A szülő dohányzás kezelése a szomáliai bevándorló családokban: Bizonyítékokon alapuló beavatkozás alkalmazkodása az alapellátásban
A szülő dohányzás kezelése a szomáliai bevándorló családokban: Bizonyítékokon alapuló beavatkozás adaptálása a gyermekorvosi alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás jelentős és egyre növekvő aggodalomra ad okot az Egyesült Államok szomáliai bevándorlói populációiban, akik egyedi akadályokat tapasztalnak a lakosság számára kifejlesztett dohánykezelésekhez és használatában. A háztartás dohányzása a szomáliai családokat második és harmadik kezelésnek kiteszi, amely kapcsolódó negatív egészségügyi következményekkel jár, és befolyásolja a gyermekek dohányzási hiedelmeit és jövőbeli viselkedését. Ez a tanulmány módosítja, majd kísérleti tesztel egy meglévő bizonyítékokon alapuló szülői dohány abbahagyási beavatkozást (a használt füst expozíció elleni klinikai erőfeszítéseket vagy szünetet), amelyet a gyermekgyógyászati alapellátási klinikákban végeztek a megosztott dohányhasználat-meghatározó tényezők és akadályok kezelése érdekében a szomáliai amerikaiak körében. - Ez az új beavatkozás, a Cease+, növeli a szomáliai szülők dohányzás-kezeléshez való hozzáférést és felhasználását a rövid klinikus és a személyzet által elküldött üzenetküldés és a dohány abbahagyása révén. A projektre két szakaszban kerül sor. Az 1. fázisban a vizsgálók módosítják a meglévő beavatkozást a szünet+ fejlesztése érdekében azáltal, hogy fókuszcsoportokat vezetnek a szomáliai szülőkkel, akik dohányoznak, és nem dohányzók, akik felnőttekkel élnek, akik dohányoznak, és egy közösségi tanácsadó testület segítségével. A 2. fázisban kísérleti tanulmányt készítünk az új beavatkozásról, a Szünet+-ról a szomáliai szülőkkel 2 gyermekkori alapellátási klinikán (n = 50 szülő, aki dohányzik). Az elsődleges eredmények magukban foglalják a szünet+ beavatkozási komponensek és a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A másodlagos eredmények magukban foglalják a cigarettázási absztinenciát és a dohányzás teljes absztinenciáját 3 hónapon belül, valamint a cigaretta dohányzás nehézségeit a kiindulási és 3 hónap között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: April Wilhelm, MD, MPH
- Telefonszám: 612-625-1654
- E-mail: awilhelm@umn.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- önjelentés 1 vagy 2. generációs szomáliai identitás
- Szülő vagy törvényes gyám legalább egy gyermekgyógyászati beteg az MHF rendszeren belül
- Az éghető cigaretta (akár egy puff) önjelentésű használata az elmúlt 30 napban
- Hozzáférés telefonhoz
Kizárási kritériumok:
Klinikus vagy személyzet résztvevője:
- Képtelenség vagy hajlandóság a szünet végrehajtásában való részvételre
- A kutatócsoport alkalmazottai vagy hallgatói
Szülői résztvevő:
- Miután részt vett az 1. AIM -ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szüntesse meg a+
Klinikus és/vagy személyzet által szállított üzenetküldő és dohány abbahagyás forrásai a szomáliai szülőknek, akik dohányoznak
|
A beavatkozást a klinikus végzi a dohányzó szülőknek, akik részt vesznek az irodai látogatáson, és a dohányzó szülők számára, akik nem jelennek meg a látogatáson keresztül, egy nemdohányzó szülőkkel küldött erőforrásokon keresztül.
Ha a dohányzó szülő jelen van a klinikán, a beavatkozás egy rövid, klinikus által végzett motivációs beavatkozásból áll, amely magában foglalja a háztartások dohányzásának kockázatait, az otthoni/autófüstmentes szabályok létrehozásának szóbeli ajánlását, a nikotin-helyettesítő terápia nyomtatott receptjét. és a quitline információk és az üzenetküldés a abbahagyás előnyeiről és a quitline áttételről.
