Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att ta itu med föräldrarnas tobaksanvändning i somaliska invandrarfamiljer: Anpassa en evidensbaserad intervention i primärvården

24 februari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Att ta itu med föräldrarnas tobaksanvändning i somaliska invandrarfamiljer: Anpassa en evidensbaserad intervention i pediatrisk primärvård

Denna studie kommer att modifiera en befintlig evidensbaserad föräldra tobaksavvänjningsintervention (den kliniska ansträngningen mot exponering av begagnad rök, eller upphöra) som levereras i pediatriska primärvårdskliniker för att hantera delad tobaksanvändning av determinanter och hinder för att röka upphörande behandling bland somaliska amerikaner, en invandrande befolkning Mot betydande brännbar tobaksanvändningskillnader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rökning är en betydande och växande oro inom amerikanska somaliska invandrarpopulationer, som upplever unika hinder för åtkomst och användning av tobaksbehandlingar som utvecklats för den allmänna befolkningen. Hushållsrökning utsätter somaliska familjer för andra och tredje handrök med relaterade negativa hälsokonsekvenser och påverkar barns tobaksuppfattningar och framtida beteenden. Denna studie kommer att modifiera och sedan testa en befintlig evidensbaserad föräldra tobaksavvänjning (den kliniska ansträngningen mot begagnad rökexponering, eller upphöra) som levereras i pediatriska primärvårdskliniker för att ta itu med delade tobaksanvändningsdeterminanter och hinder för att röka upphörande behandling bland somaliska amerikaner . Denna nya intervention, Cease+, kommer att öka tillgången till och utnyttja tobaksavvänjningsbehandling för somaliska föräldrar genom korta kliniker- och personallevererade meddelanden och tobaksavvänjningsresurser. Projektet kommer att äga rum i två faser. I fas 1 kommer utredarna att modifiera den befintliga interventionen för att utveckla Cease+ genom att genomföra fokusgrupper med somaliska föräldrar som röker och icke-rökare som bor med vuxna som röker och med hjälp av en rådgivande styrelse. I fas 2 kommer vi att genomföra en pilotstudie av den nya interventionen, upphöra+, med somaliska föräldrar i 2 pediatriska primärvårdskliniker (n = 50 föräldrar som röker). Primära resultat kommer att inkludera genomförbarhet och acceptabilitet för upphörande+ interventionskomponenter och studieprocedurer.

Sekundära resultat kommer att omfatta avhållsamhet för cigarettrökning och total tobaksavhållighet vid 3 månader och förändringar i cigarettrökning tyngd mellan baslinjen och 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: April Wilhelm, MD, MPH
  • Telefonnummer: 612-625-1654
  • E-post: awilhelm@umn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ålder över 18 år
  • Självrapporterad 1 st eller 2: a generationens somalisk identitet
  • Förälder eller juridisk vårdnadshavare minst en pediatrisk patient inom MHF -systemet
  • Självrapporterad användning av brännbara cigaretter (till och med en puff) under de senaste 30 dagarna
  • tillgång till en telefon

Uteslutningskriterier:

Kliniker eller personaldeltagare:

  • Oförmåga eller ovilja att delta i implementeringen av Cease+
  • Anställda eller studenter i forskningsgruppen

Förälderdeltagare:

  • Efter att ha deltagit i AIM 1

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Upphöra
Kliniker- och/eller personallevererade meddelanden och tobaksavvänjningsresurser till somaliska föräldrar som röker
Interventionen kommer att levereras av klinikern till att röka föräldrar som deltar i kontorsbesöket och till att röka föräldrar som inte är närvarande vid besöket via resurser som skickas hem med en icke-rökande förälder. Om den rökande föräldern är närvarande i kliniken, består interventionen av en kort, klinikerlevererad motivationsinsats som inkluderar meddelanden kring riskerna för hushållsrökning, muntlig rekommendation för att etablera hem/bilrökfria regler, ett tryckt recept för nikotinersättningsterapi och Quitline -information och meddelanden om fördelarna med upphörande och en avgörande hänvisning. Om den rökande föräldern inte finns i kliniken kommer interventionen att inkludera kliniker-levererade meddelanden till den icke-rökande föräldern att dela Cease+ Resources med föräldern som röker och en inbjudan för föräldern som röker att delta i ett enda samtal som levereras av en Kulturellt-/språkligt kongruent samhällshälsoarbetare för att ansluta dem till upphörande+ resurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel föräldrar som fick motiverande ingripande
Tidsram: baslinje
Andelen föräldrar som rapporterar mottagande av denna tobaksavvänjningsresurs (dikotom - ja/nej)
baslinje
Andel föräldrar som fick en muntlig rekommendation för rökfria hem/vårdregler
Tidsram: baslinje

Andelen föräldrar som rapporterar mottagandet av denna tobak

Cessation Resource (Dichotomous - Ja/Nej)

baslinje
Andel föräldrar som fick nikotinersättningsterapi (NRT)
Tidsram: baslinje

Andelen föräldrar som rapporterar mottagandet av denna tobak

Cessation Resource (Dichotomous - Ja/Nej)

baslinje
Andel föräldrar som fick en remiss av quitline
Tidsram: baslinje

Andelen föräldrar som rapporterar mottagandet av denna tobak

Cessation Resource (Dichotomous - Ja/Nej)

baslinje
Procentens slutförande av anpassat protokollinnehåll
Tidsram: baslinje
Den genomsnittliga procenten av anpassade protokolldeltagare
baslinje
Medeltid för telefonsamtal
Tidsram: baslinje
Medelvaraktigheten för coachingsamtalet (minuter)
baslinje
Förändring i föräldrarnas rökare av NRT
Tidsram: baslinje, 3 månader
Förändringen i andelen föräldrarnas rökareutnyttjande av NRT mellan baslinjen och 3 månaders uppföljning
baslinje, 3 månader
Förändring i föräldrarnas rökare av quitline -hänvisningar
Tidsram: baslinje, 3 månader
Förändringen i andelen av föräldrars rökareutnyttjande av remisser mellan av quitline mellan baslinjen och 3 månaders följer
baslinje, 3 månader
Verifiering av undersökningar av undersökningen
Tidsram: baslinje, 3 månader
Andelen frågor som är fullbordade släktingar
baslinje, 3 månader
Medeltelefonundersökningens varaktighet
Tidsram: baslinje, 3 månader
Den genomsnittliga varaktigheten för telefonundersökningssamtal vid baslinjen och 3 månaders uppföljning
baslinje, 3 månader
Deltagande av rekrytering (närmade sig)
Tidsram: baslinje

Andelen deltagare som rekryteras över andelen

Deltagarna närmade sig

baslinje
Deltagande av rekrytering (berättigad)
Tidsram: Baslinje
Andelen deltagare som rekryteras över andelen deltagare som är berättigade baserat på ett positivt hushåll
Baslinje
Behållning av deltagare för uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Andelen deltagare som förblir i studien vid 3 månaders uppföljningstidpunkt
3 månaders uppföljning
Avhållsamhetsverifieringsdeltagande
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Andelen deltagare som rapporterar avhållsamhet vid 3 månader som lämnar in ett prov för ICO Biokemisk verifiering
3 månaders uppföljning
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse med Cease+ Material
Tidsram: baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse poäng uppmätt med 5-punkts Likert-skala poäng (0 = starkt missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = neutral, 3 = nöjd, 4 = starkt nöjd)
baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse med motivationsinsatser i klinik
Tidsram: baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse poäng uppmätt med 5-punkts Likert-skala poäng (0 = starkt missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = neutral, 3 = nöjd, 4 = starkt nöjd)
baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse med telefonsamtal levererade motiverande intervention
Tidsram: baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse poäng uppmätt med 5-punkts Likert-skala poäng (0 = starkt missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = neutral, 3 = nöjd, 4 = starkt nöjd)
baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse med upphörande+ meddelanden
Tidsram: baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse poäng uppmätt med 5-punkts Likert-skala poäng (0 = starkt missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = neutral, 3 = nöjd, 4 = starkt nöjd)
baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse med studieprocedurer (baslinje)
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse poäng uppmätt med 5-punkts Likert-skala poäng (0 = starkt missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = neutral, 3 = nöjd, 4 = starkt nöjd)
Baslinje
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse med studieprocedurer (uppföljning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Genomsnittlig deltagande tillfredsställelse poäng uppmätt med 5-punkts Likert-skala poäng (0 = starkt missnöjd, 1 = missnöjd, 2 = neutral, 3 = nöjd, 4 = starkt nöjd)
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhållsamhet för föräldrakigarett
Tidsram: 3 månaders uppföljning
7-dagars punktprevalens avhållsamhet av brännbar
3 månaders uppföljning
Total tobaksproduktavhållighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
7-dagars punktprevalens avhållsamhet för alla tobaksprodukter inklusive shisha, cigarrer, tugga, e-cigaretter
3 månaders uppföljning
Förändring i cigarettrökning tyngd
Tidsram: Baslinjen och 3 månaders uppföljning
Förändring i tyngden av cigarettrökningsscore från baslinjen till 3 månaders uppföljning med hjälp av måttet för rökindex
Baslinjen och 3 månaders uppföljning
Förändring i frekvensen av annan tobaksbruk
Tidsram: Baslinjen och 3 månaders uppföljning
Förändring från baslinjen och 3 månader i andelen föräldra rökare rapporterade användning av andra former av tobak som ett kombinerat mått (dvs. e-cigaretter, vattenpipa, cigarrer etc.)
Baslinjen och 3 månaders uppföljning
Förändring i närvaro av rökfria hem/bilregler
Tidsram: Baslinjen och 3 månaders uppföljning
Ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning i andelen deltagare som rapporterar närvaron av rökfria hem/bilregler med hjälp av en 2-artikels åtgärd "Husregler om
Baslinjen och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2025

Första postat (Faktisk)

21 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMCH-2024-33169

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera