRT mezi výchozím a 3měsíční sledování
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Změna využití rodičovských kuřáků v oblasti doporučení Quitline
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Změna podílu využití rodičovského kuřáka v referencích Quitline mezi výchozím a 3 měsíci následuje
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Ověření míry dokončení průzkumu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Podíl otázek vyplněných relativní
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Průměrná doba trvání telefonického průzkumu
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce
|
Průměrná doba trvání hovorů s telefonním průzkumem na začátku a 3 měsíce sledování
|
Základní linie, 3 měsíce
|
|
Míra účasti na náboru (osloveno)
Časové okno: základní linie
|
Podíl účastníků přijatých nad podílem Účastníci se oslovili |
základní linie
|
|
Míra účasti na náboru (způsobilé)
Časové okno: Základní linie
|
Podíl účastníků přijatých nad poměrem účastníků, kteří jsou způsobilí na základě pozitivní domácnosti
|
Základní linie
|
|
Udržování účastníků pro sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Podíl účastníků, kteří zůstávají ve studii ve 3 měsících sledovacích časových bodech
|
3 měsíce sledování
|
|
Abstinence Ověření účasti
Časové okno: 3 měsíční sledování
|
Podíl účastníků hlásí abstinenci ve 3 měsících, kteří předkládají vzorek pro biochemické ověření ICO
|
3 měsíční sledování
|
|
Průměrná spokojenost účastníků s přestavbami+ materiály
Časové okno: základní linie
|
Průměrné skóre spokojenosti účastníků měřeno pomocí 5-bodového skóre Likertova stupnice (0 = silně nespokojené, 1 = nespokojené, 2 = neutrální, 3 = spokojené, 4 = silně spokojené)
|
základní linie
|
|
Průměrná spokojenost účastníků s incinickou motivační intervence
Časové okno: základní linie
|
Průměrné skóre spokojenosti účastníků měřeno pomocí 5-bodového skóre Likertova stupnice (0 = silně nespokojené, 1 = nespokojené, 2 = neutrální, 3 = spokojené, 4 = silně spokojené)
|
základní linie
|
|
Průměrná spokojenost účastníka s telefonem- doručena motivační intervence
Časové okno: základní linie
|
Průměrné skóre spokojenosti účastníků měřeno pomocí 5-bodového skóre Likertova stupnice (0 = silně nespokojené, 1 = nespokojené, 2 = neutrální, 3 = spokojené, 4 = silně spokojené)
|
základní linie
|
|
Průměrná spokojenost účastníků s přestavbou+ zasílání zpráv
Časové okno: základní linie
|
Průměrné skóre spokojenosti účastníků měřeno pomocí 5-bodového skóre Likertova stupnice (0 = silně nespokojené, 1 = nespokojené, 2 = neutrální, 3 = spokojené, 4 = silně spokojené)
|
základní linie
|
|
Průměrná spokojenost účastníků se studijními postupy (základní linie)
Časové okno: Základní linie
|
Průměrné skóre spokojenosti účastníků měřeno pomocí 5-bodového skóre Likertova stupnice (0 = silně nespokojené, 1 = nespokojené, 2 = neutrální, 3 = spokojené, 4 = silně spokojené)
|
Základní linie
|
|
Průměrná spokojenost účastníků se studijními postupy (sledování)
Časové okno: 3 měsíční sledování
|
Průměrné skóre spokojenosti účastníků měřeno pomocí 5-bodového skóre Likertova stupnice (0 = silně nespokojené, 1 = nespokojené, 2 = neutrální, 3 = spokojené, 4 = silně spokojené)
|
3 měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření cigaret pro rodičovské cigarety
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
7denní prevalence bodové abstinence hořlavé
|
3 měsíce sledování
|
|
Celková abstinence tabákového produktu
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
7denní bodová prevalence abstinence všech tabákových výrobků včetně Shisha, doutníků, žvýkání, e-cigaret
|
3 měsíce sledování
|
|
Změna kouření cigaret těžkosti
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Změna těžkosti skóre kouření cigaret z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování pomocí těžkosti měření indexu kouření
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Změna frekvence jiného užívání tabáku
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty a 3 měsíce v podílu rodičovského kuřáka uváděla použití jiných forem tabáku jako kombinovaného opatření (tj. E-cigarety, vodní dýmky, doutníky atd.)
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
|
Změna v přítomnosti pravidel bez kouře bez domu/automobilu
Časové okno: Základní a 3 měsíční sledování
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování v poměru účastníků, kteří hlásí přítomnost pravidel pro bez kouře/automobilu pomocí 2-bodových opatření „Pravidla domu
|
Základní a 3 měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMCH-2024-33169
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přestat+
-
The University of Texas Health Science Center at...Avanos MedicalDokončeno