Ha a dohányzó szülő nincs jelen a klinikán, a beavatkozás magában foglalja a klinikusok által átadott üzenetküldést a nem dohányzó szülőnek, hogy megosszák a szünet+ forrásokat a dohányzó szülővel, és meghívást kapjanak a dohányzó szülővel, hogy részt vegyenek egyetlen hívásban, amelyet a kulturálisan/nyelvi szempontból kongrulens közösségi egészségügyi dolgozó, hogy összekapcsolják őket a+ erőforrások megszüntetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők aránya, akik motivációs beavatkozást kaptak
Időkeret: alapvonal
|
A szülők aránya, akik beszámolnak e dohány abbahagyási erőforrásának beérkezéséről (dichotomos - igen/nem)
|
alapvonal
|
|
A szülők aránya, akik szóbeli ajánlást kaptak a füstmentes otthoni/gondozási szabályokról
Időkeret: alapvonal
|
Azok a szülők aránya, akik beszámolnak ennek a dohánynak a beérkezéséről abbahagyási erőforrás (kettős - igen/nem) |
alapvonal
|
|
A szülők aránya, akik nikotinpótló terápiát kaptak (NRT)
Időkeret: alapvonal
|
A szülők aránya, akik beszámolnak ennek a dohánynak a beérkezéséről abbahagyási erőforrás (kettős - igen/nem) |
alapvonal
|
|
Azok a szülők aránya, akik quitline áttételt kaptak
Időkeret: alapvonal
|
A szülők aránya, akik beszámolnak ennek a dohánynak a beérkezéséről abbahagyási erőforrás (kettős - igen/nem) |
alapvonal
|
|
Az adaptált protokoll tartalom százalékos kitöltése
Időkeret: alapvonal
|
Az adaptált protokoll résztvevőinek átlagos százalékos kitöltése
|
alapvonal
|
|
A telefonhívás átlagos időtartama
Időkeret: alapvonal
|
Az edzői hívás átlagos időtartama (perc)
|
alapvonal
|
|
Az NRT szülői dohányosok felhasználásának változása
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
Az NRT szülő dohányosok felhasználásának arányának változása az alapvonal és a 3 hónapos nyomon követés között
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Változás a szülői dohányosok felhasználásában a quitline -beterjesztéseknél
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
A szülői dohányosok kihasználásának arányának változása a kiindulási és 3 hónap között követi
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
Felmérés kitöltési arányának ellenőrzése
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
A kitöltött relatív kérdések aránya
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
A telefonos felmérés átlagos időtartama
Időkeret: alapvonal, 3 hónap
|
A telefonos felmérési hívások átlagos időtartama az alapvonalon és a 3 hónapos nyomon követés
|
alapvonal, 3 hónap
|
|
A toborzás részvételi aránya (közeledett)
Időkeret: alapvonal
|
A toborzott résztvevők aránya a A résztvevők közeledtek |
alapvonal
|
|
A toborzás részvételi aránya (jogosult)
Időkeret: Alapvonal
|
A pozitív háztartás alapján a résztvevők aránya alapján toborzott résztvevők aránya
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők nyomon követésére a résztvevők megtartása
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
Azok a résztvevők aránya, akik a 3 hónapos nyomon követési időpontban maradnak a tanulmányban
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Absztinencia ellenőrzési részvétele
Időkeret: 3 hónapos követés
|
A résztvevők aránya, amely 3 hónapon belül beszámol az absztinenciáról, akik mintát nyújtanak be az ICO biokémiai ellenőrzésére
|
3 hónapos követés
|
|
A résztvevők átlagos elégedettsége a szünet+ anyagokkal
Időkeret: alapvonal
|
Az átlagos résztvevők elégedettségi pontszáma 5-pontos Likert skála pontszámmal mért (0 = erősen elégedetlen, 1 = elégedetlen, 2 = semleges, 3 = elégedett, 4 = erősen elégedett)
|
alapvonal
|
|
A résztvevők átlagos elégedettsége a klinikus motivációs beavatkozással
Időkeret: alapvonal
|
Az átlagos résztvevők elégedettségi pontszáma 5-pontos Likert skála pontszámmal mért (0 = erősen elégedetlen, 1 = elégedetlen, 2 = semleges, 3 = elégedett, 4 = erősen elégedett)
|
alapvonal
|
|
A résztvevők átlagos elégedettsége a telefonhívással motivációs beavatkozást nyújtott
Időkeret: alapvonal
|
Az átlagos résztvevők elégedettségi pontszáma 5-pontos Likert skála pontszámmal mért (0 = erősen elégedetlen, 1 = elégedetlen, 2 = semleges, 3 = elégedett, 4 = erősen elégedett)
|
alapvonal
|
|
A résztvevők átlagos elégedettségét a szünetben+ üzenetküldéssel
Időkeret: alapvonal
|
Az átlagos résztvevők elégedettségi pontszáma 5-pontos Likert skála pontszámmal mért (0 = erősen elégedetlen, 1 = elégedetlen, 2 = semleges, 3 = elégedett, 4 = erősen elégedett)
|
alapvonal
|
|
A résztvevők átlagos elégedettsége a vizsgálati eljárásokkal (kiindulási)
Időkeret: Alapvonal
|
Az átlagos résztvevők elégedettségi pontszáma 5-pontos Likert skála pontszámmal mért (0 = erősen elégedetlen, 1 = elégedetlen, 2 = semleges, 3 = elégedett, 4 = erősen elégedett)
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők átlagos elégedettsége a vizsgálati eljárásokkal (nyomon követés)
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Az átlagos résztvevők elégedettségi pontszáma 5-pontos Likert skála pontszámmal mért (0 = erősen elégedetlen, 1 = elégedetlen, 2 = semleges, 3 = elégedett, 4 = erősen elégedett)
|
3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői cigaretta dohányzás absztinencia
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
7 napos pont prevalencia Az éghetőség absztinenciája
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Teljes dohánytermék -absztinencia
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A 7 napos pont prevalencia absztinenciája az összes dohánytermékek, köztük Shisha, szivar, rágás, e-cigaretták
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás a cigaretta dohányzás nehézségében
Időkeret: kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
A cigaretta dohányzási pontszámának nehézségének változása a kiindulási ponttól a 3 hónapos nyomon követés a dohányzási index nehézségének felhasználásával
|
kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Más dohányzás gyakoriságának változása
Időkeret: kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
Váltás a kiindulási értéktől és a szülői dohányosok arányában a dohány más formáinak kombinált intézkedésként történő felhasználásának arányában (azaz e-cigaretták, vízipipa, szivar stb.)
|
kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás füstmentes otthoni/autószabályok jelenlétében
Időkeret: kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
Váltás a kiindulási helyről 3 hónapra nyomon követi a résztvevők arányában, akik beszámolnak a füstmentes otthoni/autószabályok jelenlétéről egy 2 elemből álló intézkedéssel "házszabályok
|
kiindulási és 3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: April Wilhelm, MD, MPH, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMCH-2024-33169
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .